Заң қабылдау процестері келесі кезеңдерден тұрады:
Мемлекеттік атқару органдарының ассоциациялардың, бизнесмендердің қатысуымен консультациялар өткізіледі, мәселелердің тізімдері, шешу жолдары, алдағы міндеттер мен мақсаттар ұсыныстар белгілінеді.
Құқықтық нормативтік актілерді құру процедуралары, негізгі құжаттардың жобаларын жасау.
Бірігей жалпы шешімге келу, құжаттарды қоғамда көрсету, түскен ұсыныстарды қарастыру, мемлекеттік құрылымдардың қосымшалары мен мақсатқа сәйкестілігін қарастырып, қосымшалар қажет болса, оны бекітеді.
ҚР дәрілік заттардың мемлекеттік бақылауын реттеуде халықаралық фармакопеялардың маңызы бар: Европалық фармакопея, Британдық фармакопея, АҚШ фармакопеясы, Несмістің гомеопатиялық фармакопеясы.
Қазақстан территориясында халықаралық фармакопеяларды қолдану 2004 жылдан басталды.
2006 жылы дәрілік заттар айналымында халық стандарттары құрастырылып, тәжірибеге енгізілді:
Орындауға тиісті зертханалық тәжірибе (GRP)
Орындауға тиісті клиникалық тәжірибе (GCD)
Орындауға тиісті дистрибьюторлық тәжірибе (GDP)
Орындауға тиісті өндірістік тәжірибе (GMP)
Орындауға тиісті дәріханалық тәжірибе (GPP).
Алғашқы мемлекеттік фармакопеяны шығару, халықтық стандарт ретінде мемлекет басшысының үкімімен №2655 23.11.1995 ж. «Дәрілік заттар туралы» Заңда көрсетілді.
Иллюстрациялық материалдар: презентация
Әдебиет:
Қорытынды сұрақтар:
ҚР фармация саласында заңнама қызметтерінің негізгі кезеңдері?
ҚР «Халықтың денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесінің» кодексі.
Фармацевтикалық нарық заңдары мемлекет алдында қандай міндеттер қояды?
Ақпараттық-заңнамалық базаны құру қанша кезеңнен тұрады?
ДЗ айналымындағы халықтық стандарттар?
Достарыңызбен бөлісу: |