Структура приложения 3 в приказе № ҚР ДСМ-15 (включая приложения).
Часть 1 - принципы, применимые при производстве лекарственных препаратов
Раздел I. Основные требования
Глава 1 - Общие положение
Глава 2 - Фармацевтическая система качества
Глава 3 – Персонал
Глава 4 - Помещения и оборудование
Глава 5 – Документация
Глава 7 - Контроль качества
Глава 8 - Деятельность, передаваемая для выполнения другому лицу (аутсорсинг)
Глава 9 – Претензии, дефекты качества и отзывы продукции
Глава 10 – Самоинспекция
Часть 2 – Основные требования к активным фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходных материалов
Часть 3- Документы, связанные со Стандартом надлежащей производственной практики
Глава 1 : Пояснения по составлению досье производственной площадки
Глава 2: Управление рисками для качества
Глава 3: Фармацевтическая система качества
Глава 4: Международные гармонизированные требования к сертификации серии
Приложение 1: ТРЕБОВАНИЯ к производству стерильных лекарственных средств
Приложение 2: ТРЕБОВАНИЯ к производству биологических (в том числе иммунобиологических) активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов для медицинского применения
Приложение 3: ТРЕБОВАНИЯ к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов
Приложение 4: - Приложение 5: - Приложение 6: ТРЕБОВАНИЯ к производству медицинских газов
Приложение 7: ТРЕБОВАНИЯ к производству лекарственных растительных препаратов
Приложение 8: ТРЕБОВАНИЯ к отбору проб исходных и упаковочных материалов
Приложение 9: ТРЕБОВАНИЯ к производству жидких и мягких лекарственных форм
Приложение 10: ТРЕБОВАНИЯ к производству дозированных аэрозольных лекарственных препаратов под давлением для ингаляций