Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы

• 
  Дәрілік затты тіркеуге өтініш;
  
• 
  Дайын өнімнің құрамын, шығарылым спецификациясын және жарамдылық мерзімін, сапаны бақылау әдістерін, сақтау шарттарына қатысты ақпаратты, өндірушілерге қатысты ақпаратты және т. б. қамтитын нормативтік құжат.;
  
• 
  Медициналық қолдану жөніндегі Нұсқаулық;
  
• 
  Бастапқы және қайталама қаптаманың графикалық макеттері.
  

Тіркеу рәсімін келесі кезеңдермен ұсынуға болады:

• 
  Сараптама жүргізуге шарт жасасу;
  
• 
  Сараптама жүргізуге арналған шотты алу және төлеу;
  
• 
  Дәрілік заттың үлгілерін және қажетті стандарттарды әкелуге рұқсат алу;
  
• 
  Ұлттық сараптама орталығына құжаттама мен үлгілерді беру;
  
• 
  Сараптама жүргізу:
  
• 
  бастапқы сараптама,
  
• 
  мамандандырылған сараптама
  
• 
  зертханалық сынақтар ;
  
• 
  Қажет болған жағдайда-өндірістік алаңды инспекциялау;
  
• 
  Қорытынды құжаттарды келісу;
  
• 
  Дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі және сапасы туралы қорытынды алу;
  
• 
  Денсаулық сақтау министрлігіне дәрілік затты тіркеу туралы өтініш беру;
  
• 
  Тіркеу алымын төлеу;
  
• 
  Бұйрық шығару, тіркеу куәлігін алу.