I. Основные требования Глава 1 Общие положение Глава 2


Квалификация производственных помещений. Валидационная документация производственных помещений



бет33/34
Дата24.02.2023
өлшемі0,74 Mb.
#170050
1   ...   26   27   28   29   30   31   32   33   34
Байланысты:
Экз вопросы ответы. Валидация

54.Квалификация производственных помещений. Валидационная документация производственных помещений.

- часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц;


- часть 2. Требования к текущему контролю (мониторингу) для подтверждения класса чистоты по концентрации частиц;
- часть 3. Методы испытаний;
- часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию;
- часть 5. Эксплуатация;
- часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения);
- часть 8. Классификация чистоты воздуха по химическим загрязнениям;
- часть 9. Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц;
- часть 10. Классификация чистоты поверхностей по химическим загрязнениям.


55. Расчитать индексы процесса Сp, Сpk

3Сигма= (Верхняя граница- средняя граница)=0,2194-0,1968=0,0226
6Сигма =(Верхняя граница- нижняя граница)=0,2194-0,1742=0,0452
Cpk= (ВГД-X)/ 3сигма= (0,2194-0,01968)/0,0226= 1
Cp= (ВГД- НГД)/ 6сигма=0,0452/0,0452= 1


56. Структура URS
1.Введение
2. Обзор (использование, производительность)
3. Функциональные требования ( производитель, технологические требования, управление процессом, функции, данные и безопасность, окружающие условия)
4. Ограничения (Основные вехи и сроки, ограничения оборудования, совместимость и поддержка, возможности, процедурные ограничения, технологическое обслуживание)
5. Жизненный цикл (разработка, тестирование, поставка, поддержка)
6. Термины
7. Ссылки
8. Утверждение
9. Приложения


57. Напишите расчет среднего, медианы, размаха,корень среднего квадрата отклонения, стандартное отклонение.
Среднее= сумма всех чисел/ количество слагаемых
Медиана= (нижняя граница медианного интервала + величина медианного интервала) * (сумма частот - сумма частот интервалов предшествующих медианному интервалу) / число значений в медианном интервале
Размах = разность между максимальным и минимальным значением признака: R= X max - X min
Корень среднего квадрата отклонения = квадратный корень из дисперсии




Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   26   27   28   29   30   31   32   33   34




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет