Фармацевтикалық өндірісті жобалау, жабдықтау кезіндегі нормативтік база және жобалық құжаттама. СПДС, ЕСКД, ГОСТ, ISO, техникалық регламенттер, DIN және т.б
Фармацевтикалық өндірісті жобалау, жабдықтау кезіндегі нормативтік база және жобалық құжаттама. СПДС, ЕСКД, ГОСТ, ISO, техникалық регламенттер, DIN және т.б.
Жобалау, жарақтандыру кезіндегі нормативтік база фармацевтикалық өндірістер және жобалық құжаттама: LDS, ESKD, ГОСТ, ISO, техникалық регламенттер, DIN және т. б. Жобаның құрамы құжаттамамен анықталады: ҚР ҚНжЕ 3.01-01-2008 " қала құрылысы. Қалалық және ауылдық елді мекендерді жоспарлау және дамыту елді мекендердің", ҚР ҚНжЕ 2.04-01-2010 "Құрылыс климатологиясы", ҚР ҚНжЕ 2.09-03-85 "Өнеркәсіптік кәсіпорындардың құрылыстары", ҚНжЕ ҚР 2.11-01-85 "қойма ғимараттары", ҚНжЕ инженерлік жабдық (ЖК, жылумен жабдықтау, ОВ, Газбен Жабдықтау, Электрмен Жабдықтау, Қоқыс шығару). ESKD-өнімнің өмірлік циклінің барлық кезеңдерінде: жобалау, дайындау, пайдалану, жөндеу және т. б. әзірленетін және қолданылатын конструкторлық құжаттарды әзірлеу, ресімдеу және өңдеу бойынша өзара байланысты нормалар мен ережелерді белгілейтін мемлекеттік стандарттар кешені. ГОСТ 2.301-68 форматтары Стандарт барлық өнеркәсіп және құрылыс салаларының сызбалары мен басқа жобалық құжаттама парақтарының форматтарын белгілейді Құрылысқа арналған жобалық құжаттама жүйесі (СПДС) — әзірлеу жөніндегі жалпы талаптар мен қағидаларды қамтитын өзара байланысты мемлекетаралық және ұлттық стандарттар кешені. әр түрлі мақсаттағы объектілерді салу үшін жобалық және жұмыс құжаттамасын ресімдеу және айналысқа жіберу. Бұдан басқа, СПДС стандарттарының талаптары Тиісті біріздендірілген құжаттама жүйелері стандарттарының, оның ішінде конструкторлық құжаттаманың бірыңғай жүйесінің (ЕСКД) мемлекеттік стандарттарының, репрография жүйесі мен СФД стандарттарының, ИСО және МЭК халықаралық стандарттарының, сондай-ақ басқа да өзара байланысты нормативтік құжаттардың талаптарымен өзара байланысты болуға тиіс. Технологиялық регламент (ТР) – ұйым ҚР қолданыстағы нормативтік құжаттарына сәйкес әзірлейтін және технологиялық режимді, технологиялық процестің операцияларын жүргізу тәртібін айқындайтын, қажетті сападағы өнім шығаруды, сондай-ақ өндірісті пайдаланудың қауіпсіз жағдайларын қамтамасыз ететін техникалық құжат. Регламент негізгі технологиялық құжат ретінде пайдаланылады: 1) өндіріске жаңа дәрілік заттарды әзірлеу және қою процесінде технологияны пысықтау кезінде; 2) сериялық Өндірісте технологиялық процестерді жүргізу кезінде; 3) Еңбекті қорғау және қауіпсіздік техникасы жөніндегі өндірістік нұсқаулықтарды жасау кезінде; 4) өндіріс қалдықтарын кәдеге жарату, өнеркәсіптік ағындарды, атмосфераға шығарындыларды залалсыздандыру және тазарту жөніндегі іс-шараларды әзірлеу және жүзеге асыру кезінде; 5) Шикізат пен материалдар шығысының техникалық-экономикалық нормативтері мен нормаларын белгілеу кезінде; 6) өнеркәсіптік өндірісті жобалау кезінде.