«Фармацевтикалық қызметті ұйымдастыру негіздері»
Тема №7. Организация изготовления лекарств в аптеках Цель
жүктеу/скачать 0,74 Mb.
|
Фармацевтикалық-қызметті-ұйымдастыру-негіздері
- Бұл бет үшін навигация:
- Тезисы лекции
| Тема №7. Организация изготовления лекарств в аптеках
Цель: Ознакомить студентов с организацией процесса изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях. Тезисы лекции: В мировой практике производство ЛС организовано в соответствии с правилами надлежащей производственной практики – GMP (Good Manufacturing Practice). GMP включает меры по обеспечению качества продукции, гарантирующие постоянный контроль за производством продукции по стандартам качества. Принципы и правила надлежащей производственной практики касаются: персонала (каждый производственный участок должен быть обеспечен достаточным количеством компетентного персонала соответствующей квалификации); помещений и оборудования, которые должны соответствовать процессам, для которых они предназначены; документации (производитель должен иметь систему документации на производство); производства (производственные процессы должны проводиться по заранее разработанным инструкциям и методикам); контроля качества (производитель должен организовать и содержать отдел контроля качества) и др. Чтобы доказать, что производственный участок или технологический процесс соответствует требованиям GMP, необходимо провести валидацию. Валидация – документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродуктов и готового продукта действующим регламентам или требованиям нормативной документации. Аптека готовить препараты на основе лекарственных средств, зарегистрированных в РК. Для производственной деятельности в аптеках оборудуются специальные помещения – ассистентские комнаты – планировка и площадь которых зависит от объема работы аптеки. Ассистентская комната должна быть оснащена: специальной аптечной мебелью; приборами; оборудованием для приготовления, смещения, фильтрования расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств; сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, наркотических ЛС и этилового спирта; штангласами; средствами измерения веса, объема и удельного веса; реактивами для проведения химического контроля лекарств. Изготовление лекарств ведут провизоры (провизоры-технологи) и фармацевты. В зависимости от объема работы в ассистентской комнате может быть организовано несколько рабочих мест: для изготовления лекарственных форм для внутреннего употребления; для изготовления лекарственных форм для наружного применения; для фасовки лекарственных форм для внутреннего употребления; для укрупненного изготовления лекарственных форм для ЛПУ; для фасовки лекарственных форм для ЛПУ. В крупных аптеках с большим объемом индивидуальной рецептуры целесообразно организовать четыре рабочих места для фармацевтов по изготовлению: жидких лекарств для внутреннего применения, порошков и пилюль, мазей и жидких лекарственных форм для наружного применения, стерильных ЛС. Для фасовщиков, занятых вспомогательными работами и дозированием изготовленных лекарств, может быть организовано два рабочих места за ассистентским столом. В небольших по объему работы аптеках организуется одно рабочее место для изготовления и контроля лекарств. Должность фармацевта занимающегося изготовлением лекарств, замещается специалистом со средним фармацевтическим образованием. В своей деятельности он должен руководствоваться действующим законодательством, ГФ, приказами и другими нормативными документами Минздрава РК, типовым положением, а также правилами внутреннего распорядка, пожарной безопасности и охрана труда. Непосредственная подчиненность фармацевта (провизору-технологу, провизору-аналитику, заведующему отделом или его заместителю) определяется руководителем аптеки. Основные функции фармацевта в ассистентской комнате связаны с изготовлением лекарств, руководством работой фасовщиков и учетом исполненных за смену рецептов. Для выполнения этих функций фармацевт обязан: В указанный на рецепте срок изготавливать лекарства по индивидуальным прописям врачей, строго соблюдая технологические правила приготовления и оформления лекарств; рецепты с пометкой cito и statim исполняются вне очереди; Заполнять паспорта письменного контроля на все приготовленные лекарства в соответствии с установленными правилами; Все вспомогательные работы (дозирование порошков, выкатывание свечей, фильтрование растворов и т.п.) поручать фасовщику, консультируя его по особенностям расфасовки и оформления лекарств; Уметь использоваться весоизмерительными приборами, аппаратами, средствами малой механизации; Учитывать выполненную за смену работу в специальном журнале, на основе которого в конце смены составит справку о количестве приготовленных лекарственных форм; Рационально использовать свое рабочее время: не допускать перерывов в работе, связанных с отсутствием на рабочем месте необходимых медикаментов и вспомогательных материалов. Для этого перед началом работы или накануне фармацевт должен выставить провизору штангласы для заполнения медикаментами; В конце смены передать все неисполненные рецепты вновь заступающему работнику. Не допускать случаев передачи не полностью приготовленного лекарства; Выполнять требования санитарного режима на своем рабочем месте; Принимать участие в проведении инвентаризации в соответствии с приказом руководства; Систематически повышать свою квалификацию, использовать в работе передовой опыт и научную организацию труда. Перед изготовлением лекарства фармацевт должен внимательно прочесть рецепт, проверить совместимость ингредиентов и правильность дозировки. Фармацевт несет ответственность за правильность изготовления лекарства и его качество. При изготовлении лекарств фармацевт должен соблюдать правила технологии. На приготовленные лекарства фармацевт наклеивает номер, заполняет паспорт письменного контроля, расписывается на рецепте и передает лекарство вместе с рецептом и паспортом письменного контроля провизору-технологу. Асептический блок – территория аптеки , специально выделенная, оборудованная и используемая таким образом, чтобы снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических и других загрязнений. Асептический блок состоит из шлюза, ассистентской (асептическая комната, в которой происходит изготовление лекарств), стерилизационной и дистилляционной (помещение, где получают воду для инъекций). Изготовление и контроль качества стерильных растворов в аптеках осуществляется в соответствии с требованиями действующих ГФ, нормативных документов, приказов и инструкций. Результаты постадийного контроля изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале. жүктеу/скачать 0,74 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|