Монография под редакцией А. Л. Хохлова, Н. В. Пятигорской Отделение медицинских наук ббк 2. П86

5
3.7.1. Кто может выполнять доклинические исследования? .................... 160
3.7.2. Что включает в себя доклиническое исследование? ....................... 161
3.7.3. Где и как проводятся доклинические исследования ....................... 171
3.8. Клинические исследования лекарственного препарата ................. 174
3.8.1. Основные фазы изучения препарата ................................................ 176
3.8.2. Дизайн клинических исследований ................................................. 180
3.8.3. Ошибки при выборе дизайна исследования и процедур
исследования ...................................................................................... 185
3.8.4. Статистические данные по клиническим исследованиям
в России ............................................................................................... 187
3.9. Разработка и исследования воспроизведенных лекарственных 
препаратов .......................................................................................... 187
3.9.1. Виды эквивалентности лекарственных препаратов ....................... 188
3.9.2. Исследования воспроизведенных лекарственных препаратов
«
in vitro
» ..............................................................................................
192
3.9.3. Изучение фармакокинетической эквивалентности
лекарственных препаратов ................................................................ 195
3.9.4. Причины получения неэквивалентных результатов
исследований биоэквивалентности ..................................................
201
3.10. Подготовка регистрационного досье на лекарственный
препарат ..............................................................................................
209

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: