Фармацевтическая разработка (ich q8)



бет69/70
Дата28.11.2023
өлшемі0,95 Mb.
#193765
түріМетодические указания
1   ...   62   63   64   65   66   67   68   69   70
Байланысты:
МЕТОДИЧКИ КОК

III. Задачи:
• изучить правила и сроки проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам;
IV. Основные вопросы темы:

  1. Порядок проведения инспекций.

  2. Составление программы проведения фармацевтической инспекции.

  3. Выявления несоответствий и отчет о проведении фармацевтической инспекции.

  4. Выдача сертификатов на соответствие надлежащих фармацевтических практик.

V. Методы обучения и преподавания.
Интерактивный: индивидуальная работа обучающихся.
ПЛАН ЗАНЯТИЯ:

  • организационная часть

  • оценка исходного уровня знаний

  • самостоятельная работа студентов в малых группах

  • совместная работа студента с преподавателем

  • заключительный контроль

  • общая оценка знаний

  • задание по самоподготовке, обсуждение методических указаний для студентов на следующее занятие.

Задание входного контроля
Закончите следующие утверждения:

  1. Инспекции осуществляются:

  • на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP)…

  1. Расходы по организации и проведению инспекций экспертной организацией несет…

  2. По согласованию c государственным органом инспекции с использованием средств дистанционного взаимодействия, посредством аудио- и видеосвязи без посещения производственного объекта субъекта инспектирования (далее – дистанционная инспекция) проводятся на объектах, соответствующей отметкой в отчете инспекции в следующих случаях:

  3. Инспекционная группа состоит из…

  4. При проведении инспекции фармацевтические инспекторы не выступают в роли , соблюдают сведений, получаемых в процессе подготовки и проведения инспекции, а также сохраняют результатов инспекции.



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   62   63   64   65   66   67   68   69   70




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет