Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
| ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
низкими, и использования более правдоподобного результата повторного теста в качестве истинного значения показателя. Вариация и ее источники Результаты клинических измерений одного и того же явления могут быть распределены в некотором диапазоне значений – в зависимости от условий проведения этих измерений. Поэтому, чтобы избежать ошибочных выводов из подобных результатов, нужно учитывать возможные причины их вариа- ции ( Variation ) в конкретной ситуации, а также оценивать абсолютный и от- носительный вклад каждой из этих причин в общую вариацию. Под общей вариацией понимается сумма вариаций, связанных с процес- сом измерения показателя, а также с биологическими различиями между отдельными индивидуумами, у которых выполняются измерения, и биологи- ческими изменениями, происходящими в организме с течением времени. Таким образом, основные источники наблюдаемой вариации значений изучаемого показателя связаны как с методом измерения изучаемых пока- зателей (включая средства измерения и лиц, производящие эти измерения), так и с биологическими причинами, поскольку они отмечаются у каждого конкретного обследуемого в связи с изменениями в его организме (в зави- симости от времени и внешних условии), а также связаны с биологически- ми различиями между обследуемыми, включая особенности метаболизма и пр. Наблюдаемые вариации определяют два разных типа ошибок при изме- рении конкретного показателя. Систематические и случайные ошибки измерений В статистическом смысле, систематическая ошибка измерения показате- ля (иными словами – смещение ) – это некоторое однонаправленное откло- нение результатов измерения показателя, т. е. его систематическое завы- шение или занижение. При этом величина систематической ошибки не за- висит от объема выборки. Как правило, систематическая ошибка может быть оценена и даже умень- шена еще на этапе планирования исследования (с помощью стандартиза- ции измерений, калибровки приборов и т. п.) и учтена впоследствии – при анализе результатов. Кроме того, основные источники систематических ошибок в клинических исследованиях хорошо известны. Прежде всего, это погрешности выборки, когда организатор исследования был необъективен при распределении об- следуемых по группам сравнения, а также ошибки измерения, когда в одной из групп пациенты лучше определяют последствия лечения, чем в другой. Здесь играют свою роль и ошибки памяти, из-за которых испытуемые в од- ной группе точнее помнят отдельные события, чем в другой, а также эффект плацебо, т. е. положительный эффект приема «пустышки» у тех испытуе- мых, которые думают, что они принимают активный препарат. |