ПРОЦЕСС ПОДДЕРЖАНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ

ПРОЦЕСС ПОДДЕРЖАНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ

Формулярный процесс не заканчивается созданием и распространением в лечебном учреждении формуляра.

Формулярные комиссии ни в коем случае не должны рассматриваться как временные. На этапе разработки Формуляра могут понадобиться еженедельные заседания ФК. По завершении этого этапа частота заседаний может быть сокращена до 1 раза в месяц для деятельности по поддержанию формулярной системы. Виды этой деятельности могут различаться в зависимости от типа ЛПУ, но они обязательно должны включать следующее:

1. Разработка и внедрение стандартов и протоколов ведения больных.

Разработка стандартов и протоколов ведения больных может проводиться параллельно с отбором лекарственных средств для формулярного списка. Очевидно, что не следует включать в стандарты и протоколы лечения лекарственные препараты, не внесенные в формулярный список.

Стандарты и протоколы лечения могут войти отдельным разделом в формулярный справочник.

3. Мониторинг побочных реакций

4. Обновление формулярного списка и формулярного справочника. Формулярная комиссия может ограничиться списком, если у больницы нет достаточных средств, необходимых специалистов или источников для создания справочника. Экземпляры формуляра должны находиться в каждом отделении ЛПУ, включая аптеку и провизоров, заведующих отделениями и администрацию. Формуляр должны иметь все медицинские работники. Должно иметься достаточное количество экземпляров формуляра, чтобы при необходимости производить замену порванных или потерянных. Альтернативой печатному изданию может быть наличие компьютерной версии формуляра.
Формулярный список можно рассматривать как основу рационального использования ЛС. Тем не менее, наличие формуляра не гарантирует правильного использования препаратов. Для обеспечения правильности назначения и использования ЛС рекомендуется внедрение Программы Оценки Использования Лекарственных Средств (ОИЛС).
Задачами Программы ОИЛС являются следующие:

• 
  Обеспечение рационального подхода к лекарственной терапии и ее соответствия принятым стандартам и протоколам лечения
  
• 
  Усиление контроля и ответственности за использование ЛС
  
• 
  Поддержание контроля стоимости используемых ЛС
  

• 
  Дорогостоящие и используемые в больших количествах лекарственные препараты (например, с помощью АВС-анализа или данных о закупках лекарств);
  
• 
  Применяемые для лечения пациентов групп риска (пожилые, дети, пациенты отделения интенсивной терапии и т.д.);
  
• 
  Имеющие серьезные терапевтические эффекты, узкий терапевтический индекс;
  
• 
  Применяемые для лечения наиболее часто встречающихся заболеваний;
  
• 
  Находящиеся на рассмотрении по поводу включения в формуляр;
  
• 
  Новые препараты, включенные в формуляр;
  

• 
  фармакодинамические (бронхоспазм при приеме бета-адреноблокаторов)
  
• 
  токсические (ото- и нефротоксичность аминогликозидов)
  
• 
  аллергические, псевдо-аллергические, идиосинкратические
  
• 
  вторичные (суперинфекции при приеме антибиотиков)
  
• 
  синдром отмены (клонидин)
  
• 
  вызванные лекарственным взаимодействием.
  

Нежелательные лекарственные реакции также подразделяются по степени тяжести. Выделяют фатальные, тяжелые, средней тяжести и легкие НЛР. С позиций прогноза НЛР могут рассматриваться как предсказуемые (фармакодинамические, токсические, вторичные и т.д.) и непредсказуемые (аллергические).

Результатом мониторинга НЛР становятся мероприятия, направленные на сокращение или улучшение предупреждения НЛР, которые могут потребовать:

• 
  изменений в формулярном списке ЛС
  
• 
  внедрения новых правил назначения ЛС
  
• 
  модификации мониторинга состояний пациентов.
  

ФК должна создать механизм, обеспечивающий сообщение о НЛР, анализ всех зарегистрированных случаев и принятие мер улучшения лекарственной терапии. Требование сообщать о НЛР должно стать политикой ФК.

1. 
   Каждый медицинский работник (врач, провизор, медицинская сестра), заметивший у пациента проявление побочной реакции на лекарственный препарата, должен немедленно уведомить ответственного лечащего врача и внести запись об этом в историю болезни.
   

и немедленно направить ее ответственному члену ФК. Формы сообщений должны находиться в каждом отделении и быть доступными всем врачам.

2. 
   ФК анализирует все случаи и докладывает о результатах на врачебной конференции.
   
3. 
   ФК проводит необходимые изменения в правилах использования ЛС, при необходимости организует обучение. Результаты мониторинга НЛР должны быть использованы при принятии решений по больничному формулярному списку препаратов.
   

РЕГУЛЯРНОЕ ОБНОВЛЕНИЕ ФОРМУЛЯРНОГО СПИСКА

Необходимо создать четкий механизм оповещения медицинского персонала ЛПУ обо всех изменениях в формулярном списке. Это может быть распространение в больнице протоколов заседаний ФТК или рассылка в отделения информационных писем. Об изменениях в формуляре можно сообщать и устно на конференциях, однако, письменный способ всегда более предпочтителен и надежен.

Обновлению формулярного списка ЛС должна предшествовать Программа оценки использования ЛС (ОИЛС), что позволяет более профессионально и рационально относиться к включению и исключению лекарств.

Литература:

1. 
   Н. И. Галиуллин, И.Е. Зимакова, Л.Е. Зиганшина, Р.С., Сафиуллин “Формулярная система (методическое руководство)”, Казань, 1999г., с.69
   
2. 
   Р. С. Сафиуллин, Р.С. Скулкова, Р. И. Ягудина, Л. Е. Зиганшина Формулярная система по лекарственным средствам: опыт разработки в Республике Татарстан, Казань 2000г., с. 128
   
3. 
   Л.Е. Зиганшина, Н. И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин и др. //Формулярная система лекарственного обеспечения и ее становление в Республике Татарстан // Казанский медицинский журнал, 2000г., LXXXI, №2, с. 81-85
   
4. 
   О. Н. Шеенко //Формуляр лекарственных средств - новый подход к рациональному использованию финансовых ресурсов // ж. Фармация, 1999г., №6, с. 40-41
   
5. 
   Г.А. Пономорева, Л. А. Минашкина //Организация лекарственного обеспечения больницы на основе формуляра// ж. Здравоохранение, 1999г., №9, с. 38-44
   
6. 
   Л.Б. Лазебник, Н.Ф. Плавунов, С. И. Черняк //Формулярная система лекарственного обеспечения (методические рекомендации)// ж. Новая аптека, 1999, № 12, с. 17-36
   
7. 
   Мор Т., Быков А., Савелли Э. И др. // Руководство по внедрению формулярной системы в лечебных учреждениях. – ВОЗ. – Проект рационального менеджмента. – Арлингтон - Москва, 1997.
   

№ 457 от 6.07.1998г.

Проблема рационального применения лекарственных средств является одной из наиболее актуальных задач практического здравоохранения Республики Татарстан.

Знание о механизмах действия лекарств, умение ориентироваться в возрастающем потоке отечественных и зарубежных препаратов позволяет обеспечить максимальную эффективность лечения, избежать полипрагмазии, побочных эффектов и осложнений терапии.

Для повышения качества квалифицированной медицинской помощи, оказываемой в лечебно-профилактических учреждениях Республики Татарстан и во исполнение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 131 от 05.05.97 г. “О введении специальности "клиническая фармакология"”

1.1. Разрешить введение в штатное расписание лечебно-профилактических учреждений должности “клинический фармаколог” с обязательным прохождением обучения по утвержденной программе первичной специализации в пределах утвержденной численности по городу и району на 1998 год.

1.2. Представить заявки в отдел планирования, учета и подготовки кадров Министерства здравоохранения Республики Татарстан до 01.07.98 г. по потребности специалистов, подлежащих подготовке и переподготовке по специальности “клиническая фармакология и фармакотерапия”.

2. Просить ректора Казанской государственной медицинской академии проф. Михайлова М.К. организовать в 1998-1999 г.г. подготовку врачей по специальности “клиническая фармакология”.

2.1. Утвердить базовыми программами обучения врачей циклы усовершенствования кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии Казанской государственной медицинской академии: “Фармакотерапия внутренних болезней” (1 мес.), “Клиническая фармакология и фармакотерапия” (2,5 мес.).

2.2. Включить раздел “клиническая фармакология и фармакотерапия” в программу тестового контроля при аттестации по всем специальностям, ввести специалиста-врача клинического фармаколога в состав аттестационных комиссий.

3. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра Министерства здравоохранения РТ Садыкова Н.С.

№105 от 25-02-1999г.

“О внедрении формулярной системы по лекарственным средствам в Республике Татарстан”
В целях оптимизации и рационального использования бюджетных средств, выделенных на лекарственное обеспечение и достижения максимального клинического эффекта при лечении путем применения наиболее эффективных и наименее затратных методов фармакотерапии ПРИКАЗЫВАЮ:
1.Утвердить:
1.1Состав Республиканского формулярного комитета по лекарственным средствам согласно приложению №1.
2.Назначить председателем Республиканского формулярного комитета по лекарственным средствам Министерства здравоохранения Республики Татарстан первого заместителя министра здравоохранения Галиуллина Н.И.
3.Председателю Республиканского формулярного комитета по лекарственным средствам Галлиулину Н.И.
3.1.Организовать разработку республиканского формулярного списка лекарственных средств в срок до 01.10.99 г.
3.2.Организовать работу по разработке республиканского формулярного справочника лекарственных средств в срок до 1 квартала 2000 г.
3.3.Привлекать специалистов системы здравоохранения для участия в разработке республиканского формулярного списка лекарственных средств и формулярного справочника лекарственных средств.
3.4.Разработать и представить на утверждение методическое руководство по внедрению формулярной системы в Республике Татарстан и направить в адрес медицинских учреждений здравоохранения в срок до 01.04.99 г.
4.Начальникам Управлений здравоохранения г. Казани, Набережные Челны, Бугульмы, начальника ГМО и РТМО г. Нижнекамска, начальнику ТМО г. Альметьевска и Лениногорска, главному врачу Васильевского, Тукаевского, Елабужского ТМО; главным врачам центральных районных больниц, руководителям республиканских лечебно-профилактических учреждений:
4.1. Создать в медицинских учреждениях здравоохранения формулярные комиссии по лекарственным средствам.

4.2.Обеспечить работу формулярных комиссий по разработке формулярных списков лекарственных средств.

4.3.Представить в Республиканский формулярный комитет по лекарственным средствам Министерства здравоохранения РТ формулярные списки лекарственных средств в срок до 01.06.99 г.

4.4.В рамках утвержденного штата медицинских учреждений здравоохранения предусмотреть должность клинического фармаколога.

5.2.Организовать на базе кафедры клинической фармакологии КГМА:

-учебу по внедрению формулярной системы в Республике Татарстан для членов формулярных комиссий;

-сертификационно-аттестационный цикл по подготовке врачей-клинических фармакологов.

6.2.Организовать тиражирование справочного материала и издание республиканского формулярного списка лекарственных средств и республиканского формулярного справочника лекарственных средств.

7.2.Освещать на страницах газеты “Медицинские вести” цели, задачи и пути внедрения формулярной системы в Республике Татарстан.

№67 от 1 февраля 2000 г.

Для повышения качества медицинской помощи в Республике Татарстан, с целью рационального применения лекарственных средств, оптимизации их закупок и во исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации №328 от 23.08.99г. “О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)”, приказов Министерства здравоохранения Республики Татарстан №105 от 25.02.99 г. “О внедрении формулярной системы о лекарственным средствам в Республике Татарстан и №457 от 06.07.98 г. “О введении специальности “клиническая фармакология”,

ПРИКАЗЫВАЮ:
1.Утвердить:

1.1.Республиканский формулярный список лекарственных средств (приложение №1).

1.2.Положение о Формулярно-Терапевтическом Комитете МЗ РТ (приложение №2).

1.3.Форму заявки на включение лекарственного средства в формулярный список (приложение №3).

1.4.Лист-вкладыш в историю болезни и в амбулаторную карту по регистрации побочных эффекто лекарственных препаратов (приложение №4).
2.Главным врачам республиканских медицинских учреждений, начальникам Управлений здравоохранения г.г. Казани, Набережных Челнов, ГМО и РТМО г. Нижнекамска, ТМО г.г. Альметьевска, Лениногорска, главным врачам Васильевского , Тукаевского, Елабужского ТМО, главным врачам центральных районных больниц:
2.1.Обеспечить работу формулярных комиссий по внедрению формулярной системы в учреждениях здравооханения.

2.2.Пересмотреть формулярные списки в соответсвии с республиканским формулярным списком лекарственных средств, утвердить и копии их представить в Формулярно-Терапевтический Комитет МЗ РТ в срок до 1 марта 2000 г.

2.3.Представлять ежегодно к 1 декабря в Департамент по фармации пр иМЗ РТ по утвержденной форме потребность в лекарственных средствах в соостветствии с фомулярным списком и с учетом бюджетного финансирования.

3.Первому заместителю министра здравоохранения, председателю Формулярно-Терапевтического Комитета МЗ РТ Галиуллину Н.И, организовать преведение межрайонных совещаний в г.г. Казани, Буинске и Набережные Челны по внедрению формулярной системы в учреждениях здравоохранения.

4.Контроль за исполнением данного приказа оставляю за собой.

Министр К.Ш.Зыятдинов

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. 
   Утвердить:
   

• 
  Состав Республиканского формулярно-терапевтического комитета МЗ РТ (приложение №1).
  
• 
  Положение о постоянно действующем секретариате Республиканского формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан (приложение №2).
  
• 
  Состав постоянно действующего секретариата Республиканского формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан (приложение №3).
  

2. 
   Директору Республиканского центра “Медсоцэконом” Шерпутовскому В.Г. выделить в штате центра за счет общей численности 4 единицы специалистов – врачей клинических фармакологов для постоянно действующего секретариата Республиканского формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан.
   
3. 
   Начальникам территориальных Управлений и отделов здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Татарстан, главным врачам республиканских медицинских учреждений:
   

• 
  Ввести должность врача-клинического фармаколога в рамках существующего штатного расписания и представить списки врачей-клинических фармакологов в Министерство здравоохранения вместе с годовым отчетом за 2001 год.
  
• 
  Обеспечить своевременную переподготовку кадров и усовершенствование врачей-клинических фармакологов для обеспечения полноценного функционирования формулярной системы.
  

4. 
   Просить ректора Казанской государственной медицинской академии, академика АНТ, профессора М.К.Михайлова организовать регулярное проведение сертификационно-аттестационных циклов по клинической фармакологии и включить в программу сертификационно-аттестационных циклов врачей всех специальностей тематическое усовершенствование по клинической фармакологии.
   
5. 
   Считать утратившим силу п.1 приказа Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 25.02.99г. № 105, приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 8.12.99г. № 308
   
6. 
   Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Н.И.Галиуллина.
   

Министр Зыятдинов К.Ш.

Приложение № 1

УТВЕРЖДЕНО

приказом МЗ РТ

от “28” 11 2001г. № 1105

СОСТАВ

Республиканского формулярно-терапевтичесого комитета

Министерства здравоохранения Республики Татарстан

Галиуллин Н.И. - председатель, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан

Сафиуллин Р. С. - заместитель председателя, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан

Никольская Л.А.- заместитель председателя, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан

Хайруллина Г.А. - ответственный секретарь, главный специалист Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ

Зиганшина Л.Е. - ученый секретарь комитета, зав. кафедрой клинической фармакологии и фармакотерапии КГМА, профессор

Члены:

Абакумова Т.Р. - ассистент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии КГМА

Аксенова О.А. - начальник сектора Республиканской больничной кассы

Анохин В.А. - проректор по научной работе КГМУ, профессор

Бурнашова З.А. - доцент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии КГМА

Байчурина А.З. - профессор кафедры фармакологии КГМУ

Галеева Д.Г. - начальник отдела охраны здоровья матери и ребенка МЗ РТ

Галеева Д.С. - заместитель главного врача по лечебной работе ДРКБ

Гараев Р.А. - зав. кафедрой фармакологии КГМУ, профессор

Гатин Ф.Ф. - главный врач Республиканской психиатрической больницы

- главный специалист по лекарственному обеспечению Управления здравоохранения г.Казани

Голубева Р.К. - заместитель начальника Управления здравоохранения г.Казани

Дрешер Ю.Н. - директор Республиканского медицинского библиотечно-информационного центра

Зиганшин А.У. - профессор кафедры фармакологии КГМУ

Карпов А.М. - зав. кафедрой психиатрии КГМА, профессор

Леонтьева Ф.Р. - начальник Департамента по планированию и координации лекарственного обеспечения ГУП “Таттехмедфарм”

Малышева И.Ю. - начальник отдела организации лечебно-профилактической помощи населению МЗ РТ

Николаева Г.Г. - ассистент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии КГМА Сафин И.Н. - главный терапевт МЗ РТ

Сахапов М.З. - заместитель главного врача по лекарственному обеспечению РКБ

Хазиахметова В.Н. - ассистент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии КГМА

Хасанов Р.Ш. - главный врач Республиканского клинического онкологического диспансера

Хисамутдинов И.Ф. - Заместитель начальника Управления здравоохранения г.Казани

Цибулькин А.П. - проректор по научной работе КГМА, профессор

Шагиахметова Д.С. - главный внештатный детский пульмонолог МЗ РТ, зав. кабинетом антибиотикотерапии ДРКБ

Шерпутовский В.Г. - директор Республиканского центра “Медсоцэконом”

Яркаева Ф.Ф. - начальник Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ

Яруллина Г.Р. - главный педиатр МЗ РТ

Примечание:

На заседание формулярно-терапевтического комитета могут приглашаться главные штатные и внештатные специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

Приложение № 2

УТВЕРЖДЕНО

приказом МЗ РТ

от “28” 11 2001 г. №1105

ПОЛОЖЕНИЕ

О ПОСТОЯННО ДЕЙСТВУЮЩЕМ СЕКРЕТАРИАТЕ РЕСПУБЛИКАНСКОГО ФОРМУЛЯРНО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Постоянно-действующий секретариат Республиканского формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан (далее секретариат ФТК МЗ РТ) является структурным подразделением Республиканского формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан в подчинении председателя ФТК МЗ РТ.

1.2. Секретариат ФТК МЗ РТ в рамках полномочий, определяемых данным положением, осуществляет взаимодействие с учреждениями здравоохранения Республики Татарстан, кафедрами Казанской медицинской академии и Казанского медицинского университета.

2. ЗАДАЧИ СЕКРЕТАРИАТА ФТК МЗ РТ

2.1. Подготовка пакетов документов по внедрению профессиональной политики отбора лекарственных средств, их оценки, безопасного использования и информационного обеспечения в Республике Татарстан (республиканский формулярный список, списки жизненно-важных средств, льготного отпуска, ассортиментного минимума и другие ограничительные и разрешительные списки).

2.2. Секретариат ФТК МЗ РТ осуществляет постоянное взаимодействие с редакционно-издательским комитетом и Советом экспертов Федерального руководства для врачей по

использованию лекарственных средств, с Федеральным центром по изучению побочных действий лекарственных средств.

3. ФУНКЦИИ СЕКРЕТАРИАТА ФТК МЗ РТ

3.1. Подготовка проектов документов по разработке и внедрению политики отбора лекарственных средств для использования в учреждениях здравоохранения Республики Татарстан.

3.2. Взаимодействие с учреждениями здравоохранения по формированию предложений по текущим изменениям республиканского формулярного списка лекарственных средств для закупок и применения.

3.3. Консультации медицинского персонала, фармацевтических работников, населения по вопросам, связанным с использованием лекарственных средств.

3.4. Подготовка к рассмотрению Республиканским формулярно-терапевтическим комитетом Министерства здравоохранения Республики Татарстан республиканского формулярного списка, списков жизненно-важных лекарственных средств, льготного отпуска, ассортиментного минимума и других ограничительных и разрешительных списков, а также стандартов и протоколов лечения.

3.5. Систематизация информации и клинических данных по лекарственным средствам (включая новые лекарственные средства), предложенным для включения в республиканский формулярный список.

3.6. Подготовка рекомендаций по дополнениям или исключениям из республиканского формулярного списка лекарственных средств, утвержденных для применения в Республике Татарстан.

3.7. Анализ, систематизация сообщений, формирование базы данных о возникающих побочных реакциях при применении лекарственных препаратов и распространение информации о них через средства массовой информации.

3.8. Разработка проектов программ оценки использования лекарственных средств.

3.9. Подготовка повестки заседаний Республиканского формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан, оформление протоколов заседаний, ведение делопроизводства и архива Республиканского формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

3.10. Анализ рациональности назначения лекарственных средств в медицинских учреждениях, в том числе обоснованность выписки льготных рецептов.

Приложение № 3

УТВЕРЖДЕНО

приказом МЗ РТ

от “28” 11 2001г. № 1105

СОСТАВ СЕКРЕТАРИАТА ФТК МЗ РТ

Состав Секретариата ФТК МЗ РТ представляется в соответствии с требованиями ВОЗ компетентными специалистами в области клинической фармакологии:

• 
  Ученый секретарь ФТК МЗ РТ - главный специалист МЗ РТ (клинический фармаколог) -1
  
• 
  Специалисты - клинические фармакологи и клинические провизоры - 3
  

Приложение 5
Министерство здравоохранения Республики Татарстан
П Р И К А З
N__444___ от _____7. 05._______2002 года.

Для повышения качества квалифицированной медицинской помощи в Республике Татарстан, с целью рационального применения лекарственных средств, оптимизации их закупок и во исполнение Приказа Минздрава РФ № 328 от 23.08.99 г. “О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)”, приказов Министерства здравоохранения Республики Татарстан № 105 от 25.02.99 г. “О внедрении формулярной системы по лекарственным средствам в Республике Татарстан” и приказа № 457 от 7.06.98 г. “О введении специальности “клиническая фармакология”,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Республиканский формулярный список лекарственных средств, пересмотренный и дополненный (приложение).

2. Начальникам территориальных Управлений и отделов здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Татарстан, главным врачам республиканских медицинских учреждений:

2.1. Обеспечить работу формулярных комиссий и клинических фармакологов в учреждениях здравоохранения.

2.2. Пересмотреть формулярные списки подведомственных учреждений в соответствии с республиканским формулярным списком и представить их в Управление по фармации и медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Татарстан для проведения экспертизы в секретариате Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан в срок до 1 июля 2002 года.

2.3. Проводить пересмотр и предоставление формулярных списков подведомственных учреждений в Управление по фармации и медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Татарстан 1 раз в год.

3. Начальнику Управления по фармации и медицинской технике Министерства Здравоохранения Республики Татарстан Яркаевой Ф.Ф., ученому секретарю Формулярно-терапевтического комитета МЗ РТ Зиганшиной Л.Е. обеспечить подготовку разъяснительных инструктивно-методических материалов по разработке формулярных списков медицинских учреждений в срок до 1.06.02 г.

4. Директору Республиканского медицинского библиотечно-информационного центра Ю.Н.Дрешер обеспечить издание Республиканского формулярного списка лекарственных средств.

4. 
   Считать утратившим силу пункт 1.1. приказа Министерства здравоохранения РТ от 1.02.2000г. №67.
   
5. 
   Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики татарстан, председателя Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан Н. И. Галиуллина и заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Р.С. Сафиуллина.
   

Министр К.Ш. Зыятдинов

Приложение 6

Заявка на включение лекарственного препарата в формуляр

1.Наименование лекарственного препарата__________________________
2. Лекарственная форма и доза_____________________________________
3. Клинико-фармакологическое обоснование включения лекарственного препарата в формуляр ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

4. Преимущества лекарственного препарат перед включенным в формуляр:

5.Ссылки на научно – медицинскую литературу___________________________________________________

6. 
   При включении препарата в формуляр исключаются следующие________________________________________________________________________________________________________________
   
7. 
   Имели ли вы ранее опыn применения этого препарата?__________________________________________________
   
8. 
   Получаете ли Вы финансовую поддержку со стороны производителя данного препарата?___________________________________________
   
9. 
   Заявка подана_(отделение, врач, дата)___________________________
   

10. 
    Решение формулярно-терапевтического комитета_________________
    

Дата_______________________

Приложение 7.
Запрос на использование лекарственного препарата,

не включенного в формуляр

лекарственные средства, не входящие в формуляр, могут быть запрошены для отдельного пациента лечащим врачом.
Заполняется врачом_____________________________________________

Наименование препарата

Лекарственная форма Способ применения

Схема применения

Планируемая длительность лечения Дата запроса

Показания для применения данного лекарственного препарата

ФИО пациента Номер карты

Дата Подпись зав. отделением или лечащего врача Отделение Решение КЭК:

Заполняется провизором больничной аптеки

Дата и время получения лекарства Количество Стоимость

Производитель и/или коммерческое наименование препарата

Провизор

Приложение №8

Шкала вероятности побочных реакций лекарственных средств Наранжо

• 
  Разработана в 70-х годах 20 века, используется большинством лечебных учреждений
  
• 
  Оценивается как тиражируемый метод определения степени достоверности
  

Степени достоверности: определенно, вероятно, возможно, сомнительно

1. 
   Были ли ранее достоверные сообщения об этой реакции?
   

Да +1

Нет 0

Не знаю 0

2. 
   Реакция возникла после введения подозреваемого лекарства?
   

Да +2

Нет -1

Не знаю 0

3. 
   Улучшилось ли состояние больного после прекращения введения лекарства или после введения специфического антагониста?
   

Да +1

Нет 0

Не знаю 0

4. 
   Возобновилась ли побочная реакция после повторного введения препарата?
   

Да +2

Нет -1

Не знаю 0

5. 
   Есть ли еще причины (кроме лекарства), которые могли бы вызвать реакцию?
   

Да -1

Нет +2

Не знаю 0

6. 
   Возобновилась ли реакция при использовании плацебо?
   

Да -1

Нет +1

Не знаю 0

7. 
   Было ли лекарство обнаружено в крови (или других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические?
   

Да +1

Нет 0

Не знаю 0

8. 
   Была ли реакция тяжелой после увеличения дозы или менее тяжелой после ее уменьшения?
   

Да +1

Нет 0

Не знаю 0

9. 
   Отмечал ли больной аналогичную реакцию на то же или подобное лекарство при любых прежних его приемах?
   

Да +1

Нет 0

Не знаю 0

10. 
    Была ли побочная реакция подтверждена объективно?
    

Да+1

Нет 0

Не знаю 0

ОБЩАЯ СУММА БАЛЛОВ (Подсчет следует вести с учетом знака “+” или “–”)

• 
  ОПРЕДЕЛЕННО = 9; ВОЗМОЖНО = 1-4
  
• 
  ВЕРОЯТНО = 5-8 СОМНИТЕЛЬНО= 0
  

Приложение №9 .

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ

к истории болезни/амбулаторной карте (подчеркнуть) N____________

Регистрация нежелательных лекарственных реакций (НЛР)

ФИО больного	Возраст	Пол	Дата выявления НЛР	Отделение
Диагноз:

Описание нежелательной лекарственной реакции (включая результаты лабораторных и др. исследований при необходимости)

Указать Генерическое (торговое) наименование

Доза

Кратность (в сутки)

Путь введения

Длительность применения с __________ по___________

Основной(ые) препарат(ы)

Параллельно назначенные препараты

Исход НЛР

Результат прекращения приема основного препарата

Результат повторного назначения основного препарата

Если результатом явилась смерть, указать причину

Сопутствующие заболевания и другие факторы (аллергия, Беременность)

А. выздоровление без последствий

Улучшение

Проявление НЛР

Б. выздоровление с последствиями

Нет улучшения

Отсутствие НЛР

В. еще не выздоровел

Не отменяли

Не назначали

Г. смерть в результате НЛР

Отсутствие НЛР при снижении дозы

Д. смерть возможно связана с НЛР

Неизвестно

Е. смерть не связана с НЛР

Ж. исход неизвестен

Статус препарата

* широкая практика

+ клинические испытания

Зав.отделением

Врач - кл. фармаколог

Врач

Приложение 10 Формулярный список

СОДЕРЖАНИЕ


1. ВВЕДЕНИЕ. ЗаЧем внедрЯть формулЯрные системы ?.....
2. КонцепциЯ жизненно важных лекарственных средств (ЖВЛС - ОСНОВНЫЕ ЛЕКАРСТВА)..........................................................................................
3. Основные понЯтиЯ и принципы функционированиЯ формулЯрной системы......................................................................

4. ЭФФЕКТ ВНЕДРЕНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ...........................
5. ФормулЯрнаЯ система в организации обеспеЧениЯ лекарственными средствами........................................................
6. Политика использованиЯ генериЧеских (международных непатентованных) наименований лекарственных средств...........................……………………….......
7. ФормулЯрнаЯ система и фармакоэкономика....................
8. ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ........................................................................................................
9. ПРОЦЕСС ПОДДЕРЖАНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ..................
10. РЕГУЛЯРНОЕ ОБНОВЛЕНИЕ ФОРМУЛЯРНОГО СПИСКА...............
11. ПРИЛОЖЕНИЯ................................................................................................

жүктеу/скачать 0,83 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: