Инструкция по применению Учреждения-разработчики: Республиканская станция переливания

44

Криопреципитат  представляет  собой  компактную  заморожен-

ную массу желтого цвета. Криопреципитат сухой — пористая мас-

са  белого  или  светло-желтого  цвета,  равномерно  распределенная 

по стенкам стеклянной бутылки. 

После  оттаивания  замороженного  препарата  при  температуре 

+35–+37° С и растворения сухого криопреципитата в дистиллиро-

ванной воде для инъекций в объеме, указанном на этикетке, полу-

чают растворы светло-желтого или желтого цвета, не содержащие 

хлопьев и сгустков.

Показания к применению криопреципитата

Криопреципитат применяют для остановки кровотечений и их 

профилактики  при  дефиците  или  снижении  функциональной  ак-

тивности  указанных  выше  факторов  свертывания,  в  первую  оче-

редь для лечения больных гемофилией А.

Криопреципитат  оказывает  более  выраженное  лечебное  дей-

ствие при болезни Виллебранда, чем СЗП, поскольку в нем содер-

жится  в  основном  высокомолекулярная  фракция  мультимерного 

фактора Виллебранда. Кроме того, при этом заболевании уровень 

фактора VIII, как правило, снижен. Криопреципитат может приме-

няться вместо фибриногена при афибриногенемиях и гипофибри-

ногенемиях, в том числе во второй гипокоагуляционной фазе синд-

рома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Способ применения и дозы

Криопреципитат применяется с учетом совместимости по груп-

пам крови системы АВ0. Непосредственно перед трансфузией за-

мороженный криопреципитат оттаивают в водяной бане при тем-

пературе +35–37° С. Обычное время оттаивания замороженного и 

растворения сухого препарата в воде для инъекций с подогревом в 

том же температурном режиме — не более 7 мин. В процессе оттаи-

вания криопреципитата в пластиковом контейнере тщательно конт-

ролируют его целостность, так как при манипуляциях с заморожен-

ным контейнером могут образоваться трещины. При обнаружении 

нарушения  целостности  контейнера  препарат  использованию  не 

подлежит. Размороженный криопреципитат нельзя повторно замо-

раживать.

45

Растворы криопреципитата вводят внутривенно с помощью уст-

ройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных 

растворов однократного применения немедленно после разморажи-

вания или растворения. Допускается струйное введение препарата. 

Если подготовленный для переливания криопреципитат не исполь-

зован в течение 6 ч, препарат бракуется. Повторное его заморажи-

вание не допускается.

Дозы криопреципитата определяются в зависимости от тяжести 

кровотечения или хирургической операции, от степени резистент-

ности пациента к фактору VIII, которая нередко развивается по ме-

ханизму иммунологической сенсибилизации при частых введениях 

препарата. Дозы криопреципитата рассчитываются в единицах ак-

тивности фактора VIII. Нормальное содержание антигемофильного 

фактора в плазме крови — 0,8–1,0 ед./мл. При введении препарата 

из расчета 1 ед. на 1 кг массы тела содержание фактора VIII в кро-

ви увеличивается на 1%. Исходя из этого количество доз криопре-

ципитата (х), необходимое для повышения концентрации фактора 

VIII в крови до заданного уровня, можно вычислить по формуле:

для криопреципитата в замороженном состоянии:

,

90

01

,

0

m

V

)

Y

Z

(

X











для криопреципитата лиофилизированного:

,

100

01

,

0

m

V

)

Y

Z

(

X











где  Z  —  необходимое  повышение  уровня  фактора  VIII  в  крови 

больного, выраженное в процентах; 

Y  —  исходный  уровень  фактора VIII  в  крови  больного,  выра-

женный в процентах;

V — объем плазмы циркулирующей крови, выраженный в мл на 

кг крови, массы, равный в среднем 45 мл/кг; 

m — масса тела больного в кг;

0,01 — коэффициент пересчета процентного содержания факто-

ра VIII в ед. действия; 

90  —  минимальное  содержание  фактора VIII  в  единицах  дей-

ствия в одной дозе;

100 — минимальное содержание фактора VIII в единицах дей-

ствия в одной дозе.

46

Например: больному массой 70 кг с исходным уровнем факто-

ра VIII 5% необходимо повысить содержание фактора VIII до 50%. 

Чтобы рассчитать необходимую дозу препарата, следует произвес-

ти расчет:

äîç

14

100

01

,

0

70

45

)

5

50

(

X













Для  обеспечения  эффективности  гемостаза  при  наиболее  час-

тых  осложнениях  гемофилии  (гемартрозы,  почечные,  десневые, 

носовые  кровотечения),  а  также  при  удалении  зубов  содержание 

фактора VIII в плазме должно быть от 20 до 50%, при межмышеч-

ных  гематомах,  желудочно-кишечных  кровотечениях,  переломах, 

травмах — не ниже 50%, при большинстве хирургических вмеша-

тельств — не менее 70%. При травмах головы и образовании внут-

ричерепной гематомы расчетная доза повышается до 100%. 

При расчетах требуемой дозы следует иметь в виду, что уровень 

фактора  VIII  в  плазме  после  трансфузии  препаратов  составляет 

только 70% от расчетного. Поскольку период «полужизни» факто-

ра VIII в циркулирующей крови составляет 12 ч, для поддержания 

его требуемой концентрации после остановки кровотечения необ-

ходимы последующие трансфузии половины первоначальной дозы 

с интервалом в 12 ч.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу пре-

парата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении 

производят восполнение кровопотери и вводят повторно криопре-

ципитат в конце операции в дозе, равной половине первоначаль-

ной. В течение 3–5 дней после операции необходимо поддерживать 

концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, 

что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном перио-

де  для  обеспечения  гемостаза  достаточно  повысить  содержание 

фактора  VIII  до  20%.  Длительность  гемостатической  терапии  в 

большинстве случаев составляет 7–14 дней и зависит от характе-

ра хирургического вмешательства, локализации кровотечения, ре-

паративных особенностей тканей. Лечение больного гемофилией 

криопреципитатом  целесообразно  сочетать  с  одновременным  на-

значением антифибринолитических препаратов в средних терапев-

тических дозах. 

47

В редких случаях может иметь место гемолиз эритроцитов ре-

ципиента из-за высокого титра аллоагглютининов.

Побочные эффекты:

– негемолитические посттрансфузионные реакции (в основном 

озноб, лихорадка, крапивница);

– у больных гемофилией возможно развитие ингибиторов фак-

тора VIII,  возможен  перенос  вирусов  (гепатитов,  ВИЧ  и  т.д.)  во-

преки тщательному контролю при отборе доноров и лабораторном 

скрининге;

– септический шок из-за бактериального загрязнения.

Условия хранения

Криопреципитат замороженный хранят при температуре от –18 

до –25° С не более 3 мес., при температуре от –25 до –35° С — не 

более 6 мес., ниже –35° С — до 12 мес.

Криопреципитат лиофилизированный хранят в сухом, защищен-

ном от света месте, при температуре не выше +6° С один год.

жүктеу/скачать 0,65 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: