Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

Острая токсичность – характеристика вещества, выражающая его спо-
собность вызывать гибель животных при однократном введении или при 
введении через короткие интервалы времени (не более 6 ч) в течение суток. 
Параметры острой токсичности вычисляются с помощью статистических 
методов, например, методом Литчфилда и Уилкоксона. Основной параметр 
острой токсичности - LD
50
, используется для определения класса опасно-
сти вещества по ГОСТ 12.1.007-76 «Вредные вещества. Классификация и 
общие требования безопасности» и в дальнейших доклинических иссле-
дованиях. В эксперименте используются два вида млекопитающих любого 
возраста, пола. Исследования на самцах и самках проводят раздельно, ми-
нимальный размер группы 5–6 особей грызунов, при использовании собак 
или кроликов 3–5 особей. Токсичность вещества исследуют при нескольких 
путях введения. Во-первых, используется путь, при котором была показа-
на специфическая фармакологическая активность вещества, и, во-вторых, 
путь, который предполагается для клинического применения. При опреде-
лении параметров острой токсичности важное значение имеет объем вводи-
мого вещества. В Руководстве приводятся максимальные объёмы вводимых 
веществ для разных животных и основных путей введения (внутрижелудоч-
ное, внутрибрюшинное, внутривенное, внутримышечное) [152]. Наблюде-
ние за животными после однократного введения лекарственного вещества, 
как правило, продолжается 14 дней. 
Цель исследования хронической токсичности – выявление наиболее чув-
ствительных органов и систем организма, а также исследование возможно-
сти обратимости вызываемых повреждений при длительном введении. 
Продолжительность введения фармакологического вещества при изуче-
нии хронической токсичности зависит от предполагаемой длительности его 
применения в клинике. Т.А. Гуськова в книге «Токсикология лекарственных 
средств» приводит данные, представленные в таблице 10 [49]. 

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: