Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86



Pdf көрінісі
бет299/334
Дата24.11.2023
өлшемі3,82 Mb.
#193454
түріМонография
1   ...   295   296   297   298   299   300   301   302   ...   334
Байланысты:
Хохлов 2

Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических
исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
337
В. Дополнительные требования
1.
Предпроектные и сопутствующие мероприятия
2.
Предоставляемая документация по проекту


Определение проектных решений (объемно-пла-
нировочные, конструктивные, технологические, 
инженерные), для которых требуется выполнение 
в нескольких вариантах с проведением сопоста-
вительного анализа, оценкой их эффективности и 
рекомендаций по выбору оптимального варианта
Указание о разработке технической части тендер-
ной документации
Поручение о подготовке демонстрационных ма-
териалов и их состав, например:
– планшеты;
– изометрические чертежи;
– макеты;
– видеоматериалы для проведения видеопрезен-
тации и интерактивной презентации;
– 3D анимация процессов на проектируемом объ-
екте и другие
Вариантная про-
работка проект-
ных решений
Тендерная доку-
ментация
Подготовка де-
монстрационных 
материалов
Разграничение ответственности заказчика и 
проектировщика при предоставлении документа-
ции в государственную экспертизу, техническом 
сопровождении и корректировке замечаний
Указание о необходимости проведения внутрен-
ней или сторонней экспертизы / квалификации 
проекта перед передачей проектной документа-
ции в государственную экспертизу на соответ-
ствие определенным нормативным требованиям:
• Правила надлежащей производственной прак-
тики (GMP);
• Правила надлежащей практики дистрибуции 
(GDP) и др.
Указание о необходимости сопровождения на по-
следующих фазах выполнения проекта, таких как:
• Строительство объекта и поставка оборудова-
ния и инженерных систем;
Порядок пре-
доставления 
документации 
для проведения 
согласований и 
государственной 
экспертизы
Экспертиза или 
квалификация 
проекта на соот-
ветствие норма-
тивным требова-
ниям, выходящим 
за рамки обяза-
тельной государ-
ственной экспер-
тизы проектной 
документации
Необходимость 
проведения автор-
ского надзора за 
строительством
Последующие 
фазы выполнения 
проекта
2.3.
2.4.
2.5.
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
338


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   295   296   297   298   299   300   301   302   ...   334




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет