Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
251
контролю.
Приѐмочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных
средств на соответствие требованиям по показателям:
«Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также в проверке правильности
оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие
качество лекарственных средств.
В контроль по показателю «Описание» включается проверка внешнего вида,
агрегатного состояния, цвета. В случае возникновения сомнений в качестве
лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную
лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные
средства с обозначением «Забраковано при приѐмочном контроле» хранятся в
карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.
При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на еѐ
целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.
При контроле по показателю «Маркировка» проверяется соответствие маркировки
первичной, вторичной упаковки лекарственного средства требованиям документа в
области контроля качества, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке или
отдельно в пачке на всѐ количество готовых лекарственных препаратов.
Достарыңызбен бөлісу: