«Медициналық және фармацевтикалық тауартану»
жүктеу/скачать 354 Kb.
|
Медициналық-және-фармацевтикалық-тауартану
| Тезисы лекций:
Каждое изделие медицинское техники выполняет определенные функции в лечебно-диагностическом процессе. Чтобы изделие полностью соответствовало своему назначению, оно должно обладать определенными свойствами. Совокупность этих свойств, определяющих степень пригодности изделия или использования его по назначению, характеризует его качество. К основным относятся показатели, определяющие функциональные свойства изделия или качество выполнения изделием своей функциональной задачи. Кроме того, имеется ряд дополнительных показателей, которые записывают в технические условия на изготовления изделия. Различают единичный показатель качества, то есть относящий только к одному из свойств продукции, и комплексный показатель, относящийся к нескольким ее свойствам. Установление комплексных показателей предпочтительнее, так как они дают более надежную и быструю оценку качества Методы оценки медицинских изделий Как указывалось выше, ряд важнейших свойств изделий м.б. выражен количественными показателями, которые м.б. измерить с помощью измерительных средств-инструментов и приборов. Если вся совокупность свойств, определяющих степень пригодности изделия к эксплуатации (его качество), могла быть выражена количественными показателями, то оценка его качества не вызвала бы особых трудностей. Достаточно было бы произвести необходимые измерения и сравнить их с требованиями ТУ и задача была бы решена. Однако ряд характеристик качества не поддается непосредственному измерению. В этих случаях применяют органолептические методы чувств (зрения, осязания, обаяния, слуха и даже вкуса). Эти методы применяют для установления факта отсутствия или наличия внешних дефектов. Показатель качества, выраженные количественными значениями, проверяют путем измерения с помощью различных измерительных средств инструментов и приборов, обеспечивающих необходимую точность измерения. Точность измерения зависит от допускаемых отклонений от поминального значения измеряемого или контролируемого параметра – допуска, установленного НТД. Таким образом, проверка качества изделия – довольно сложный и трудоемкий процесс, часто связанный с применением дорогостоящей аппаратуры, и кроме того, с порчей изделия, испытания на надежность. Поэтому весь комплекс проверки – контроля качества изделия проходит на заводе, криет гарантирует комплекс проверки – контроля качества изделия проходит на заводе, криет гарантирует определенный срок службы, хранения, изделия, минимальное число циклов по применению. Предприятие обеспечивают также контроль применяемых материалов, т.к. ОТК завода осуществляет так называемый входной контроль поступающего на завод сырья материалов и полуфабрикатов. Методы контроля качества потребителем значительно более просты по сравнению с применяемыми на заводе и осуществляется большой частью визуального или применением несложных стандартных инструментов и упрощенных методов испытания функциональных свойств. При выборе лучших образцов изделий аналогично функционального назначения иногда пользуются интегральным показателем качества – комплексным показателем, отражающим соотношение суммарного полезного эффекта от эксплуатации изделия и суммарных затрат на его приобретение и эксплуатацию. жүктеу/скачать 354 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|