Система качества фармпредприятия и Уполномоченное лицо в ес


Комитет экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов



жүктеу/скачать 7,82 Mb.
бет7/8
Дата07.11.2023
өлшемі7,82 Mb.
#190025
1   2   3   4   5   6   7   8
Байланысты:
1РискиСеминар 3
Экономика Ұлдана, Аб-2
Комитет экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов
  • 47-ой доклад
  • Серия технических докладов № 981
  • 2013 г.
  • Приложение 2
  • Общие соображения
  • Разъяснения Руководства ICH Q9
  • Следует поддерживать корпоративную культуру, направленную на производство затратноэффективных ЛС
  • УРК позволяет вводить изменения в систему обеспечения качества
  • В перспективе может содействовать переходу к выпуску продукции в реальном времени
  • Примеры оценки вероятности
  • Балл
  • Вероятность
  • Пример
  • 1
  • редко
  • Раз в 10-30 лет
  • 2
  • Раз в 5-10 лет
  • 3
  • Возможно
  • Раз в год -5 лет
  • 4
  • Вероятно
  • 5
  • Почти наверняка
  • Несколько раз в год
1   2   3   4   5   6   7   8



©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз
    Басты бет