Стерильные и асептически
жүктеу/скачать 2,07 Mb. Pdf көрінісі
|
steriles
- Бұл бет үшін навигация:
- Вода для инъекций
|
5. РАСТВОРИТЕЛИ При приготовлении инъекционных лекарственных форм в качестве растворителей применяют воду для инъекций, жирные масла, этилолеат, а также комплексные растворители. Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus). Санитарные требования к получению, транспортированию и хранению воды для инъекций приве- дены в приказе МЗ РФ № 309 от 21.10.97. «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму аптек». Она должна отвечать всем требованиями, предъявляемым ФСД2-2С20-89 к воде очищенной, и не содержать пирогенныx веществ. Воду для инъекций используют свежеприготовленную или хранят при температуре от 5°С до 10°С или от 80°С до 95°С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищаю- щих ее от попадания механических включений и микробиологических за- грязнений, не более 24 часов. Вода для инъекций, может быть получена перегонкой питьевой воды в асептических условиях в аппаратах, конст- рукция которых позволяет освобождать водяные пары от мельчайших ка- пель неперегнанной воды, попавших в пар. Пирогенные вещества не лету- чи и не перегоняются с водяным паром. Загрязнение дистиллята пироген- ными веществами происходит путем уноса мельчайших капелек воды струей пара в холодильник. Таким образом, главная задача при получении воды для инъекций – это отделение капелек воды от паровой фазы. Для этой цели в настоящее время предложены перегонные аппараты, в кото- рых, в отличие от обычных водяной пар проходит через специальные сепа- раторы. По конструкции они бывают центробежные, пленочные, объѐм- ные, массо-объѐмные, комбинированные. В центробежных сепараторах создается вращательное движение сепарируемого пара и под действием ускорений частицы воды интенсивно выделяются из потока пара. Пленоч- ные сепараторы состоят из набора пластинок, через зазоры которых про- ходит сепарируемый пар. В объѐмных сепараторах капли воды выпадают из потока пара под действием силы тяжести, в комбинированных – исполь- зуется комбинация двух или нескольких видов сепарации. В некоторых аппаратах пар проходит длинный извилистый путь, и на этом пути в кон- денсатор, постепенно теряет капельно-жидкую фазу. Очищенный таким образом пар после конденсации дает воду апирогенную. В настоящее вре- мя выпускаются аппараты АА-1, А-10, А-25. Большое значение для качества воды имеет способ ее сбора и хране- ния. Получаемая вода для инъекций собирается в чистые простерилизо- ванные или обработанные острым паром сборники промышленного произ- водства. Необходимые санитарно-гигиенические условия хранения воды для инъекций обеспечивают отечественные сборники типа СИ вместимо- стью 40 и 100 л. Выбор сборника типа СИ для аптек зависит от объѐма ра- 26 боты и расхода воды очищенной. Сборники должны иметь четкую над- пись: «Вода для инъекций». Если используется одновременно несколько сборников, они нумеруются. В порядке исключения вода для инъекций может храниться в сте- рильных стеклянных сборниках (бутылях), которые плотно закрываются пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно – для трубки, по которой поступает вода, другое – для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты для фильтрования воздуха (меняется ежеднев- но). Приемник в целях защиты от пыли должен быть обязательно заключен в герметический стеклянный бокс. Необходимо тщательно следить за чис- тотой баллонов, соединительных трубок, по которым поступает вода в сборник. Обычные стеклянные бутыли с корковыми или притертыми пробками непригодны для хранения воды для инъекций. Проверка качества воды для инъекций . В жүктеу/скачать 2,07 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|