Омарова аккенже бердихановна



Pdf көрінісі
бет89/96
Дата06.02.2022
өлшемі8,57 Mb.
#79166
түріДиссертация
1   ...   85   86   87   88   89   90   91   92   ...   96
Байланысты:
Диссертация

6 Методы контроля 
 
6.1 Определение внешнего вида, цвета.
Внешний вид препарата определяют визуально, просматривая флаконы с препаратом 
в проходящем свете. Препарат представляет собой гранулы размером от 0,5 до 2 мм 
округлой или неправильной формы от желтовато-серого до бежевого цвета, допускается 
мраморность окраски. 
6.2 Определение массовой доли влаги по ГОСТ 24061. 
При неудовлетворительных результатах первичного контроля препарата производят 
вторичный контроль удвоенного количества образцов. В случае получения аналогичных 
результатов серию препарата бракуют.
6.3 Определение распадаемости.
Препарат должен распадаться на рыхлую массу в течение (30 ± 10) мин в 50 мл 0,9% 
раствора хлорида натрия или дистиллированной воды в термостате при температура 
(37±1)єС и встряхивании (покачивании) с интенсивностью 80-120 встряхиваний 
(покачиваний) в минуту. Определяют распадаемость визуально. 
6.4 Определение количества жизнеспособных клеток. 
6.4.1 Оборудование, материалы, реактивы: 
- весы лабораторные по ГОСТ 24104 не ниже 2 класса точности, с наибольшим 
пределом взвешивания 200 г 
- рН-метр или другой прибор для определения рН среды в интервале от 1 до 14 с 
погрешностью не более 0,1ед. рН; 


175 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   85   86   87   88   89   90   91   92   ...   96




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет