Обследование инженерных систем - это комплекс работ, направленный на оценку текущего состояния с выявлением неисправностей и дефектов инженерных систем.
Техническое обследование инженерных систем, проводится и начинается с анализа проектной и исполнительной документации, оценивается так же возможность их дальнейшей эксплуатации или необходимостью капитального ремонта.
В ходе обследования инженерных систем и сетей проверяется:
оценивается техническое состояние инженерных систем относительно нормативных требований.
физический, моральный износ обследуемых инженерных систем и сетей;
соответствуют ли обследуемые инженерные системы проектной и исполнительной документации;
оценка возможности дальнейшей эксплуатация обследуемых систем;
оценка возможности демонтажа старых инженерных систем.
Оценивается возможность подключения дополнительного оборудования к существующим сетям.
Результат работ оформляется в виде технического заключения . В состав заключения входят планы с нанесением схем систем и оборудования, описание самих систем и оборудования , дефекты и неполадки, а так же выводы и рекомендации по дальнейшей эксплуатации.
41 Разработать план квалификации инженерных систем для производства инъекционных препаратов. (Определить виды используемых инженерных систем)
Системы водоподготовки
Система подготовки «асептически чистого» сжатого воздуха
Технологические продуктопроводы
Системы производственной и хоз-бытовой канализации
Системы теплоснабжения, отопления, холодоснабжения
Системы воздухоподготовки (вентиляция, кондиционирование, увлажнение, очистка)
Электроснабжение (силовое, освещение, аварийное и т. д.);
Слаботочные системы (пожарная и охранная сигнализация, видеонаблюдение и т. д.)
Стадии квалификации:
Квалификация проекта (DQ);
Квалификация монтажа (IQ);
Квалификация функционирования (OQ);
Квалификация эксплуатации (PQ).
42 Разработать план квалификации инженерных систем для суппозиторной линии (определить виды используемых инженерных систем).
Системы водоподготовки
Система подготовки «чистого» сжатого воздуха
Технологические продуктопроводы
Системы производственной и хоз-бытовой канализации
Системы теплоснабжения, отопления, холодоснабжения
Системы воздухоподготовки (вентиляция, кондиционирование, увлажнение, очистка)
Электроснабжение (силовое, освещение, аварийное и т. д.);
Слаботочные системы (пожарная и охранная сигнализация, видеонаблюдение и т. д.)
Стадии квалификации:
Квалификация проекта (DQ);
Квалификация монтажа (IQ);
Квалификация функционирования (OQ);
Квалификация эксплуатации (PQ).
43 Расчет MACO при валидации очистки (максимально допустимы перенос в зависимости от дозы с учетом фактора безопасности, метод расчета по токсичности остатка (NOEL), распределение загрязнения между отдельными единицами оборудования.
1) Расчет MACO с учетом фактора безопасности:
Достарыңызбен бөлісу: |
