Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
| ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
Таким образом, три вышеописанных фактора обеспечивают наличие вось- ми различных комбинаций – т. е. восьми «виртуальных» рандомизационных групп, различающихся хотя бы по одному из трех факторов. Виртуальными их можно назвать потому, что фактически эти восемь групп будут сущест- вовать только «на бумаге», обеспечивая при этом по ходу набора больных в исследование процесс адекватного формирования всего двух групп боль- ных – контрольной и основной (однако – с учетом трех выбранных рандоми- зирующих факторов). Как это осуществляется на практике? Достаточно заготовить 8 чистых лис- тов бумаги (или, соответственно, 8 листов таблицы в программе Excel) и озаг- лавить эти листы с учетом комбинации рандомизирующих факторов. Тогда заголовком 1-го листа будет: «Группа 1: больные АГ 1-й степени, с ИМТ менее 30 кг/м 2 и при уровне общего холестерина менее 6 ммоль/л (од- нако не менее 4,5 ммоль/л, поскольку такой уровень был выбран в качестве обязательного для включения больных в исследование). Заголовок 2-го листа: «Группа 2: больные АГ 1-й степени, с ИМТ менее 30 кг/м 2 и при уровне общего холестерина 6 ммоль/л и более (т. е. 2-я рандо- мизационная группа отличается от первой только исходным уровнем общего холестерина). Заголовок 3-го листа: «Группа 3: больные АГ 1-й степени, с ИМТ 30 кг/м 2 и более, но при уровне общего холестерина менее 6 ммоль/л (т. е. 3-я рандо- мизационная группа отличается от первой только исходным уровнем ИМТ). Заголовок 4-го листа: «Группа 4: больные АГ 1-й степени, с ИМТ 30 кг/м 2 и более, при уровне общего холестерина 6 ммоль/л и более (т. е. 4-я рандо- мизационная группа отличается от первой и уровнем ИМТ, и уровнем общего холестерина). Оставшиеся четыре рандомизационные группы формируются по ана- логичной схеме, но для больных с АГ 2-й степени на момент включения в исследование. Таким образом, последняя, 8-я «виртуальная» рандомизационная группа будет иметь заголовок: «Группа 8: больные АГ 2-й степени, с ИМТ 30 кг/м 2 и более, при уровне общего холестерина 6 ммоль/л и более (т. е. 8-я рандо- мизационная группа отличается от 1-й группы и степенью АГ, и уровнем ИМТ, и уровнем общего холестерина). Каким же образом будут использоваться эти восемь виртуальных групп при наборе больных АГ в исследование? Очень просто: первый же больной, попадающий по комбинации своего холестерина, ИМТ и степени АГ в любую конкретную рандомизационную группу, автоматически должен быть включен в контрольную группу общего исследования. Но как только в эту же рандо- мизационную группу попадет второй человек, он должен быть включен в ос- новную группу исследования. Через некоторое время по мере прихода боль- ных (попадающих в другие рандомизационные группы по такому же прави- лу) в эту же конкретную рандомизационную группу попадет третий по счету больной – снова «контрольный». Четвертый больной с тем же набором трех |