132
ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ 7.
Cравнительное изучение нового препарата метопролола
тартрата пролонгированного действия – Эгилока ретард
и оригинального препарата метопролола сукцината – Беталока
ЗОК у больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией
Протокол:
Рандомизированное, открытое, перекрестное
исследование эф-
фективности и безопасности нового препарата метопролола тартрата пролонги-
рованного действия «Эгилок ретард» у больных мягкой и умеренной артериальной
гипертонией в сравнении с оригинальным препаратом метопролола сукцината –
«Беталок ЗОК», возможности достижения целевого уровня артериального давле-
ния (АД) при лечении каждым препаратом.
Материалы и методы
: в исследовании участвовало 30 человек – 11 мужчин
и 19 женщин, страдающих мягкой и умеренной артериальной гипертонией (АГ).
Перед началом исследования всем пациентам отменялась ранее используемая
гипотензивная терапия на 10-14 дней. Каждый из пациентов поочередно проходил
6-недельное лечение Эгилоком ретард (ЭР) и Беталоком ЗОК (БЗ) в дозе 50-100
мг. После отмены предшествующей антигипертензивной терапии пациенту назна-
чалось лечение БЗ или ЭР (по таблице рандомизации) в дозе 50 мг. Препараты
принимались один раз в сутки. Терапию первым рандомизационным препаратом
завершили 29 человек, вторым – 25 пациентов. Через две недели оценивалась
эффективность терапии по достижению целевого уровня АД (<140/90 мм рт ст).
При недостаточной эффективности бета-адреноблокатора (ББ) через 2
недели
доза препарата удваивалась до 100 мг/сут., при достижении целевого уровня АД
– оставалась прежней. Лечение подобранной дозой проводилось в течение сле-
дующих 4 недель. После 6-недельного лечения первым рандомизационным пре-
паратом гипотензивная терапия отменялась на 10-14 дней в зависимости от дозы
ББ. На каждом визите оценивалось офисное АД, ЧСС, регистрировалась ЭКГ.
По дневнику самоконтроля, результатам опроса, осмотра, данным ЭКГ регистри-
ровались побочные эффекты ББ.
Достарыңызбен бөлісу: