22
время готовится подавляющее количество инфузионных растворов, кото-
рые вводятся больным без предварительного испытания на пирогенность.
Широкое распространение за рубежом получил в последнее десяти-
летие метод определения пирогенности с
помощью реакции гелирования
лизата амебоцитов (РГЛА), называемый также ЛАЛ-тест или Limulus-тест.
Метод основан на способности лизированных клеток (амебоцитов) крови
Limulus poliphemus реагировать с бактериальными пирогенными эндоток-
синами, образуя гель.
Лимулус-тест
проводят, смешивая в асептических условиях в про-
бирке 0,1 мл испытуемого раствора с 0,1 мл ЛАЛ. Смесь инкубируют при
37°С в течение от 15 до 90 мин при рН от 6,0 до 8,0, не подвергая ее встря-
хиванию. При наличии пирогенных эндотоксинов грамотрицательных бак-
терий образуется гель, который обнаруживается, по увеличению вязкости
смеси, потере ею текучести. При повороте пробирки на 180° гель не дол-
жен разрушаться.
Лимулус-тест уже в 1980 г. включен в XX фармакопею США наряду
с тестом на кроликах. Его преимуществом является высокая чувствитель-
ность, позволяющая в определенных условиях обнаруживать до 1 мг эндо-
токсина. Метод в 5 – 10 раз чувствительнее, чем тест на кроликах. Он лег-
ко воспроизводится, надежен и экономичен. Тест широко используется для
контроля пирогенности воды, требуя для проведения от 20 до 90 мин, хо-
рошо коррелирует с тестом на кроликах. Применение этого метода позво-
ляет очень быстро и своевременно, до использования раствора в клинике,
получить результаты анализа на их пирогенность.
Достарыңызбен бөлісу: