116
Сақтау жағдайы мен тұрақтылығын зерттеу нәтижелері бойынша ӛндіріс
күнінен бастап 24 айды құрайтыны анықталды және тұрақтылық сынамасы
25±2
0
С температурада, 60±5% ылғалдылық кӛрсеткіштері ұсталды. Сақтаудың
толық кезеңі барысында сапа кӛрсеткіштерінің еш ауытқымағанын байқаймыз.
5.
Қауіпсіздігін зерттеу in vivo сынамасы негізінде әр топта бес тышқаннан
тұратын үш зерттеу тобы және бір бақылау тобы құрастырылып,
минитаблеткалардың ӛткір уыттылығына сынама жасалынды. Зерттеу
барысында жануарлардың барлығы тірі қалды.
Нәтижесінде уытты еместігі
анықталды. Зерттелінген лоратадин минитаблеткасының ЛД50 бірреттік ауыз
қуысына енгізгендегі дозасы 3000 мг/кг асты және оларды аз уытты
препараттар қатарына V класс уыттылығына жатқызуға болады.
6.
Дайындалған лоратадин минитаблеткаларының техника-экономикалық
негіздемесі жүргізіліп, орамдалуы 100 таблеткадан
тұратын бір контейнердің
ӛзіндік құны 655,83 теңгені құрап, рентабельділік 30 % -ды құраса, Лорамин
шартты атаулы минитаблеткалардың 100
таблеткалық бір флаконының
босатылу бағасы 852,58 теңгені құрады. Осы жобаның қажеттілігіне капиталды
салымдардың ӛтемділік мерзімі сәйкес формула арқылы 3,3 жылды құрады.
Достарыңызбен бөлісу: