Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

ние существующих официальных или частных документов. Однако можно 
изучить половые, расовые, возрастные н другие признаки вариации. 
Когортное исследование
– это обсервационное исследование, в котором 
выделенную группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого вре-
мени. Исходы у испытуемых в разных подгруппах данной когорты, тех. кто 
подвергался или не подвергался (или подвергался в разной степени) лече-
нию исследуемым препаратом сравниваются. В проспективном когортном 
исследовании когорты составляют в настоящем и наблюдают их в будущем. 
В ретроспективном (или историческом) когортном исследовании когорту 
подбирают по архивным записям и прослеживают их исходы с того момен-
та по настоящее время. 
В 
исследовании случай-контроль
(синоним: исследование сходных слу-
чаев) сравнивают людей с определенным заболеванием или исходами («слу-
чай») с людьми из этой же популяции, не страдающими данным заболева-
нием, или у которых не наблюдался данный исход («контроль»), с целью 
выявления связи между исходом и предшествующему воздействию опреде-
ленных риск-факторов. В исследовании серии случаев наблюдают несколь-
ко индивидуумов, обычно получающих одинаковое лечение без использова-
ния контрольной группы. В описании случая (случай из практики, история 
заболевания, описание единичного случая) ведется исследование лечения и 
исхода у одного человека. 
В зависимости от количества исследовательских центров, в которых про-
водится исследование в соответствии с единым протоколом, исследования 
бывают одноцентровыми и мультицентровыми. Если исследование прово-
дится в нескольких странах, его называют международным. 
Мультипентровые исследования
– это исследования, проводимые по 
единой методике и программе одновременно в нескольких лечебных учреж-
дениях, что позволяет сократить сроки сбора необходимого объема инфор-
мации. 
Число пациентов при этом возрастает не пропорционально, поскольку 
необходимо учесть межцентровую вариацию интересующих параметров. 
Мета-анализ
(объединение данных) – процесс обобщения результатов 
различных исследований на одну тему с применением специальных проце-
дур синтеза данных. 
К такому объединению обычно прибегают в случае, если объемов от-
дельных исследований оказывается недостаточно для формирования стати-
стически значимого заключения. 
При проведении 
параллельных
исследований испытуемые в различных 
группах получают либо только изучаемое лекарственное средство, либо 
только препарат сравнения плацебо. Общее число пациентов зависит от ко-
личества групп и может оказаться достаточно большим с учетом межин-
дивидуальных различий. План параллельных групп является наиболее рас-
пространенным вариантом, порядка 95% клинических исследований прово-
дится в соответствии с планом такого типа (рис. 24). 

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: