-параграф. Жаңа мұздатылған плазманы және өзге де қан компоненттерін алу үшін қанды

      72. Жаңа мұздатылған плазма (бұдан әрі - ЖМП) консервіленген, жаңа алынған қанды 

центрифугалаудан кейін немесе жабдық өндірушінің нұсқаулығына сәйкес плазмаферез әдісімен қан 

донациясынан кейінгі алғашқы 18 сағаттың ішінде мұздату әдісімен алынады.

      Дайындалған қанның немесе плазманың дозасы валидацияланған арнайы жабдық арқылы +20 С+24 С

0

0

температурасына дейін жедел мұздатылған кезде ЖМП дайындау мерзімі қан донациясынан кейінгі 24 

сағатқа дейін ұзартылады.

      Қанды центрифугалау өндірістік регламентке – қан орталығында әзірленетін ЖМП алудың 

құжатталған рәсіміне сәйкес жүргізіледі.

      Центрифугалаудан кейін плазма механикалық экстрактор (немесе автоматты фракционатор) 

арқылы трансферттік қапшыққа ауыстырылады, қажетті гематокритті қамтамасыз ету үшін ЭМ бар 

қапшықтағы глобулиндік масса үстінен биіктігі 2-3 сантиметр плазма қалдырылады.

      Таңбаланған қапшықтағы плазма тез қатырғышта мұздатылады.

      -30 С және одан төмен температурасына дейін толық мұздату үдерісінің ұзақтығы 60 минут.

0

      ЖМП дозасын аз көлемге бөлген кезде оларды кейінінен карантиндеу жүргізіледі.

      73. Лейкофильтрленген ЖМП консервіленген жаңа алынған қанды центрифугалаудан бұрын 

фильтрленген плазмадан немесе центрифугаланған консервіленген, жаңа алынған қаннан бөлінген ТБТ

фильтрі арқылы экстракцимен алады.

      Лейкофильтрленген ЖМП-ні мұздату осы Қағиданың 66-тармағына сәйкес жүзеге асырылады.

      74. Вирус белсенділігі жойылған ЖМП патогендік агенттерді инактивациялау мақсатындағы 

қосымша өндеу жолымен алынады. Патогендік агенттердің белсенділігін жою үшін өндіруші 

нұсқаулығына сәйкес Қазақстан Республикасының аумағында тіркелген және пайдалануға рұқсат 

етілген арнайы аппараттар мен жүйелер пайдаланылады. Белсенділікті жою ресімі амотосален, 

митилен көк, рибофлавин әдістерінің бірін пайдалану арқылы жүзеге асырылады.

      Плазманың белсенділгін жою алдында кейінінен оны технология өндірушісі белгілеген 

талаптарға сәйкес стандартты дозаларға бөле отырып, біріктіру жүзеге асырылады. Біріктіру үшін 

жаңа алынған қаннан немесе бір донордан немесе бірнеше донордан аферез әдісімен алынған плазма 

дозалары пайдаланылады. Плазма дозаларын біріктіру ерітуден кейін немесе мұздатудан бұрын, 

бірақ жаңа мұздатылған плазма үшін талап етілетін уақыт арақашықтығын (донация сәтінен бастап 

мұздату ресімін толық аяқтағанға дейін 18-24 сағат) сақтай отырып, жүргізіледі.

      Плазманы біріктірген кезде оның АВО жүйесі бойынша топтық тиістілігі ескеріледі.

      Вирус белсенділігі жойылған ЖМП мұздату осы Қағидалардың 66-тармағына сәйкес жүзеге 

асырылады.

      Егер клиникалық пайдалану үшін патогендердің белсенділігін жою ресімінен өткен және 

мұздатуға ұшыраман плазма берілетін болса, оның жарамдылық мерзімі өндеуден кейін 24 сағатты, 

ал тасымалдау мен сақтаудың температуралық режимі +4+6  С құрайды.

0

      Патогендердің белсенділігін жою ресімінен кейін плазма қайта мұздатылады.

      Қажет болғанда вирус белсенділігі жойылған ЖМП дозасы аз көлемге бөлінеді.

      Трансферттік қапшықтарды байланыстыру үшін асептикалық коннектор пайдаланылады.

      Компоненттің құрамында жаңа ерітілген (еріген) плазмадағы ұйытудың лабильдік 

факторларының және табиғи ингибиторлардың орта есеппен 50-70% бар. Ерітілгеннен кейін компонент

құрамында көзге көрінетін ерімеген криопреципитат анықталмайды.

      Сәулемен емдеуді қабылдайтын нәрестелерге амотосалемен өңделген ЖМП емдеуде 

пайдаланылмайды, ал глюкоза-6-фосфодиэстераза тапшылығы бар пациенттерді емдеуде метилен 

көгімен өнделген ЖМП пайдаланылмайды.

      75. ЖМП карантиндеуді ықтимал «серонегативтік терезе» (зертханалық тестілеу кезінде 

анықталмайтын инфекциялық үдеріс кезеңі) кезеңде донорлық қан компоненттерінің инфекциялық 

қауіпсіздігін арттыру мақсатында жүзеге асырады.

      Карантиндеуге медициналық мақсаттарда жарамды ЖМП жіберіледі. ЖМП карантиндік сақтау 

мұздатылған күйі -25 С бастап -30 С дейінгі температурада рұқсатсыз кіру шектелген жеке үй-жайда

0

0

, тиісінше таңбалау мен температураны бақылау қондырғылары бар арнайы тоңазытқыш жабдығында 

жүргізіледі.

      Донорды трансфузиялық инфекцияларға қолданыстағы заңдылығының талаптарына сәйкес 

зертханалық қайта тестілеу карантиндеудің міндетті шарты болып табылады. Трансфузиялық 

инфекцияларға екі кезеңдік тестілеу әдісін пайдаланған кезде карантиндеу мерзімі 4 айға дейін 

қысқартылады. Донор карантиндеу мерзімі аяқталғаннан кейін трансфузиялық инфекцияларға 

зертханалық тексеру үшін келмеген жағдайда ЖМП карантиндеу блогында сақтау мерзімін 12 айға 

дейін ұзартылады.

      Егер донорды қайта тексеріп-қарау жүргізілмесе, ЖМП вирус белсенділігін жою жүргізіледі, 

одан кейін ол клиникалық қолдану үшін пайдаланылады немесе қан препараттарын алу үшін 

фракциялауға жіберіледі.

      Карантиндік сақтау немесе карантиндеу мерзімі аяқталғаннан кейінгі кезде трансфузиялық 

инфекцияларға зертханалық тестілеудің оң нәтижесі анықталған кезде қан орталығында сақталып 

жатқан алдағы 4 ай ішіндегі донацияларының барлық қан компоненттері карантиндік сақтау орнынан 

алынады, оған «абсолютті жарамсыз» деп таңбаланады және есептен шығару актісін жасай отырып, 

жоюға жіберіледі.

      Донордың қанынан трансфузиялық инфекциялар маркерлеріне нәтижесі бастапқы позитивті және 

күдікті болған кезде, сол донордың бұрын дайындалған қан компоненттерінің дозалары алынып, 

қорытынды нәтижені алғанға дейін уақытша бөлек сақтауға жіберіледі. Донорды АИТВ зерттеу 

Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2011 жылғы 3 қарашадағы № 1280 

 сәйкес бекітілетін 

қаулысына

Клиникалық және эпидемиологиялық айғақтар бойынша адамдарды АИТВ-инфекциясының болуына 

медициналық тексеру қағидаларына сәйкес ересектерде АИТВ-инфекциясын зертханалық диагностикалау 

алгоритмі бойынша жүргізіледі. Алғашқы оң нәтиже берген қан үлгісін қорытынды нәтижені алу үшін

АИТВ/ЖИТС профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымына жолдаған

кезде, осы донордан дайындалған компоненттер жойылуға жатады.

      Карантиндеу мерзімі өткеннен кейін донорды қайта тексеру нәтижесі теріс болса, ЖМП 

қосымша «карантинделген» деген сөзбен таңбаланады және медициналық мақсаттарда қолданылады.

      Карантинделген ЖМП шұғыл түрде алу мүмкндігі үшін топтық тиістілік және дайындау күні 

бойынша сақталады.

      Қан қызметі ұйымында № 907 бұйрығымен бекітілген № 419/е нысаны бойынша карантиндеудегі 

ЖМП тіркеу журналы жүргізіледі.

      76. Криопреципитатты дайындау үшін жаңа алынған қаннан, сонымен бірге аферез жолымен 

алынған ЖМП пайдаланылады.

      Карантинделген немесе вирус белсенділігі жойылған ЖМП (оның ішінде алдын-ала фильтрленген

) пайдалану криопреципитатты дайындау кезінде міндетті талап болып табылады.

      ЖМП +2 С+6 С температурада 10-12 сағат бойы ериді. «Көбік қар» түріндегі еріген ЖМП 2 С+6

0

0

0

0

С температурасында қатты центрифугаланады.

      Центрифугалаудан кейін криопреципитаты алынған супернатанттық плазманың бір бөлігін 

трансферттік қапшыққа ауыстырады, 20-40 мл мөлшеріндегі концентрат қалады.

      Алынған криопреципитат -25 С бастап -35 С дейінгі температурада жылдам мұздатылуға 

0

0

ұшырайды.

      Криопреципитаты алынған плазма тоңазатылылады және құю үшін пайдаланылады немесе 

фракциялауға беріледі.

      Криопреципитаты алынған плазманы сақтау -25 С бастап -35 С дейінгі температурада 36 ай, -

0

0

15 С бастап -25 С дейінгі температурада 3 ай бойы жүзеге асырылады.

0

0

      77. Тромбоциттер жаңа алынған қан дозасынан немесе аферез арқылы алынады.

      Тромбоциттерді жаңа алынған қан дозасынан алу тромбоциттермен байытылған плазмадан (ТБП) 

немесе лейкотромбоциттер қабатынан (ЛТҚ) орындалады. Бұл ретте, +20 С+24 С температураны 

0

0

қамтамасыз ететін валидациялық жағдайда 24 сағатқа дейін сақталған жаңа алынған қанның 

стандартты дозасын және екі және одан да көп трансферттік контейнерлері бар гемакондарды 

пайдаланады, центрифугалауды +20 С+24 С температурасында жүргізеді.

0

0

      Клиникалық пайдалануға арналған тромбоциттер концентратын дайындаған кезде кезеңдік 

лейкофильтрлеу және патогендердің белсенділігін жою жүзеге асырылады. Осы мақсатта Қазақстан 

Республикасының аумағында тіркелген және пайдалануға рұқсат етілген лейкофильтрлеу 

технологиялары өндіруші нұсқаулығына сәйкес пайдаланылады.

      Тромбоциттер концентратының кез келген түрін шығару алдында, сондай-ақ оны құюға дайындау

кезінде қалыпты морфологиясы бар қозғалыстағы тромбоциттердің жарықты әлсіздендіруге негізделген

«құйын» (swirling) феноменінің бар-жоғына тексеру жүргізіледі.

      78. ТБП-дан тромбоциттерді алған кезде трансфертті қапшықтары бар гемакондарға 

дайындалған жаңа алынған қанның дозасын мұқият араластырылады және тромбоциттермен байытылған 

плазманы алу үшін +20 С+24 С температурада жұмсақ режимде центрифугалайды. Бұдан кейін ТБП-ні 

0

0

механикалық экстрактор (немесе автоматты фракционатор) арқылы трансферттік қапқа ауыстырады.

      Қосымша ерітіндісі жоқ гемаконды пайдаланған кезде ЭМ гемокрит деңгейінде 0.65-0.75 болу 

үшін эритроциттер үстінде биіктіктігі 2-3 см (40-50 мл) плазманы қалдырады, ал қосымша 

ерітіндісі жоқ гемаконды пайдаланғанда бүкіл ТБП бөлінеді және эритроциттерге плазма емес, 

стандартты ресуспендиялық ерітінді қосылады.

      ТБП дәл сондай температурада жасушаларды тұндыру үшін қатты центрифугалауға ұшырайды, 

содан кейін тромбоциттері алынған жүзінді үстіндегі плазма трансферттік қапшыққа ауыстырылады, 

қапшықтың түбінде тромбоциттері бар 50-60 мл плазма қалады.

      Плазма осы Қағидалардың 66-тармағының талаптарына сәйкес мұздатылады немесе қосымша 

өндеуге ұшырайды.

      Алынған тромбоциттерді дезагрегациялау мақсатында +20 С+24 С температурасында 60 минутқа 

0

0

қалдырады және баяу араластыру арқылы ресуспендиялайды.

      Компоненттің құрамында 0,6х10  тромбоцит болады.

11

      Тромбоциттер термостатта +20 С+24 С температурасында үнемі араластыру үстінде сақталады.

0

0

      Тромбоциттерді лейкофильтрлеген кезде және арнайы газ өткізгіш қапшықтарда сақтағанда, 

оларды сақтаудың ең ұзақ мерзімі 5 тәулікті құрайды.

      Тромбоциттердің 4-6 дозасын біріктіру АВО жүйесі мен резус-тиістілігі бойынша бір 

топтыларды асептикалық жалғау арқылы жүргізіледі, мұндай компоненттегі жасушалар құрамы кемінде

2х10 .

11

      Тромбоциттерді сақтау мерзімі заттаңбада сағаты мен минутына дейін дәл көрсетіледі.

      79. Тромбоциттерді ЛТҚ-дан алған кезде трансферттік қапшықтары бар гемакондарға 

дайындалған жаңа алынған қанның дозасы мұқият араластырылады және үш қабатты: астыңғы – 

эритроциттер, ортанғы – ЛТҚ, үстіңгі – жасушасы жоқ плазманы алу үшін +20 С+24 С 

0

0

температурасында қатаң режимде центрифугалайды.

      Механикалық экстрактор (немесе автоматты фракционатор) арқылы жасушасы жоқ плазма бірінші

трансферттік қапшыққа ауыстырылады, плазма биіктіктігі 1,5 - 2 см (40 мл) ЛТҚ және биіктіктігі 

1 см (20 мл) эритроциттер қабаты қалады. ЛТҚ екінші трансферттік қапшыққа ауыстырады, ЛТҚ жалпы

көлемі 50-70 мл. құрайды.

      Трансфертті қапшықтардың біреуінде қосымша ерітіндісі жоқ гемакондарды пайдаланған кезде 

ЭМ гемокрит деңгейі 0,65-0,75 болу үшін эритроциттер бар қапшыққа 40-50 мл көлеміндегі плазманы

қайтарады, ал трансфертті қапшықтардың біреуінде қосымша ерітіндісі бар гемакондарды 

пайдаланғанда эритроциттерге плазма емес, стандартты ресуспендиялық ерітінді қосылады.

      ЛТҚ-дан сапалы компонентті дайындау үшін айрықша құрылымы бар гемакондар - жан жақты 

шығыс порттары (top-and-botton) бар гемакондар пайдаланылады, жасушасы жоқ плазма үстінгі порт 

арқылы трансферттік қапшыққа, ал эритроциттер – астыңғы порт арқылы (және бірегейленген фильтр 

арқылы да болуы мүмкін) қосымша ерітіндісі бар қапшыққа ауыстырылады. 50-60 мл көлеміндегі ЛТҚ 

бастапқы қапшықта қалады.

      Осылайша жинақталған ЛТҚ (200-300 мл) 4-6 дозасы компоненттердің бірінің ерітілген 

плазмасын немесе арнайы қосымша ерітіндіні қосу арқылы біріктіріледі.

      Үстіңгі және астыңғы шығыс түтіктері арқылы өзара ретпен байланысқан ЛТҚ бар қапшықтарға 

плазма немесе қосымша ерітінді бар қапшық қосылады және тігінен қойылып, біріктіру жүргізіледі.

      Біріктірген кезде АВО жүйесі мен резус-тиістілігі бойынша бір топты, қанды донациялау 

сәтінен 24 сағаттан аспайтын уақытта +20 С+24 С температурасында сақталған және 

0

0

гемотрансмиссивтік инфекцияларға тестілеудің теріс нәтижесі анықталған ЛТҚ пайдаланылады.

      ЛТҚ мен плазма (немесе қосымша ерітінді) пулынан мұқият араластырылған қоспа эритроциттер

мен лейкоциттер түбінде шоғырланып, ал тромбоциттер механикалық экстрактор (немесе автоматты 

фракционатор) арқылы тромбоциттерді сақтауға арналған қапшыққа ауыстырылатын (оның ішінде 

бірегейлендірілген лейкофильтрді пайдалана отырып) жүзінді үстіндегі плазмада (немесе жүзінді 

үстіндегі сұйықтықта) қалатындай жұмсақ центрифугалауға ұшырайды.

      Біріктірілген тромбоциттер термостатта +20 С+24 С температурада үнемі араластыру үстінде 

0

0

сақталады. Компонентте плазмада (немесе 60%-70% немесе 30%-40% арақатынастағы плазма қосындысы 

бар қосымша ерітіндіде) өлшенген кемінде 2х10  тромбоциттер бар.

11

      Біріктірілген, лейкофильтрленген тромбоциттер арнайы газ өткізгіш қапшықтарда 5 тәулік 

бойы сақталады.

      Біріктірілген, вирус белсенділігі жойылған тромбоциттер +20 С+24 С температурада арнайы 

0

0

газ өткізгіш қапшықтарда плазма бөлігінің редукциясы қосымша ерітіндіні ауыстыру арқылы 

жүргізілгеніне тәуелденбей 5 тәулік бойы сақталады.

      80. Тромбоциттерді бір донордан қан жасушаларының автоматты сепараторларын пайдалана 

отырып, цитаферез әдісімен алады.

      Сепаратормен жұмыс өндірушінің нұсқаулықтарына сәйкес жүргізіледі.

      Компонентте плазмада немесе плазмасы азайтылған аферездік тромбоциттерді жинау хаттамасы 

пайдаланған кезде 60%-70% ерітінді немесе 30%-40% плазма арақатынастағы плазма қосындысы бар 

қосымша ерітіндіде өлшенген кемінде 2х10  тромбоциттер болады.

11

      Неонаталды және педиатриялық практикада пайдалану үшін асептикалық жағдайды сақтай отырып

, шамамен бірнеше бірдей дозада бөлу жүргізіледі.

      Егер бактериялық контаминацияны бақылау және/немесе патогендердің белсенділігін жою 

жүргізілетін болса, лейкофильтрленген тромбоциттерді сақтау 5-7 тәулікке дейін ұзартылады.

      81. Криоконсервіленген тромбоциттер лейкоциттері азайтылған аферездік тромбоциттерді қанды

донациялау кейінгі 24 сағат ішінде, іріктелген донорлардың тромбоциттерін немесе аутологиялық 

тромбоциттерді ұзақ сақтауға арналған криоқорғаныш құралын пайдалану арқылы мұздату жолымен 

алынады.

      Мұздатудың екі әдісі пайдаланылады: бірінші - алынатын компоненттің жалпы көлемін 6% 

ерітіндіге дейін жеткізу жолымен диметилсульфоксидті пайдалану және екінші - алынатын 

компоненттің жалпы көлемін 5% ерітіндіге дейін жеткізу жолымен глицериннің өте төмен шоғырлануы

.

      Пайдалану алдында тромбоциттер ерітіледі, жуылады және (аутологиялық) плазмада немесе 

қосымша ерітіндіде ресуспендияланады.

      Мұндай тромбоциттерді қалпына келтірген кезде олардың құрамында тромбоциттердің 40% астам

бастапқы көлемі болады.

      Ерітілген тромбоциттер ерітілгеннен кейін бірден құйылады.

      82. Аферездік гранулоциттер мен лимфоциттер қан жасушаларының автоматты сепараторларын 

пайдалану арқылы бір донордан алынады. Сепаратормен жұмыс өндірушінің нұсқаулығына сәйкес 

жүргізіледі.

      Трансфузия салдарынан болатын «трансплантант қожайынға қарсы» реакциясының алдын алу 

мақсатында гранулоциттер Қазақстан Республикасында қолдануға рұқсат етілген иондаушы сәулелеу 

көздерін пайдалана отырып, өндіруші-зауыттың нұсқаулығына сәйкес сәулеленеді.

      83. Фибрин желімі стандартты АВ тиістілігі бар карантинделген донорлық плазманың бір 

дозасынан алынады.

      Плазма +37 С температурада су моншасында немесе құрғақ тез ерігіште 30 минут бойы 

0

ерітіледі.

      Фибрин желімін автоматты дайындау жабдық өндірушісінің нұсқаулығына сәйкес жүргізіледі.

      Желім алынғаннан кейін мұздату камерасында бірден мұздатылады және оны 6-12 ай бойы 

сақтауға болады.

      Өнімнің атауын, қан немесе плазма донациясының нөмірін, желім нөмірі, желімді дайындау 

күні, сақтау мерзімі мен шарттарын көрсете отырып, таңбалайды.

      Пайдалану алдында желім +37 С температурада ерітіледі.

0

      Ерітілген желім 30 минут ішінде пайдаланылмайтын жағдайларда криопреципитат бөлме 

температурасында, ал тромбин 3 сағат бойы мұзды пайдалану арқылы сақталады. Қайта мұздату 

жүзеге асырылмайды.

      84. Пренаталды, неонаталды және педиатриялық практикада құюға арналған компоненттер:

      1) Ауыстырып құюға арналған, лейкофильтрленген, оның ішінде сәулеленген жаңа алынған қан.

      Ауыстырып құю үшін жиналған донор қаны зертханалық тексерудің барлық рәсімдерінен кейін 

міндетті түрде лейкоредукцияға (лейкофильтрлеуге) ұшырайды.

      Лейкоредукция үшін донациядан кейін 5 тәулікке дейін тиісті шартпен сақталған қан жарамды

.

      Ауыстырып құюға арналған лейкофильтрленген қанды клиникалық көрсетілімдер бойынша иондаушы

сәулелеу (гамма немесе рентген) көздерін пайдалана отырып, жабдықты өндіруші белгілеген 

тәртіппен сәулелелейді.

      Сәулеленгеннен кейінгі компоненттің жарамдылық мерзімі - 24 сағат.

      2) Ауыстырып құюға арналған, плазма көлемі төмендетілген, лейкофильтрленген, оның ішінде 

сәулеленген жаңа алынған қан.

      Трансфузия көлемін оңтайландыруды және бұл ретте клиникалық әсерге қол жеткізу үшін 

гематокриттің қажетті деңгейін қамтамасыз етуді қажет ететін ауыстырып құю жағдайларында 

лейкофильтрленген жаңа алынған қанның плазма бөлігі алынады.

      Осы мақсатта тиісті шартпен 5 тәуліктен аспайтын уақыт бойы сақталған жаңа алынған қан 

іріктеледі.

      Ауыстырып құюға арналған плазма көлемі төмендетілген, лейкофильтрленген жаңа алынған 

қанды клиникалық көрсетілімдер бойынша иондаушы сәулелеу (гамма немесе рентген) көздерін 

пайдалану арқылы жабдықты өңдіруші белгіленген тәртіппен сәулелелейді.

      Компоненттің сәулеленгеннен кейінгі жарамдылық мерзімі - 24 сағат.

      3) Нәрестелер мен ерте жастағы балаларға құюға арналған эритроциттік орталар (аз көлемдер

) құрамында эритроцит бар орталардың (ЛТҚ алынған эритроциттік масса, лейкофильтрленген 

эритроциттік масса, лейкофильтрленген эритроциттік жүзінді) бір стандартты дозасын бөлу 

нәтижесінде алынады.

      Осы мақсатта бірнеше спутник-қапшығы (сплиттер) бар арнайы гемакондар пайдаланылады.

      Компонент 2-4 (5) бірдей порцияға бөлінеді, жарамдылық мерзімі бастапқы компоненттің 

мерзімінен аспайды. Бір донациядан алынған мұндай сплиттік дозалар бір ғана пациентті емдеу 

үшін ғана пайдаланылады.

      Компонентті клиникалық көрсетілімдер бойынша иондаушы сәулелеу (гамма немесе рентген) 

көздерін пайдалана отырып, жабдық өндірушісі белгілеген тәртіппен сәулелейді.

      Компоненттің сәулеленгеннен кейінгі жарамдылық мерзімі - 48 сағат.

      Нәрестелер мен ерте жастағы балаларға құюға арналған қосымша ерітінді редукциясы бар 

бөлінген ЛТҚ (және (немесе) лейкофильтрленген ЭЖ) ЭЖ (аз көлемдер) өтінімдер бойынша 7 тәулікке

дейін сақталған лейкотромбоциттік қабаты (және (немесе) лейкофильтрленген ЭЖ) бөлінген ЭЖ-дан 

дайындайды, өйткені реципиенттердің аталған санатында:

      қосымша ерітіндінің ингридиенттерін пайдалануға қарсы көрсетілімдері;

      трансфузия көлемін оңтайландыру жағдайында гематокриттің жеткілікті деңгейі (0,70 – 0,85)

болуы мүмкін.

      Қосымша ерітінді редукциясының екі тәсілі:

      1) компонентті инверттік (аударылған) сақтау және гемаконда тұнба үстіндегі қабаты бар 

эритроциттер тұнбасын құю;

      2) компонентті центрифугалау және супернатантты толығымен алып тастау пайдаланылады.

      Супернатантты (қосалқы ерітінді) алып тастау кезінде асептикалық жағдай сақталады (

трансфертті қапшық түтіктерінің зарарсыздандырылған түйісуді пайдалану және (немесе) жұмысты 

ламинарлы шкаф жағдайында жүргізу). Мұндай компоненттердің жарамдылық мерзімі модификация 

сәтінен бастап одан кейінгі (рентген, гамма сәулелерімен) сәулелеуге қарамастан 24 сағат;

      4) Құрсаққа құюға арналған лейкофильтрленген, эритроциттік масса лейкофильтрленген жаңа 

алынған қаннан, лейкофильтрленген эритроциттік массадан, лейкофильтрленген эритроциттік 

жүзіндіден гематокрит деңгейі 0,70-0,85-ке жеткенге дейін қайта өңдеу арқылы дайындалады. 

Компонентке иондаушы сәулелеу көздерін (гамма немесе рентген) пайдалана отырып, жабдықты 

өндіруші белгілеген тәртіппен міндетті сәулелеу жүргізіледі. Сәулеленген қан компонентінің 

жарамдылық мерзімі сәулелеуден кейін 24 сағатты құрайды, бірақ донациядан кейін 5 тәуліктен 

артық емес;

      5) Құсаққа құюға арналған лейкофильтрленген тромбоциттер жаңа алынған қанның дозасынан 

дозасынан немесе аферез әдісімен алынады. Қажет болған жағдайда компонент центрифугалаудан 

кейін супернатант бөлігін алып тастау жолымен қоюлатылады. Концентраттағы плазма көрсетілімдер 

бойынша қосалқы ерітіндімен ауыстырылады. Компонент иондаушы сәулелеу көздерін (гамма немесе 

рентген) пайдалана отырып, жабдықты өндіруші белгілеген тәртіппен сәулеленеді. Сәулеленген 

компоненттің жарамдылық мерзімі мен сақтау шарттары бастапқы компоненттің шарттарымен бірдей 

болып келеді;

      6) Жаңа туған нәрестелер мен сәбилерге құюға арналған лейкофильтрленген тромбоциттер жаңа

алынған қанның дозасынан немесе аферез әдісімен алынады.

      Компонент клиникалық көрсетілімдер бойынша иондаушы сәулелеу көздерін (гамма немесе 

рентген) пайдалана отырып, жабдықты өндіруші белгілеген тәртіппен сәулеленеді. Сәулеленген 

компоненттің жарамдылық мерзімі мен сақтау шарттары бастапқы компоненттің шарттарымен бірдей 

болып келеді. Қажет болғанда компонент бастапқы компонентті алдын ала тазарту шарттарын сақтай 

отырып, аз дозаларға бөлінеді.

      Тромбоциттер концентратының вирус белсенділігін жою үшін амотосален мен ультракүлгін 

сәулелеуді пайдаланған кезде иондаушы сәулелеу (гамма және рентген) жүргізілмейді.

      Қан компоненттерін иондаушы радиациямен сәулелеудің мақсаты трансфузия салдарынан болатын

«трансплантант қожайынға қарсы» реакциясының алдын алу болып табылады.

      Педиатриялық практика үшін ЖМП дозаларының аз көлемі дайындалады, карантиндеу және (

немесе) вирустазарту технологияларын пайдаланылады.

      7) Аферездік, аутологиялық, өнделген лимфоциттер онкологиялық гематологияның өтінімдері 

бойынша дайындалады. Аферез және өндеу рәсімі жабдықты өндіруші зауыттың нұсқаулығына сәйкес 

жүргізіледі. Компонентті сақтау мерзімі +20 – +24 С температурасында аферез уақытынан бастап 24 

0

сағат;

      8) Аутологиялық, диагностикалық лейкроциттер және аутологиялық, диагностикалық 

гранулоциттер оларды радиопрепараттермен немесе диагностикалық шараларды позитрон-эмиссиялық 

томографияны пайдалана отырып, қамтамасыз етуге арналған рұқсат етілген өзге препараттармен 

тэгтеу (маркяж) мақсатында дайындалады. Дайындау құрылғы мен медициналық мақсаттағы бұйым 

өндірушісінің нұсқаулығына сәйкес асептикалық жағдайда жүргізіледі. Диагностикалық 

компоненттерді сақтау мерзімі қанды алған уақыттан бастап +20 – +24 С температурасында 24 сағат.

0

жүктеу/скачать 264,98 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: