Фармацевтической химии

|плотность

|однородность

|время полной деформации

|растворение

~На экспертизу в испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат из группы тропана. Для идентификации препарата была проведена реакция по методике: навеску препарата смачивают в фарфоровой чашке концентрированной азотной кислотой и выпаривают на водяной бане досуха. К остатку прибавляют несколько капель спиртового раствора и ацетона, появляется фиолетовое окрашивание.

Какая реакция идентификации была проведена химиком-аналитиком?

|Витали-Морена

|Зонненштейна

|Ван-Урка

|Хелча

~На экспертизу в испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат из группы тропана. Для идентификации препарата была проведена реакция по методике: навеску препарата в фарфоровой чашке обрабатывают уксусным ангидридом, затем добавляют концентрированную азотную кислоту и выпаривают на водяной бане досуха. К остатку прибавляют несколько капель спиртового раствора и ацетона, появляется фиолетовое окрашивание.

Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?

|Гоматропина гидробромид

|Атропина сульфат

|Скополамина гидробромид

|Тропацин

|Тропафен

~На экспертизу в испытательную лабораторию поступил неизвестный лекарственный препарат. УФ- и ИК- спектры, а также общеалкалоидные реакции подтвердили, что лекарственный препарат относится к производным тропана. При этом препарат не вступает в реакцию Витали-Морена.

Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?

|Гоматропина гидробромид

|Скополамина гидробромид

|Тропафен

|Тропацин

|Атропина сульфат

~На экспертизу в испытательную лабораторию поступил неизвестный лекарственный препарат. УФ- и ИК- спектры, а также общегрупповые и специфические реакции подтвердили, что лекарственный препарат относится к местноанестизирующим средствам. При этом реакция образования азокрасителя отрицательна, а с перманганатом калия образовался осадок фиолетового цвета.

Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?

|Кокаина гидрохлорид

|Новокаин

|Анестезин

|Лидокаина гидрохлорид

|Дикаина гидрохлорид

~На экспертизу в испытательную лабораторию поступил лекарственный препарат из производных тропана. Для идентификации препарата проведен предварительный щелочно-кислотный гидролиз. Далее при добавлении к полученному раствору раствора этилового спирта образовался продукт с запахом свежих яблок.

Какой лекарственный препарат поступил на экспертизу?

|Тропафен

|Атропина сульфат

|Тропацин

|Скополамина гидробромид

|Гоматропина гидробромид

~В проект стандарта организации-производителя на порошок цефтриаксона натрия для инъекции включено определение показателей качества: прозрачность, родственные примеси, время растворения, потеря в массе при высушивании, однородность содержания.

Определение какого показателя необходимо включить дополнительно в проект стандарта организации на данный препарат?

|однородность массы

|растворение

|распадаемость

|вода

|плотность

Что является причиной изменения внешнего вида данного препарата?

|Плавление препарата при температуре выше 28^о c

|Окисление препарата при заполнении ампул

|Гидролиз препарата из-за щелочности стекла

|Анаэробное окисление препарата при температуре 15-25 ^о c

|Истечение срока хранения препарата

~На экспертизу поступил неизвестный лекарственный препарат из группы моноциклических терпенов. По описанию представляет собой прозрачную маслянистую бесцветную жидкость с запахом ментола и валерьяновой кислоты. Препарат оптически активен, реакции на спиртовый гидроксил положительны.

Какую специфическую реакцию следует провести для подтверждения подлинности препарата?

|Гидроксамовую пробу

|Нингидриновую пробу

|Пробу Бельштейна

|Лигниновую пробу

|Таниновую пробу

~На экспертизу поступил лекарственный препарат из группы бициклических терпенов в виде бесцветной, прозрачной жидкости с камфорным запахом и вкусом. Препарат оптически активен, УФ-спектры подтвердили наличие в структуре препарата >С=О, -NH₂ группы, сопряженных –СH=CH- связей. С ароматическими альдегидами препарат образовал окрашенные продукты.

Какую специфическую реакцию следует провести для подтверждения подлинности препарата?

|Образование азокрасителя

|Образование сурьмяного комплекса

|Тиохромную пробу

|Образование герепатита

|Мурексидную пробу

~Со склада фармацевтического предприятия изъята лекарственная субстанция из группы терпеноидов, представляющая собой бледно-желтые кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворима в воде, растворима в органических растворителях. УФ-спектры имеют четыре максимума поглощения, обусловленные электронными колебаниями сопряженных двойных связей, карбонильного атома кислорода, сложно-эфирной группой.

Какую реакцию следует провести дополнительно для подтверждения подлинности препарата?

|С хлоридом сурьмы

|С нитратом серебра

|С гидроксиламином

|С ванилином

|С солью диазония

~Какой нормативный документ, регламентирующий качество лекарственного средства, пересматривается через каждые пять лет?

|Фармакопейная статья

|Аналитический нормативный документ

|Временная фармакопейная статья

|Временный аналитический нормативный документ

|Государственная фармакопея

~Заводом-производителем лекарств представлен на экспертизу проект временного аналитического нормативного документа на цефазолин по 500 мг в однодозовых контейнерах для парентерального применения, который включает показатели качества: описание, подлинность, время растворения, потеря в массе при высушивании, стерильность, количественное определение.

Какой показатель качества следует включить дополнительно в нормативный документ?

|Однородность содержания

|Масса содержимого упаковки

|Микробиологическая чистота

|Однородность массы

|Степень диспергирования

~В проект стандарта организации-производителя на таблетки рутина включено определение показателей качества: средняя масса и однородность массы, истираемость, устойчивость к раздавливанию, распадаемость, растворение, тальк и аэросил, вода, родственные примеси.

Какой показатель качества необходимо включить дополнительно в проект стандарта организации на данный препарат?

|Однородность содержания

|Показатель рН

|Цветность

|Извлекаемый объем

|Органические примеси

~В испытательную лабораторию для анализа поступил раствор метамизола натрия 50%, для инъекций. Препарат представляет собой прозрачную жидкость со слегка желтоватым оттенком. При анализе в соответствии с Государственной фармакопеей Республики Казахстан окраска раствора препарата оказалась интенсивнее окраски раствора сравнения коричневато-желтого (BY₅) .

Какой химический процесс произошел с препаратом и привел к указанным изменениям?

|Окисление

|Гидролиз

|Восстановление

|Дегидратация

|Полимеризация

~В испытательную лабораторию для анализа поступил неизвестная лекарственная субстанция из группы производных хинолина. Препарат дает отрицательную реакцию на талейохинную пробу, положительную - на фосфаты, хлориды после минерализации, с 5 % раствором дихромата калия.

Какой лекарственный препарат поступил на анализ?

|Хингамин

|Плаквенил

|Трихомонацид

|Оксилидин

|Ацеклидин

~Какой процесс происходит при стерилизации лекарственного препарата хинина гидрохлорида с образованием высокотоксичного соединения хинотоксина?

|Изомеризация

|Гидролиз

|Восстановление

|Окисление

|Полимеризация

~Анализ чистоты фтивазида на родственные примеси показал положительную реакцию при добавлении натрия гидроксида и фенолфталеина с образованием малинового окрашивания (по Каницаро-Тищенко).

Какая родственная примесь присутствует в лекарственном прапарате?

|Ванилин

|Изониазид

|Гидразин

|Формальдегид

|Альдазин

~Для какого лекарственного препарата характерна реакция идентификации «при добавлении к раствору препарата натрия гидроксида появляется оранжево-красное окрашивание; при нагревании полученного раствора выделяется аммиак»?

|фурацилина

|фурадонина

|фуразолидона

|фурагина

|фурагина растворимого

~Что является групповым реагентом для идентификации лекарственных препаратов, производных 5-нитрофурана?

|раствор натрия гидроксида

|серная кислота конц.

|раствор аммония гидроксида

|азотная кислота конц.

|раствор йода

~В испытательную лабораторию поступила на экспертизу мазь «Левомеколь». Количественное определение компонентов мази методом дифференциальной спектрофотометрии невозможно ввиду отсутствия рабочего стандартного образца метилурацила.

Каким альтернативным методом можно определить количественное содержание метилурацила в комбинированном препарате?

|Вытеснительной аргентометрией

|Безводной алкалиметрией

|Обратной аргентометрией

|Обратной алкалиметрией

|Йодометрией

~Для синтеза субстанции бутадиона в качестве исходного продукта использован нитробензол, который гидрируют до гидразобензола. На последней стадии синтеза гидразобензол конденсируют с хлорангидридом бутилмалоновой кислоты.

На какую примесь следует провести испытания при анализе чистоты данного препарата?

|Гидразобензол

|Хлориды

|Малоновая кислота

|Аммиак

~На экспертизу проступил лекарственный препарат из группы фенантренизохинолина. Общеалкалоидные цветные и осадительные реакции положительные; под действием уксусного ангидрида образовался белый осадок.

|образование азокрасителя

|образование мурексида

|образование талейохина

|гидроксамовую пробу

|образование эритрохина

~В испытательную лабораторию поступил балк-продукт в виде таблеток по 0,5 г белого цвета, с фаской и риской, с ровными краями, без трещин и щербинок, со слабым запахом, слабо-кислого вкуса. Спектральный анализ подтвердил наличие двойных –СН=СН-связей, карбонильного атома кислорода -С=О. После растворения препарата в спирте, подкисленном серной кислотой ощущается запах свежих яблок.

На какой препарат рекомендуете провести дополнительные реакции идентификации?

|ацетилсалициловая кислота

|парацетамол

|токоферола ацетат

|ретинола ацетат

|фенацетин

~ В испытательную лабораторию на экспертизу поступила серия лекарственного препарата в виде раствора для инъекции в масле. По описанию раствор представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета с едва уловимым запахом. Спектральный анализ установил наличие в структуре двойных связей-СН=СН-, характерных для ароматического цикла, атомов серы S и азота N, карбонильной группы –С=О. Предположительно, препарат принадлежит к производным фенотиазина.

Какую реакцию необходимо провести химику-аналитику дополнительно для подтверждения подлинности препарата?

|с бромной водой

|образование азокрасителя

|образование мурексида

|мурексидную пробу

|индофенольную пробу

~При анализе чистоты дротаверина гидрохлорида химик-аналитик провел испытание цветности раствора препарата. Результаты показали, что интенсивность окраски исследуемого препарата превышает интенсивность эталонного раствора.

Какой нежелательный процесс произошел с лекарственным препаратом?

|Окисление

|Гидролиз

|Восстановление

|Дегидратация

|Полимеризация

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступил лекарственный препарат в виде белого кристаллического порошка. Растворим в хлороформе, умеренно растворим в воде, мало растворим в спирте, не растворим в уксусной кислоте. Дает положительные реакции с общеалкалоидными реактивами. При добавлении к раствору препарата раствора натрия ацетата выпадает белый осадок.

На какой лекарственный препарат химику-аналитику следует провести дополнительные реакции подлинности?

|папаверина гидрохлорид

|тиамина бромид

|пиридоксина гидрохлорид

|морфина гидрохлорид

|дротаверина гидрохлорид

~Какая химическая структура обязательна для проявления антибактериальной активности лекарственных препаратов, производных фторхинолонов?

|Оксазиновое кольцо

|Бензольное кольцо

|Заместитель во 2 положении хинолона

|Связанная минеральная кислота

|Аминогруппа в 5 положении хинолона

~Для участия в работе Международной конференции по гармонизации технических требований к разработке лекарственных препаратов (ICH) для достижения их безопасности, качества и эффективности прошли регистрацию члены-учредители ICH, представленные регуляторными органами и ассоциациями фармацевтических производителей Западной Европы, Соединенных Штатов Америки.

Представители какого региона должны дополнительно в обязательном порядке принять участие в конференции как члены ICH?

|Япония

|Индия

|Китай

~На экспертизу в испытательную лабораторию поступила настойка пустырника. Для идентификации препарата была проведена реакция по методике: к отмеренному количеству настойки приливают воду, затем раствор хлорида железа. Проявляется черно-бурое окрашивание, исчезающее при добавлении кислоты серной разбавленной.

На какую группу биологически активных веществ провел реакцию химик-аналитик?

|дубильные вещества

|иридоиды

|флавоноиды

|кумарины

|алкалоиды

~В испытательной лаборатории проведено количественное определение фурацилина фотоэлектроколориметрическим методом. Оптическая плотность исследуемого раствора составила 0.465; оптическая плотность рабочего стандартного образца (РСО) с концентрацией 0.02% составила 0.233

По какой формуле химик-аналитик рассчитает количественное содержание фурацилина?

|

|

|

|

|

~В испытательной лаборатории проведено количественное определение раствора папаверина гидрохлорида для инъекций спектрофотометрическим методом. Оптическая плотность 0,001% приготовленного раствора составила 0.267; по НД удельный показатель поглощения при длине волны 310 нм составляет 230.

По какой формуле химик-аналитик рассчитает количественное содержание папаверина?

|

|

|

|

|

~В соответствии с требованиями нормативного документа количественное определение субстанции атропина сульфата проводят методом неводного титрования. Препарат растворяют в ледяной уксусной кислоте и титруют до эквивалентной точки, индикатор кристаллический фиолетовый.

Какой титрант должен использовать химик-аналитик с учетом кислотно-основных свойств атропина?

|раствор хлорной кислоты

|раствор метилата натрия

|раствор хлороводородной кислоты

|раствор натрия гидроксида

|раствор серной кислоты

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступила лекарственная субстанция, представляющая собой белый кристаллический порошок. Трудно растворим в холодной воде, растворим в горячей воде, растворах кислот и щелочей. Реакции идентификации с лимонной кислотой в среде уксусного ангидрида и Цинке положительны.

На какой лекарственный препарат необходимо провести дополнительные испытания подлинности фармацевту-аналитику?

| кислота никотиновая

| кислота глютаминовая

| изониазид

| ниаламид

| пиридоксина гидрохлорид

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступила лекарственная субстанция, представляющая собой белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, мало – в спирте. Реакции пиролиза и с лимонной кислотой в среде уксусного ангидрида положительны, под действием цинка хлорида при нагревании образуется белый осадок. Субстанция не вступает в реакцию Цинке.

На какой лекарственный препарат необходимо провести дополнительные испытания подлинности фармацевту-аналитику?

| пиридитол

| пиридоксальфосфат

| никотинамид

| пармидин

| никетамид

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступила лекарственная субстанция, представляющая собой светло-желтый кристаллический порошок, мало растворимый в воде, практически нерастворимый в спирте. Реакции пиролиза и образования серебряного зеркала положительны. Препарат не вступает в реакцию образования глутаконового альдегида.

На какой лекарственный препарат необходимо провести дополнительные испытания подлинности фармацевту-аналитику?

| пиридоксальфосфат

| пиридитол

| изониазид

| фтивазид

| никотинамид

~В испытательную лабораторию на экспертизу поступила лекарственная субстанция, представляющая собой белый кристаллический порошок, мало растворимый в воде, трудно – в спирте. Субстанция дает положительные реакции, характерные для пиридинового цикла, за исключением реакции Цинке. При гидролитическом расщеплении с раствором натрия гидроксида ощущается неприятный запах алкиламина.

На какой лекарственный препарат необходимо провести дополнительные испытания подлинности фармацевту-аналитику?

| пармидин

| никотинамид

| никетамид

| изониазид

| фтивазид

~Для идентификации гоматропина гидробромида реакцию Витали-Морена проводят после предварительной обработки образца уксусным ангидридом.

С какой целью в реакцию добавляют уксусный ангидрид?

| для блокирования спиртовой группы миндальной кислоты

| для гидролиза сложно-эфирной группы

| для усиления основных свойств атома азота

| для блокирования спиртовой группы тропина

| для гидролиза препата-соли

Какая реакция лежит в основе образования данного продукта?

| общеалкалоидная реакция

| реакция окисления

| реакция восстановления

| гидролитическое расщепление

| электрофильное замещение
~В результате экспертизы неизвестного лекарственного препарата установлено, что он представляет собой белый кристаллический порошок со слабым серовато-кремоватым оттенком. Легко растворим в воде, спирте и хлороформе. Спектральный и химический анализ подтвердил, что препарат относится к производным тропана. Однако, реакция Витали-Морена в соответствующих условиях оказалась отрицательной.

На какой лекарственный препарат необходимо провести дополнительные реакции идентификации?

| тропафен

| тропацин

| гоматропина гидробромид

| скополамина гидробромид

| атропина сульфат

~При количественном определении изониазида методом безводной нейтрализации в колбу для титрования вместе с ледяной уксусной кислотой добавляют 20-25% раствор уксусного ангидрида.

С какой целью добавляют в среду уксусный ангидрид?

| для ацетилирования гидразинового фрагмента

| для усиления основных свойств гидразинового фрагмента

| для усиления основных свойств третичного атома азота

| для ацетилирования третичного атома азота

| для гидролиза гидразинового фрагмента

~При количественном определении изониазида методом безводной нейтрализации в колбу для титрования вместе с ледяной уксусной кислотой добавляют 20-25% раствор уксусного ангидрида. Далее полученный продукт титруют 0,1М раствором хлорной кислоты.

Чему равен г·экв при количественных расчетах в данной ситуации?

|

|

|

|

|

~В основе какого процесса лежит данная реакция?

| взаимопревращение витаминов группы В₆ в организме