Фармацевтическая разработка (ich q8)



бет1/70
Дата28.11.2023
өлшемі0,95 Mb.
#193765
түріМетодические указания
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   70
Байланысты:
МЕТОДИЧКИ КОК






«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ
НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»

Кафедра инженерных дисциплин и надлежащих практик


Методические указания



Редакция 1

Страница из






МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ
ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ
Тема: Фармацевтическая разработка (ICH Q8)
«КОНЦЕПЦИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РАМКАХ GXP»


Образовательная программа: B072 - «Технология
фармацевтического производства»
Курс: 3


Алматы 2023
- Приказом МОН РК № 604 от 31.10.2018 г. «Об утверждении государственных общеобязательных стандартов и типовых профессиональных учебных программ по медицинским и фармацевтическим специальностям» (с изменениями от 21.12.2020г.)
- Общеобразовательной программой по специальности 6В07201 «Технология фармацевтического производства», утвержденной приказом проректора № 366 от 24.08.2020 г. (актуализирована и утверждена решением Сената, протокол № 20/2 от 31.03.2022 г.)



Разработано:

Подпись

Ф.И.О.

Преподаватели:




Кадырбаева Г.М.
Алламбергенова З.Б.
Орынбекова С.О.
Шуленова Н.К.

Обсуждено:







Заведующий кафедрой ____________






Кожанова К.К.

Протокол заседания кафедры № от ­ 2023 г.


I. Тема: Фармацевтическая разработка (ICH Q8)
II. Цель: формирование у студентов комплексного представления о фармацевтической разработке лекарственных средств
III. Задачи:
•изучить теоретические аспекты фармацевтической разработки лекарственных средств;
•сформировать умения разрабатывать технологические схемы получения лекарственных препаратов;
IV. Основные вопросы темы:

  1. Стратегия фармацевтической разработки.

  2. Основные стадии фармацевтической разработки.

  3. Пути разработки новых лекарственных веществ.

  4. Международные требования к фармацевтической разработке. Современная концепция обеспечения качества лекарственных средств ICH: ICH Q8 «Фармацевтическая разработка»

  5. Основные положения концепции GXP на этапах разработки, стандартизации, регистрации, производства, хранения, реализации лекарственных средств.

  6. Качество через дизайн.

V. Методы обучения и преподавания.
Интерактивный: работа в малых группах.
ПЛАН ЗАНЯТИЯ:



Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   70




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет