Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

• Приемка и квалификация оборудования;
• Ввод в эксплуатацию объекта
Указание применимых требований (GMP), вклю-
чая версию, а также других необходимых руко-
водств и документов в этой области
Указание специальных санитарных правил и тре-
бований, выходящих за рамки обязательных требо-
ваний к производственным объектам
Указание уровня биобезопасности для проектиру-
емого объекта или его частей при работе с патоген-
ными биологическими агентами (ПБА)
Указание других применимых национальных и 
международных регуляторных требований в раз-
личных областях, например, охраны окружающей 
среды, промышленной безопасности и др. 
Требования Пра-
вил надлежащей 
производственной 
практики (GMP)
Санитарные пра-
вила и требования
Требования био-
безопасности
Другие регуля-
торные требова-
ния
Перечень национальных стандартов и норматив-
ных документов, которые необходимо соблюдать 
при выполнении проекта
Перечень международных стандартов и руко-
водств, которые необходимо соблюдать и учиты-
вать при выполнении проекта
Перечень внутренних стандартов заказчика по про-
ектированию, производству и другим стадиям, кото-
рые должны быть учтены при выполнении проекта
Национальные 
стандарты и 
нормы
Международные 
стандарты и руко-
водства
Внутренние 
стандарты заказ-
чика
Указание специальных требований к режиму 
безопасности и охране труда на объекте, которые 
должны быть учтены при проектировании
Требования к ре-
жиму безопасно-
сти и охране труда 
на объекте
Предпочтения и ограничения по выбору субпод-
рядчиков, привлекаемых генеральным проектиров-
щиком при разработке проектной и рабочей доку-
ментации; например, проведение квалификации 
субподрядчиков, наличие у подрядчиков опреде-
ленных компетенций и сертификатов
Субподрядчики 
при проектирова-
нии
4.2.
4.3.
4.1.
4.4.
5.2.
5.3.
6.1.
7.1.
5.1.

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: