Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86



Pdf көрінісі
бет301/334
Дата24.11.2023
өлшемі3,82 Mb.
#193454
түріМонография
1   ...   297   298   299   300   301   302   303   304   ...   334
Байланысты:
Хохлов 2

Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических
исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
339
4.
Регуляторные требования
5.
Требования стандартов
6.
Требования к организации труда на объекте
7.
Требования к поставщикам и субподрядчикам


Субподрядчики 
при строительстве
Требования к вы-
бору поставщиков 
оборудования и ин-
женерных систем
Предпочтения и ограничения по выбору субпод-
рядчиков, привлекаемых на стадии строительства 
в случае выполнения проекта «под ключ»
Предпочтения и ограничения по выбору постав-
щиков в случае выполнения проекта «под ключ»
Указание о необходимости разработки URS для 
определенных видов оборудования и инженерных 
систем
Указание минимального уровня исполнения и 
автоматизации по отдельным видам или единицам 
оборудования и инженерных систем, например: 
– закрытые системы загрузки и выгрузки;
– передача данных в компьютеризированную си-
стему управления процессом;
– системы изоляции оборудования и узлов и другие
Разработка 
спецификаций 
требований поль-
зователя (URS) на 
оборудование
Требования и 
ограничения по 
уровню оборудо-
вания и потенци-
альных постав-
щиков
Указание о необходимости учета и реализации 
в проекте процессно-аналитической технологии 
(РАТ), использованной на стадии разработки про-
дукта
Указание о необходимости применения опреде-
ленных инструментов надлежащей инженерной 
практики (GEP) при проектировании, а также на 
этапе эксплуатации объекта
Применение на стадии проектирования и дру-
гих стадиях выполнения проекта стандарта ASTM 
E2500
Использование 
процессно-а-
налитической 
технологии (РАТ) 
для управления 
процессом
Выполнение 
проекта в соответ-
ствии с требова-
ниями надлежа-
щей инженерной 
практики (GEP)
Применение 
современных 
стандартов 
по разработке 
спецификации, 
проектированию 
и верификации 
производственных 
систем
7.2.
7.3.
8.1.
8.2.
9.1.
9.2.
9.3.
340


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   297   298   299   300   301   302   303   304   ...   334




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет