Нормативное обеспечение фармацевтических биотехнологических производств Нормативные документы, обеспечивающие фармацевтическое биотехнологическое производство


Общая фармакопейная статья (ОФС)—



бет29/33
Дата08.02.2022
өлшемі287,14 Kb.
#118291
түріРегламент
1   ...   25   26   27   28   29   30   31   32   33
Байланысты:
e319060b-b3f5-4733-a27e-affe8dc3354c

2. Общая фармакопейная статья (ОФС) это государственный стандарт качества лекарственного средства, содержащий основные требования к лекарственной форме, а так же описание стандартных методов контроля качества лекарственных средств.

2. Общая фармакопейная статья (ОФС) это государственный стандарт качества лекарственного средства, содержащий основные требования к лекарственной форме, а так же описание стандартных методов контроля качества лекарственных средств.

Общая фармакопейная статья включает в себя:

-перечень нормируемых показателей и методы испытания для конкретной лекарственной формы,

-описание химических, физических, физико-химических, биологических, биохимических, микробиологических методов анализа лекарственных средств,

-требования к используемым титрованным растворам, реактивам, индикаторам.

Фармакопейная статья, общая фармакопейная статья и фармакопейная статья предприятия утверждаются руководителем Департамента, с обязательным присвоением обозначения.



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   25   26   27   28   29   30   31   32   33




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет