Қанды және оның компоненттерінің жарамдылығын анықтау, таңбалау және сақтау тәртібі

      92. Зертханалық зерттеулердің қорытынды нәтижесі мен таңбасы жоқ қан және оның 

компоненттері жеке тоңазытқыштарда немесе мұздатқыш камераларда, «Қан тексерілмеген! Беруге 

болмайды!» деген жазуы бар белгілі бір сөрелерде бөлек сақталады.

      93. Абсолютті жарамсыздыққа мынадай өлшемдер бойынша жойылуға жататын қан және оның 

компоненттері жатады:

      1) контейнердің тұмшалап жабылуының бұзылуы;

      2) көзбен анықталатын гемолиз, құрамында эритроциттер бар компоненттерінде ұйытындының 

бар болуы;

      3) қан плазмасының мөлдір болмауы, үлпектің, пленканың бар болуы, бактериялық 

контаминация белгілері;

      4) мерез, АИТВ 1, 2, В және С гепатиті маркерлеріне иммунологиялық скрининг жүргізудің (

ИФТ (ИХЛТ)) оң нәтижелері, сондай-ақ РНК, АИТВ 2, 2, СВН және ВВГ ДНК бар-жоғына 

ПТР-скринингінің оң нәтижелері, аланинаминотрансфераза (бұдан әрі - АлАТ) нормасының жоғарылауы

; 

      5) консервіленген қаннан «қан-консервант» («стандартты емес доза») сәйкестігі бұзылып 

жойылады;

      6) зертханалық тексеру нәтижелерінің жоқтығы;

      7) таңбаның немесе заттаңбаның жоқтығы, сондай-ақ олардағы деректемелерді 

сәйкестендірудің мүмкін болмауы.

      Қанды және оның компонентін абсолютті жарамсыз деп танылған кезде жарамсыздық анықталған 

бойы оны есептен шығару мен жою жүзеге асырылады.

      94. Қан компоненттерінің салыстырмалы жарамсыздығына трансфузиялық инфекцияларға зерттеу 

кезінде теріс нәтиже анықталған және қан препараттарын өндіру және (немесе) жою үшін 

фракциялауға жіберуге мүмкіндік беретін нормалардан ауытқулары бар қан донациясынан алынған 

компоненттері жатады.

      Плазма:

      қанның стандартты емес дозасынан дайындалған көлемі 100 мл артық плазма; хиллездің орташа

белгілері; егер қан препараттарын өндірушінің талаптары бойынша басқасы көзделмеген болса, 

Хеддельсон реакциясы оң болған қан дозаларынан;

      тұрақты емес антиэритроциттік ауто және (немесе) аллоантиденелердің бар-жоғы және (немесе

) қан тобын мен резус-тиістілікті бастақы және растау тестілеу нәтижелерінің сәйкеспеушілігі 

анықталған қан дозаларынан.

      Эритроциттер:

      қанның стандартты емес дозасынан дайындалған; хиллездің орташа белгілері бар;

      Хеддельсон реакциясы оң болған қан дозаларынан;

      тұрақты емес антиэритроциттік ауто және (немесе) аллоантиденелердің бар-жоғы және (немесе

) қан тобын мен резус-тиістілікті бастақы және растау тестілеу нәтижелерінің сәйкеспеушілігі 

анықталған қан дозаларынан.

      Келл - оң дозалар.

      95. Донорлық қан және оның компоненттерінің қауіпсіздігі мен сапасы талаптарына сәйкес 

келетін қан және оның компоненттері осы Қағидалардың 54-тармағының 3) тармақшасының талаптарына

сәйкес клиникалық заттаңбамен таңбаланады және өнімді беру бөлімшесіне немесе карантиндеуге 

беріледі.

      96. Қанды және оның компоненттерін сақтауға арналған тоңазытқыштар мен мұздатқыш 

камералар негізгі және қосымша резервтік электр қоректендіру көздерімен қамтамасыз етіледі.

      97. Қан және оның компоненттері тоңазытқыштарда немесе мұздатқыш камераларда қан тобына 

және резусын-тиістілігіне байланысты бөлек сақталады.

      98. Қан және құрамыда эритроциттер бар барлық компоненттер +2 С+6 С температурада 

0

0

сақталады. Сақтау мерзімі консерватқа тәуелді (мысалы, CPD - 21 күн, CPDA - 35 күн, SAGM – 42 

күн).

      99. Криоконсервіленген эритроциттер -60 С-80 С температурада 5 жыл және сұйық азотта -150

0

0

0

С-196 С температурада он жылға дейін сақталады.

0

      100. Ерітілген, криоконсервіленген эритроциттер ерітілгеннен және жуылғаннан кейін 24 

сағаттан аспайтын уақытта сақталады.

      101. Тромбоциттердің барлық түрін сақтау +22 С±2 С температурада үнемі араластыру режимі 

0

0

қамтамасыз етіледі.

      Араластырғышы бар термостат болған кезде, тромбоциттерді сақтау мерзімі дайындау сәтінен 

бастап 72 сағатты құрайды.

      Донация кезінде қанның алғаш порциясын талдауға алып қалу және дайындау үдерісінің (оның 

ішінде асептикалық байланыстырғыштар) жабықтығын сақтаған кезде газ өткізетін арнайы 

қапшықтықтағы лейкофильтрленген тромбоциттер термостатта үнемі араластыру үстінде 5 тәулікке 

дейін сақталады. Жоғарыда аталған шарттар сақталған кезде бактериалық контаминацияны бақылай 

отырып, патогендердің белсенділігін жою технологиясы сақтау мерзімін 7 тәулікке дейін ұзартады.

      Термостат болмаған кезде, тромбоциттерді сақтау мерзімі дайындау сәтінен бастап +22 С+24 С

0

0

температурада 24 сағатты құрайды.

      Криоконсервіленген тромбоциттер төмен температуралы мұздатқышта -80 С температурада 1 

0

жылға дейін, - 150 С сұйық азот буында температурада бір жылдан артық сақталады.

0

      102. Гранулоциттер және ЛТҚ +20 С+24 С температурада 24 сағатқа дейін сақталады.

0

0

      103. Барлық түрдегі ЖМП -25 С -35 С температурада 36 ай, 18 С -25 С температурада 3 ай 

0

0

0

0

сақталады.

      104. ЖМП криопреципитатты сақтауға ұқсас осы Қағидаларға 97-тармаққа сәйкес жүзеге 

асырылады. Сақтау мерзімі ЖМП осы дозасына белгіленген бастапқы мерзімнен аспау керек. 

Сақтаудың оңтайлы температурасы -25 С - 35 С.

0

0

Қан мен оның компоненттерін

донациялау алдында донорды 

медициналық зерттеп-қарау 

қағидаларына 1-қосымша  

Нысан

жүктеу/скачать 264,98 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: