Исследование и разработка первый этап жц лс

• R&D (Research and Development/ Исследование и разработка) - первый этап ЖЦ ЛС

• Связь надлежащих практик G x P с этапами жизненного цикла и формами государственного регулирования в обеспечении качества ЛС.

Фармацевтическая разработка новых лекарственных средств включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, а также доклинические исследования.

• R&D- Research and Development/ Исследование и разработка

• Фармацевтическая разработка новых лекарственных средств включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, а также доклинические исследования.
• Цель фармацевтической разработки
• Создать продукт высокого качества и соответствующий производственный процесс, обеспечивающий клиническое действие продукта, предусмотренное его дизайном.

Трудоемкий и дорогостоящий процесс

• Изыскание нового лекарственного препарата

• Трудоемкий и дорогостоящий процесс
• Участвуют представители многих профессий (химики, фармакологи, токсикологи, врачи-клиницисты, биологи, биотехнологи и др.)
• Исследования не всегда успешны

Прогнозирование потребностей рынка - сбыт лекарственных средств в следующем десятилетии и в более далеком будущем.

• Главные задачи и основные проблемы ФР

• Прогнозирование потребностей рынка - сбыт лекарственных средств в следующем десятилетии и в более далеком будущем.
• Определение перспективных образцов в фарм-группах.
• Планирование клинических испытаний с тем, чтобы препарат мог быть одобрен регулирующими органами в надлежащие сроки и соответствовал определенным медицинским критериям.