Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86
жүктеу/скачать 3,82 Mb. Pdf көрінісі
|
Ð¥Ð¾Ñ Ð»Ð¾Ð² 2
| 1.3.6. Продажа, применение
Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения осу- ществляется в процессе фармацевтической деятельности. Согласно 61-ФЗ: «Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя опто- вую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов» [106]. Основным требованием, предъявляемым к организациям, осуществля- ющим фармацевтическую деятельность, является наличие лицензии на ее осуществление. Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется произ- водителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами в соответствии с правилами надлежащей дис- трибьюторской практики и правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Глава 1. Теоретические основы создания лекарственного средства 35 Розничная реализация лекарственных препаратов осуществляется аптеч- ными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, имею- щими лицензию на фармацевтическую деятельность. Следует отметить, что 61-ФЗ, начиная с 2010 года, узаконена реализация лекарственных препаратов через медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшер- ско-акушерские пункты и т.п.), расположенные в сельской местности, что по- высило доступность лекарственной помощи сельскому населению. Разрешена розничная реализация только лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ или изготовленных аптечными организациями. Розничная реализация лекарственных препаратов осуществляется по пра- вилам надлежащей аптечной практики. К аптечным организациям современное законодательство относит: аптеку, аптечный пункт и аптечный киоск. Нормативными правовыми актами также определены: правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; правила назначения и выписывания лекарственных препаратов, правила их хранения. Специальные требования предъявляются к назначению, хранению и отпуску наркотических средств и психотропных веществ, зареги- стрированных в качестве лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. В установленном порядке формируется Перечень лекарственных средств для медицинского применения, к которым предъявляются требо- вания предметно-количественного учета. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут: производите- ли лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственны- ми средствами, аптечные организации, индивидуальные предпринимате- ли, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения. Предметно-количественный учет ведется путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Контроль за соблюдением правил регистра- ции указанных операций в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов осуществляется в рам- ках лицензионного контроля [57]. С целью осуществления государственного регулирования цен использу- ется ежегодно утверждаемый Правительством РФ перечень жизненно необ- ходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В отношении данного перечня: – осуществляется государственная регистрация установленных произ- водителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жиз- ненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; 36 жүктеу/скачать 3,82 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|