СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 91 [K002490]

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
143 
порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм 
рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных 
бланков, их учѐта и хранения» указанная рецептурная пропись выписывается на бланке 
формы № 107-1/у. 
На рецептурном бланке ставится штамп медицинской организации с указанием еѐ 
наименования, адреса и телефона, дата выписки, Ф.И.О. пациента и медицинского 
работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет. 
В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование фармацевтических 
субстанций, количество; на русском или русском и национальном языках способ 
применения лекарственного препарата. 
Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. 
2. В соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении 
правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения 
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию 
на фармацевтическую деятельность» и приказом МЗ РФ от 19.07.1997 г. № 214 «О 
контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях 
(аптеках)» паспорт письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев с 
момента изготовления лекарственного средства. 
3. Создание асептических условий в аптеке. 
В аптеке изготовление лекарственных форм в условиях асептики осуществляется в 
соответствии с санитарными требованиями, изложенными в приказе МЗ РФ от 21.10.1997 
г. № 309 и методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках, 
утверждѐнных МЗ РФ 24.08.1994 г. 
Для изготовления глазных и других стерильных лекарственных форм в 
асептических условиях в аптеке оборудуется асептический блок, который включает 
помещения для изготовления, фасовки и стерилизации, а также получения воды для 
инъекций и отделѐн от других помещений аптеки шлюзом. 
Асептика – это комплекс мероприятий, позволяющий свести к минимуму 
возможность попадания микроорганизмов в лекарственные препараты на всех этапах 
технологического процесса. 
При этом исходят из того, что основными источниками загрязнения лекарственных 
препаратов являются: 
- помещения; 
- технологическое оборудование; 
- воздух; 
- обслуживающий персонал; 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
144 
- вспомогательный материал; 
- посуда; 
- лекарственные и вспомогательные вещества, растворители. 
В помещении для приготовления лекарственных препаратов в асептических 
условиях стены должны быть покрашены масляной белой краской или покрыты светлой 
кафельной плиткой. Не должно быть карнизов, выступов, трещин. 
Пол покрывается линолеумом с заваренными швами. Двери и окна должны быть 
тщательно подогнаны и не иметь щелей. 
Асептический 
блок 
оборудуется 
приточно-вытяжной 
вентиляцией 
с 
преимуществом приточного воздуха. Для снижения попадания микроорганизмов 
рекомендуется установка фильтров для очистки воздуха и ультрафиолетовое облучение. 
Для 
обезвреживания 
воздуха 
в 
асептическом 
блоке 
устанавливают 
неэкранированные бактерицидные лампы: настенные (ОБН-150), бактерицидные лампы 
БУВ – 25, БУВ-30, БУВ ‒ 60 из расчѐта мощности 2-2,5 Вт на 1м
3
объѐма помещения, 
которую включают на 1-2 часа перед началом работы при отсутствии людей. Перед 
входом в асептический блок на этот период вешают табличку «не входить, включена 
бактерицидная лампа». 
Вход в помещение, где включена неэкранированная бактерицидная лампа, 
разрешается только после еѐ отключения, а длительное пребывание в указанном 
помещении – только через 15 минут после еѐ отключения. 
В 
присутствии 
персонала 
могут 
эксплуатироваться 
экранированные 
бактерицидные лампы, которые устанавливаются на высоте 1,8-2 м с мощностью в 1 Вт на 
1м
3
помещения при условии, что излучение не направлено на людей, которые находятся в 
помещении. 
Поскольку при работе бактерицидной лампы образуются окислы азота и озон, то в 
помещении необходима работа вентиляции. 
Все оборудование и мебель которые вносятся в асептический блок, предварительно 
протирают влажной тряпкой смоченной дезинфицирующим раствором (например, раствор 
хлорамина Б 1%, раствор хлорамина Б 0,75% с 0,5% моющего средства, раствор перекиси 
водорода 3% с 0,5% моющего средства и др.). Использование в асептическом блоке 
постороннего оборудования строго запрещено. Уборка помещения проводится не реже 
одного раза за смену с использованием дезинфицирующих средств с последующим 
ультрафиолетовым облучением. 
Один раз в неделю в помещении проводят генеральную уборку. 
Перед входом в асептический блок должен лежать резиновый коврик, смоченный 
дезинфицирующим раствором. 
Асептический блок отделяется от других помещений шлюзом. 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
145 
Лица, которые принимают участие в приготовлении лекарств в асептических 
условиях, придерживаются строгих правил личной гигиены: при входе в шлюз одевают 
специальную обувь, моют руки с мылом и щѐткой, потом дезинфицируют их, протирая 
салфеткой, смоченной этиловым спиртом 80% концентрации, раствором хлоргексидина 
биглюконата в 70% спирте этиловом или 0,5% раствор хлорамина Б при отсутствии 
вышеперечисленных средств, одевают стерильный халат, 4-слойную марлевую повязку, 
шапочку (при этом волосы тщательно заправляют), бахилы. Марлевая повязка должна 
заменяться через каждые 4 часа. 
Санитарную одежду, халаты, марлю, изделия из текстиля, вата стерилизуются в 
биксах в паровых стерилизаторах при температуре 132ºС на протяжении 20 минут или при 
120ºС на протяжении 45 минут и хранят в закрытых биксах не более 3 суток. Обувь перед 
началом и окончанием работы дезинфицируют внешне и хранят в шлюзах. 
Создание асептических условий в аптеке предполагает также использование 
стерильного вспомогательного материала, средств укупорки и упаковки, стерилизацию 
вспомогательных и лекарственных средств, если они могут быть простерилизованы. 
4. В соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении 
правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения 
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию 
на фармацевтическую деятельность» приѐмочный контроль заключается в проверке 
поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: 
«Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также в проверке правильности 
оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие 
качество лекарственных средств. 
5. Действующими веществами в составе изготовленных глазных капель являются 
рибофлавин (препарат витамина В2) и кислота аскорбиновая (препарат витамина С). 
Основная цель применения «витаминных» глазных капель – нормализация обмена 
веществ роговицы (наружной оболочки глазного яблока) и внутренних сред глаза, прежде 
всего – хрусталика. Показаниями к применению изготовленного лекарственного 
препарата являются: 
а) предупреждение нарушения оптических свойств роговицы и хрусталика глаза в 
процессе старения, а также при соматических заболеваниях, сопровождающихся грубыми 
нарушениями системного метаболизма, например, при сахарном диабете/метаболическом 
синдроме; 
б) коррекция уже состоявшихся нарушений оптических свойств роговицы и 
хрусталика при катаракте. 

жүктеу/скачать 1,87 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: