Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

До последнего времени практически каждое лекарство создавалось мето-
дом проб и ошибок, нередко сопровождавшимся человеческими жертвами. 
Препарат сульфаниламид, открытый немецким ученым в 1932 году, на-
шел широкое применение против стрептококковых инфекций. Компания S.E. 
Massengill решила выпустить жидкий аналог таблеток, назвав его «Эликсир 
Сульфаниламида». По заявлению компании эликсир применялся в лечении 
огромного спектра болезней: начиная с гонореи и заканчивая простудой. В 
состав эликсира входило 72 % химического аналога антифриза. Во время 
проведения краткосрочных лабораторных исследований, компания тестиро-
вала эликсир на наличие приятного вкуса, а не на уровень токсичности. В 
результате поступления «Эликсира Сульфаниламида» в свободную продажу 
и последующего его применения погибло 71 взрослых и 34 ребенка. 
Талидомид использовался как седативный препарат для всего населения 
и как лекарство против утренней тошноты у беременных женщин на тер-
ритории Европы. В то время еще не проводились долгосрочные фазовые 
и ретроспективные клинические исследования. Не было и доклинических 
исследований на животных. Таким образом, выдавая разрешение на прода-
жу Талидомида, регуляторные органы не могли оценить наличие и тяжесть 
побочных эффектов. В результате приема Талидомида во время беремен-
ности в Германии родилось около 10 000 детей с фоколемией, половина из 
которых выжила. 
Спрос на фармацевтическую продукцию, а также стремительное разви-
тие медицины и промышленности, в комбинации с отсутствием правового 
регулирования защиты прав участников исследований привели к экспери-
ментам на людях без предоставления информации о проведении с их уча-
стием эксперимента, полного раскрытия рисков и последствий такого уча-
стия, и согласия участников на участие в клинических исследованиях. 
В 1966 году Соединенные Штаты потрясла статья анестезиолога Гарвар-
да Генри Бичера (Henry Beecher), опубликованная в New England Journal of 
Medicine, где он подвергал критике 22 исследования, проведенных на людях 
[32]. Внимание общественности и законодателей привлекли такие яркие на-
рушения этических норм, как исследования, проводимые в Уиллобруксе и 
Таскиги. Осуждались садистские психологические эксперименты профес-
сора Милгрэма и тюремные эксперименты Стэнфордского университета. 
Стало известно о радиоактивных экспериментах над населением. 
«Уиллобрукская государственной школа для умственно отсталых детей 
рассчитанная на 4000 учеников, но размещавшая 6000 в период с 1950 по 
1970 годы стала местом изучения гепатита А» [240]. Под видом рутинной 
вакцинации происходило умышленное заражение душевнобольных детей с 
целью изучения разницы двух видов гепатита А: передающегося при пере-
ливании крови и инфекционного. Руководили экспериментом два исследова-
теля Сол Кругман из Нью Йоркского Университета и Роберт Мак Коллум из 
Йельского Университета. Эксперимент, проведенный над детьми, стал одной 
из величайших трагедий в истории США, и послужил толчком к разработке 
протокола по проведению клинических исследований с участием детей. 
10

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: