Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
- Бұл бет үшін навигация:
- 3.1.2. «Золотой стандарт» и информативность клинического теста
| ГЛАВА 3.
Диагностические тесты. Скрининг рандомизирующих факторов – снова «основной», и т. д. Таким образом, каждая из восьми «виртуальных» рандомизационных групп обеспечит к концу исследования одинаковое поступление своих боль- ных (т. е. имеющих одну и ту же конкретную комбинацию трех рандомизирую- щих факторов) и в контрольную, и в основную группы исследования. Естественно, некоторые комбинации трех факторов будут встречаться чаще, чем другие (т. е. перечень больных на одном из восьми листов окажет- ся более длинным, чем на другом листе). Но при этом схема рандомизации позволяет обеспечить то, что для каждой комбинации факторов ровно поло- вина носителей этой комбинации станет «контрольными» больными, а другая половина – «основными». 3.1.2. «Золотой стандарт» и информативность клинического теста Как правило, оценка информативности клинических (в частности, диагнос- тических) тестов основана на сравнении их результатов с результатом некото- рого точного способа определения наличия или отсутствия заболевания (или фактора риска и т. п.), т. е. с некоторым показателем, заслуживающим пол- ного доверия исследователей. Указанный точный способ диагностики – это и есть «золотой стандарт», называемый также референтным или эталонным методом. Подробнее статистические показатели информативности теста (его чувствительность и специфичность, прогностическая ценность и отношение правдоподобия) будут описаны ниже. Конечно, в действительности «золотой стандарт» нельзя, как правило, счи- тать абсолютным эталоном. Кроме того, с развитием применяемых клинико- инструментальных и лабораторных методик прежние эталонные методы мо- гут быть заменены более совершенными «золотыми стандартами». Поэтому в конкретном клиническом исследовании при оценке информативности при- меняемых тестов всегда указывается, какие именно методы в том или ином случае использовались в качестве референтных. Чувствительность и специфичность теста В качестве характеристик информативности применяемых тестов (клини- ческих, лабораторных, опросных и др.) чаще всего вычисляют чувствитель- ность и специфичность этих тестов при выявлении некоторого изучаемого фактора (наличия заболевания, наличия фактора риска и т. п.). Вообще говоря, чувствительность теста – это вероятность положительного результата диагностического теста при наличии болезни (т. е. доля истинно положительных результатов теста). Например, чувствительность, оцениваемая в 85%, предполагает, что толь- ко 85% из числа истинно больных будут на основании данного теста признаны таковыми, а у остальных 15% результаты теста будут ложноотрицательными. Аналогично, специфичность теста – это вероятность отрицательного ре- зультата диагностического теста в отсутствие болезни (т. е. доля истинно |