Содержание
Практическое занятие 1. Формирование перечня документов
органа по сертификации, предоставляемых при прохождении процедуры аккредитации
Практическое занятие 2. Оформление документов на аккредитацию
Практическое занятие 3. Порядок аккредитации органа по сертификации
Практическое занятие 4. Формирование перечня документов испытательной лаборатории, предоставляемых при прохождении процедуры аккредитации
Практическое занятие 5. Порядок оформления документов испытательной лаборатории предоставляемых на аккредитацию
Практическое занятие 6. Порядок аккредитации испытательной лаборатории
Практическое занятие 7. Формирование перечня документов калибровочных лабораторий, предоставляемых для аккредитации на право калибровки средств измерений
Практическое занятие 8. Оформление документов калибровочной лаборатории предоставляемых на аккредитацию
Практическое занятие 9. Порядок аккредитации калибровочной лаборатории
Практическое занятие 10. Документация органа по аккредитации
Практическое занятие 11. Методика проведения государственного контроля аккредитованных органов по сертификации и испытательных центров (лабораторий)
Практическое занятие 12. Методика определения стоимости работ по проведению экспертной оценки испытательной лаборатории
Практическое занятие 13. Методика определения стоимости работ по проведению экспертной оценки органа по сертификации
Практическое занятие 14. Оформление документов экспертов- аудиторов при аттестации на право работы в определенной области и направления деятельности
Введение
Методические указания по выполнению практических заданий предназначены для подготовки студентов по направлению «Стандартизация и сертификация» в области аккредитации органов по сертификации (органов по подтверждению соответствия) и испытательных центров (лабораторий).
При рассмотрении конкретных процедур аккредитации анализируется их эффективность и решаются задачи по формированию документов предоставляемых на аккредитацию, порядку проведения процедуры аккредитации органов по сертификации, испытательных центров (лабораторий), калибровочных лабораторий и основам национальной системы аккредитации, ее критериям, процедуре аккредитации, правам и особенностям органов по аккредитации, методике аккредитации и экспертизы.
В методических указаниях наряду с организационными, законодательными и правовыми основами аккредитации изложены методы определения стоимости работ по проведению экспертной оценки испытательной лаборатории, определения стоимости работ по проведению экспертной оценки органа по сертификации, методика проведения государственного контроля аккредитованных органов по сертификации и испытательных центров (лабораторий).
Таким образом решение практических занятий позволяет развить познавательные способности, самостоятельность мышления и творческую активность в области аккредитации на подтверждения соответствия выполняемых работ органами по сертификации и испытательными центрами (лабораториями).
Практическое занятие №1
Формирование перечня документов органа по сертификации, предоставляемых при прохождении процедуры аккредитации
Цели и задачи занятия: Целью задания является формирование перечня документов органа по сертификации, предоставляемых при прохождении процедуры аккредитации с решением основной задачи – аккредитации органа по сертификации (органа по подтверждению соответствия).
Содержание занятия
Согласно закона РК «Об аккредитации в области оценки соответствия» утвержденным 5 июля 2008 года органы по сертификации определяются как органы по подтверждению соответствия (далее по тексту ОПС), т.е это юридические лица, осуществляющие работу по подтверждению соответствия продукции, процессов, услуг, систем менеджмента либо персонала.
Участниками аккредитации являются уполномоченный орган, заявитель, субъекты аккредитации, комиссия по рассмотрению материалов аккредитации, эксперты-аудиторы, которые руководствуются утвержденными в установленном порядке нормативно-правовыми актами и нормативными документами ГСТР РК.
Порядок аккредитации органов по подтверждению соответствия проводится согласно Правилам по аккредитации, утвержденным Постановлением Правительства РК № 800 от 01.08.05г и включает следующие процедуры:
1. Формирование перечня документов предоставляемых на аккредитации.
2. Проведением экспертной оценки органом по аккредитации.
3. Проведение самой процедуры аккредитации.
ОПС должен иметь и представлять при аккредитации:
- документы, подтверждающие в соответствии с
законодательством Республики Казахстан статус юридического лица;
- документы, определяющие организационную структуру и функции организации;
- нормативные документы системы аккредитации, устанавливающие правила и порядки сертификации групп однородной продукции (услуг), входящих в область аккредитации;
- действующую систему качества
ОПС должен располагать системой контроля за документацией, используемой в системе, и обеспечивать:
- наличие на рабочих местах действующих НД;
- своевременную актуализацию НД, используемых при сертификации;
- своевременное внесение изменений и дополнений в документы системы качества с целью проведения безотлагательных мер по устранению недостатков, выявленных при ее государственном контроле;
- изъятие устаревшей документации во всех структурных подразделениях ОС.
ОПС должен располагать и руководствоваться в своей деятельности следующими документами:
- нормативными правовыми актами Республики Казахстан по вопросам стандартизации, метрологии и сертификации;
- НД, определяющими требования к продукции (услугам) и методам
их испытаний в соответствии с областью аккредитации. НД должны
быть утвержденными или признанными для применения в Республике
Казахстан в порядке, установленном Государственной системой стандартизации Республики Казахстан;
- основополагающими НД по стандартизации, сертификации, метрологии и аккредитации;
- организационно-методическими документами, определяющими систему качества ОПС.
Рекомендуемые документы:
- национальные стандарты в области сертификации;
- международные и национальные НД зарубежных стран, определяющие требования к конкретным видам продукции (услугам);
- международные и европейские стандарты;
- руководства ИСО/МЭК в области сертификации.
Требования к системе качества ОС:
В комплект документов по системе качества ОС должны входить следующие основные документы:
Руководство по качеству;
должностные инструкции для каждой категории персонала;
НД, инструкции и т.д.;
документы, подтверждающие аттестацию сотрудников.
Порядок проведения занятия
1. Документы, представляемые заявителем:
- заявка на проведение аккредитации;
- Положение об ОПС
- Руководство по качеству;
- заключение по результатам экспертной оценке;
- копии документов, устанавливающие юридический статус, заверенные нотариально
Требования к заявкам
1. Заявитель представляет в орган по аккредитации (ОА) заявку на аккредитацию, по форме Приложения 1 приказа Министра индустрии и торговли Республики Казахстан от 22.08.08 № 322, (далее – приказ Министра МИТ РК) включающую следующее:
1) наименование заявителя юридического лица;
2) обозначения нормативного документа на соответствие, которому аккредитуется;
3) направление деятельности заявителя или заявляемая продукция на испытания и виды измерения;
4) юридический статус заявителя: наименование, учредители, руководящий орган юридического лица, местонахождение, телефон, факс, адрес электронной почты, веб-сайт, расчетный счет, РНН;
5) фамилия, имя, отчество руководителя организации- заявителя;
6) фамилия, имя, отчество, телефон сотрудника, ответственного за связь с органом по аккредитации.
7) серия и номер аттестата аккредитации при его переаккредитации;
8) заверяется подписью и печатью руководителя организации-заявителя.
2. Заявитель прилагает к заявке комплект материалов аккредитации согласно Закона РК «Об аккредитации в области оценки соответствия», и дополнительно другие документы, предусмотренные нормативными документами на соответствие которым аккредитуется, а также представляется область аккредитации и паспорт лаборатории (центра) на электронном носителе.
3. Заявки на расширение и актуализацию материалов аккредитации и переоформление аттестата аккредитации оформляются по установленной форме, с приложением документов согласно приказа Министра МИТ РК.
Примечание: К заявке прилагается один комплект материалов аккредитации для экспертизы и заключения договора.
Требования к сопроводительному письму
1. Заявки и документы направляются в ОА с сопроводительным письмом для проведения работ по аккредитации.
2. Сопроводительное письмо оформляется:
1) по форме на фирменном бланке заявителя;
2) с указанием нормативного документа, на соответствие которому аккредитуется;
3) реквизиты организации-заявителя; и
4) заверяется подписью руководителя организации-заявителя.
3. В сопроводительном письме заявитель выражает согласие выполнять требования аккредитации и обязательства перед ОА.
Заявки на аккредитацию с комплектом документов поступают в Секретариат, где проверяется наличие поступивших документов по заявке, комплектность представленных материалов аккредитации и правильность их оформления согласно формам утвержденных приказом Министра МИТ РК, а также наличие документов в электронном варианте (область аккредитации и паспорт).
В случае если заявка и (или) прилагаемые к ней документы не соответствуют требованиям Закона РК «Об аккредитации в области оценки соответствия» либо документы представлены не в полном объеме, секретариат ОА возвращает заявку с указанием причин возврата в течение пяти рабочих дней, исчисляемых со дня ее поступления, за подписью руководителя органа.
