Стерильные и асептически
ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
жүктеу/скачать 2,07 Mb. Pdf көрінісі
|
steriles
| 9. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Растворы глюкозы. Промышленностью выпускаются растворы - глюкозы для инъекций в концентрации 5 %, 10%, 25% и 40%. Вме- сте с тем, инъекционные растворы глюкозы в значительных количествах готовятся в аптеках. Растворы глюкозы сравнительно нестойки при дли- тельном хранении. Основным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе, является рН среды. В щелочной среде происходит ее окисление, карамелизация и полимеризация. При этом наблюдается пожелтение, а иногда побурение раствора. ГФ X предписывает стабилизировать растворы глюкозы смесью натрия хлорида 0,26 г на 1 л раствора и 0,1М раствора кислоты хлористоводо- родной до рН = 3,0 – 4,0. В условиях аптеки для удобства работы этот раствор (известный под названием стабилизатор Вейбеля) приготавлива- ют заранее по прописи: Натрия хлорида 5,2 г Кислоты хлористоводородной разбавленной (8,3 %) 4,4 мл Воды для инъекций до 1л При приготовлении растворов глюкозы (независимо от ее концентра- ции) стабилизатора Вейбеля добавляют 5 % от объема раствора. Большое значение для стабильности изготавливаемых растворов имеет качество самой глюкозы, которая может содержать кристаллиза- ционную воду. В соответствии с ФС 42-2419 – 86 производится глюко- за безводная, содержащая 0,5% воды (вместо 10%) Она отличается растворимостью, прозрачностью и цветом раствора. При использовании глюкозы водной ее берут больше, чем указано в рецепте. Расчет производят по формуле: , 100 100 b а х где х – необходимое количество глюкозы; а – количество глюкозы безводной, указанное в рецепте; b процентное содержание воды в глюкозе по данным анализа. Ввиду того, что глюкоза – хорошая среда для развития микроор- ганизмов, полученный раствор стерилизуют немедленно после приготов- ления при 120°С в течение 8 минут. После стерилизации проводят вто- ричный контроль качества раствора и оформляют к отпуску. Срок хра- нения раствора 30 суток. |