Стерильные и асептически
Предотвращение пирогенности лекарственных препаратов
жүктеу/скачать 2,07 Mb. Pdf көрінісі
|
steriles
| 3.3. Предотвращение пирогенности лекарственных препаратов
Профилактика образования пирогенных веществ сводится к макси- мальному использованию асептики и предотвращению возможности раз- множения микрофлоры в жидких лекарствах и в воде для инъекций, а также к использованию апирогенных лекарственных веществ. Полного освобождения от микрофлоры добиться очень сложно, поэтому даже в свежеперегнанной воде допускается до 10 – 15 микроорганизмов в 1 мл. При хранении воды и растворов количество микроорганизмов резко воз- растает. Поэтому чрезвычайно важно использовать для получения инфузи- онных растворов свежеперегнанную воду, быстро готовить растворы и как можно меньше (не более 1 – 1,5 часов) выдерживать их перед стерилизаци- ей. Освобождение воды от пирогенных веществ основано на их нелетуче- сти с водяным паром, вследствие чего основным методом получения апи- рогенной воды является эффективная дистилляция с исключением заброса жидкой фазы в дистиллят. Пирогенные вещества обладают высокой устойчивостью к различ- ным воздействиям. Нагревание растворов насыщенным паром при 120°С в течение 8 – 15 мин не разрушает пирогены, для достижения этого требует- 21 ся нагревание в течение 3 часов в атмосфере азота или длительное авто- клавирование при рН ниже 4 или выше 8. Термостабильные вещества (на- трия хлорид и др.). посуда, шприцы могут быть депирогенизированы на- греванием при 250°С в течение 30 мин или при 180°С на протяжении 2 ч. Разрушение пирогенов происходит при длительном нагревании растворов со щелочами, кислотами или кипячением с 0,1%-ным раствором перекиси водорода в течение 1 часа, однако эти методы не могут найти широкого применения вследствие одновременного разрушения лекарственных ве- ществ. Одним из новых эффективных путей освобождения растворов от пирогенов является ультрафильтрация. Ультрафильтрация – это процесс жүктеу/скачать 2,07 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|