Комплект материалов аккредитации
Заявитель представляет в орган по аккредитации комплект материалов аккредитации на Комиссию по рассмотрению материалов аккредитации содержащее следующее:
1) заявку, с входящим регистрационным номером органа по аккредитации, присвоенный на этапе приема, рассмотрении заявки и представленных документов.
2) заявляемую область аккредитации;
3) сведения о персонале, выполняющем работы по оценке соответствия (для органов по подтверждению соответствия);
4) Руководство по качеству;
5) Положение;
6) нотариально засвидетельствованные копии документов, устанавливающие юридический статус заявителя (устав, положение о филиале, свидетельство о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, свидетельство об учетной регистрации (перерегистрации) филиала, статистическая карточка).
В зависимости от заявленной области аккредитации заявитель представляет иные документы, необходимые для аккредитации в соответствии с нормативными документами.
Примечание:
1. Область аккредитации представляется на электронном носителе.
2. Комплект материалов аккредитации готовится в двух экземплярах к окончательному обследованию и при сдаче на Комиссию по рассмотрению материалов аккредитации согласно Закона РК «Об аккредитации в области оценки соответствия».
Задания к практическим занятиям
1. Формирование перечня документов органа по сертификации по подтверждению соответствия продукции
2. Формирование перечня документов органа по сертификации по подтверждению соответствия процессов
3. Формирование перечня документов органа по сертификации по подтверждению соответствия услуг
4. Формирование перечня документов органа по сертификации по подтверждению соответствия систем менеджмента
5. Формирование перечня документов органа по сертификации по подтверждению соответствия персонала
Контрольные вопросы (в письменном виде)
1. Дайте определение понятиям органа по подтверждению соответствия, заявителя, субъектов аккредитации, экспертов аудиторов;
2. Перечень документов, представляемые заявителем в зависимости от заявляемой области аккредитации;
3. Требования к заявке;
4. Требования к сопроводительному письму;
5. Что означает термин заявляемая область аккредитации.
Список использованных источников
1. Закон РК «Об аккредитации в области оценки соответствия», 2008.
2 СТ РК ИСО/МЭК 65-2001 Общие требования к органам по сертификации продукции
3. СТ РК ИСО/МЭК 62-2001 Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/ регистрацию систем качества.
4. СТ РК ИСО/МЭК 66-2002 Общие требования к органам, проводящим оценку и сертификацию/регистрацию систем экологического менеджмента;
5. OНSAS ИСО 18000/СТ РК 1348-2005 Общие требования к системе управления охраной труда в организации
Практическое занятие №2
Оформление документов на аккредитацию
Цели и задачи занятия: Цель занятия состоит в оформлении документов органа по сертификации, предоставляемых на аккредитацию. Задача занятия - подтверждение соответствия деятельности органа по подтверждению соответствия требованиям органа по аккредитации.
Содержание занятия
Предпосылкой торговли на равных условиях является тот факт, что продукция (включая услуги), официально принятая в одной экономической системе, должна также свободно обращаться в других таких системах без необходимости проходить всесторонние повторные испытания, контроль, сертификацию и т.д. В современном обществе часто требуется подтвердить и декларировать о соответствии продукции (включая услуги) заданным требованиям. Органы по оценке соответствия – органы по подтверждению соответствия и лаборатории (OПC) могут объективно заявить о таком соответствии посредством прохождения процедуры аккредитации. Деятельность органов по оценке соответствия включает сертификацию, контроль, проведение испытаний и калибровки.
Для покупателя, государственных регулирующих органов и общественности важно знать, что ОПС обладают соответствующей компетентностью. По этой причине возрастает необходимость в объективном подтверждении их компетентности. Такое подтверждение возлагается на полномочные органы по аккредитации, которые объективны как в отношении ОПС, так и в отношении их клиентов, и в соответствии с международной практикой, органы по аккредитации обычно являются неприбыльными организациями.
Система аккредитации услуг по оценке соответствия ОПС, должна вызывать доверие у покупателей, государственных органов и организаций. Такая система должна содействовать международной торговле, к чему стремятся государственные регулирующие органы и торговые организации. Конечной целью является получение аккредитации и проведение оценки соответствия продукции в одном месте.
Система, способствующая международной торговле, может хорошо работать, если органы по аккредитации и ОПС функционируют согласно принятым на международном уровне требованиям по единым правилам с учетом интересов всех сторон.
Порядок проведения занятия
Оформление заявки для проведение аккредитации согласно
Приложение 1.
_________________________
(наименование организации)
Заявка
1. Просим аккредитовать ____________________________________________________
(наименование заявителя или его структурного подразделения)
в системе аккредитации Республики Казахстан в качестве _________________________
____________________________________________________________________________
(органа по подтверждению соответствия продукции, процессов, услуг, системы менеджмента, персонала, испытательной, поверочной, калибровочной лаборатории (центра) или юридического лица, осуществляющего метрологическую аттестацию методик выполнения измерений)
на соответствие требованиям ______________________________________________________
(наименование нормативного документа)
согласно заявленной области аккредитации.
2. Юридический статус заявителя: ____________________________________________
____________________________________________________________________________
(наименование, учредители (участники), руководящий орган юридического лица, местонахождение, телефон, факс, адрес электронной почты, веб-сайт, расчетный счет,
РНН, БИК)
3. ________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество руководителя заявителя или аккредитуемого структурного подразделения)
4. ________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество, телефон сотрудника, ответственного за связь с органом по аккредитации)
5. Серия, номер аттестата аккредитации _______________________________________
Руководитель заявителя____________________ ______________________________________
(наименование заявителя) (подпись) (инициалы, фамилия)
(место печати)
«____» ______________ г.
(дата)
Примечание.
Пункт 5 заявки заполняется в случае повторной аккредитации.
2. Оформление формы заявленной области
|
Утверждаю
____________________________________
(должность, инициалы, фамилия, подпись
руководителя органа по аккредитации)
"____" __________ 20___ г.
|
|
|
|
Приложение к аттестату аккредитации
№ __ от "___"___200_ г. на ___ страницах
|
Область аккредитации органа по подтверждению соответствия продукции
________________________________________________________________
(наименование и адрес органа по подтверждению соответствия)
Наименование продукции (объекта)
|
Код
КП
ВЭД
|
Код
ТН ВЭД
ЕВРАЗЭС
|
Обозначение нормативных правовых актов, нормативных документов, по которым проводится подтверждение соответствия
|
Определяемые характеристики (показатели) продукции (объекта)
|
Обозначение нормативных документов на методы
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
Примечания:
Последний лист области аккредитации должен быть подписан уполномоченным лицом органа по подтверждению соответствия и заверен печатью юридического лица.
Каждый лист области аккредитации должен быть заверен печатью органа по аккредитации.
Филиалы органа по подтверждению соответствия оформляют область аккредитации по настоящей форме.
|
Утверждаю
____________________________________
(должность, инициалы, фамилия, подпись
руководителя органа по аккредитации)
"____" __________ 20___ г.
|
|
|
|
Приложение к аттестату аккредитации
№ __ от "___"___20__ г. на ___ страницах
|
Область аккредитации органа по подтверждению соответствия системы менеджмента
____________________________________________________________________
(наименование и адрес органа по подтверждению соответствия)
Наименование
системы менеджмента
|
Код
КП
ВЭД
|
Область действия системы менеджмента
|
Обозначение нормативных правовых актов, нормативных документов, по которым проводят подтверждение соответствия
|
Обозначение нормативных документов на методы соответствия для определения характеристик (показателей)
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
Примечания:
Последний лист области аккредитации должен быть подписан уполномоченным лицом органа по подтверждению соответствия и заверен печатью юридического лица.
Каждый лист области аккредитации должен быть заверен печатью органа по аккредитации.
Филиалы органа по подтверждению соответствия оформляют область аккредитации по настоящей форме.
|
Утверждаю
____________________________________
(должность, инициалы, фамилия, подпись
руководителя органа по аккредитации)
"____" __________ 20___ г.
|
|
|
|
Приложение к аттестату аккредитации
№ ___ от "___"___200_ г. на ___ страницах
|
Область аккредитации органа по подтверждению соответствия персонала
________________________________________________________________
(наименование и адрес органа по подтверждению соответствия)
Наименование услуги (объекта)
|
Направление (вид) деятельности
|
Обозначение нормативных документов на деятельность
|
Обозначение документов, устанавливающих порядок и (или) способ оценки
|
1
|
2
|
3
|
4
|
Примечания:
Последний лист области аккредитации должен быть подписан уполномоченным лицом органа по подтверждению соответствия и заверен печатью юридического лица.
Каждый лист области аккредитации должен быть заверен печатью органа по аккредитации.
Филиалы органа по подтверждению соответствия оформляют область аккредитации по настоящей форме.
3 Оформление формы сопроводительного письма