Жоба ұғымының анықтамасы. Жоба
Негізгі техникалық шешімдер
жүктеу/скачать 0,5 Mb.
|
ПРОЕКТ НАКТЫЫ
- Бұл бет үшін навигация:
- Қазақстан Республикасында фармацевтикалық өнеркәсіпті жобалау принциптері.
- GMP (Good Manufacturing Practice)
| Негізгі техникалық шешімдер әдетте жобалық құжаттама бойынша жұмыс басталғанға дейін және өте күрделі технологиялық бай объектілер үшін әзірленеді. Оның құрамында әдетте негізгі схемалар әзірленеді: технологиялық, электрмен жабдықтау, автоматтандыру.Негізгі техникалық шешімдер технологиялық және көмекші жабдықтың негізгі параметрлерін келісуге мүмкіндік береді, бұл жобалық құжаттаманы әзірлеу кезіндегі өзгерістердің санын айтарлықтай азайтады.
Сараптама барысында жобалық құжаттаманың нормалар мен ережелерге сәйкестігі, оның ішінде құрылыс конструкциялары мен инженерлік жүйелердің беріктігін, сенімділігін және ұзақ мерзімділігін қамтамасыз ету, экологиялық, санитарлық-эпидемиологиялық, өртке қарсы, өнеркәсіптік және радиациялық қауіпсіздік талаптарына сәйкестігі тексеріледі. Сондай-ақ орындалған инженерлік зерттеулердің сапасына сараптамалық баға беріледі. Сараптаманың максималды мерзімі 60 күннен аспайды. Тексеру нәтижелері бойынша сараптама қорытындысы шығарылады, ол оң (егер құжаттама техникалық регламенттерге сәйкес келсе) немесе теріс (егер ол оларға сәйкес болмаса) болуы мүмкін. Теріс пікірге өтініш беруші сот тәртібімен дау айта алады. Қазақстан Республикасында фармацевтикалық өнеркәсіпті жобалау принциптері. Фармацевтика өнеркәсібі ел аумағындағы дамушы сала. Дегенмен фармацевтика және медицина өнімі өндірушілерінің жалпы 79 ірі кәсіпорын жұмыс істейді. Бұл ретте 6 ірі зауытты айрықша атап өтуге болады. Олар мыналар: “Химфарм” АҚ, “Глобал Фарм БК” ЖШС, “Нобел АФФ” АҚ, “Ромат” фармецевтикалық компаниясы, “Нұр-Май Фарм” ЖШС, “Қарағанды фармацевтика кешені” және медициналық жабдық бойынша “Ақтөберентген” АҚ толық циклды өндірісі бар кәсіпорны. GMP (Good Manufacturing Practice) – дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, диагностикалық өнімдерді, тамақ өнімдерін, тағамдық қоспаларды және белсенді ингредиенттерді өндіруге арналған ережелер, ережелер мен нұсқаулар жүйесі. Өндірісті дұрыс және тиімді жоспарлау да GMP стандарты негізінде жасалады. жүктеу/скачать 0,5 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|