Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
| 4.3. Исследование случай-контроль
В данных исследованиях, прежде всего, определяется случай, например больной с определенным заболеванием и подбирается контрольная груп- па или группа лиц без заболевания. Взаимосвязь заболевания изучается 75 ГЛАВА 4. Наблюдательные исследования сравнением больных и «здоровых», в соответствие с тем, как часто изуча- емый фактор присутствует или если речь идет о количественной перемен- ной, то уровень фактора обеих подгруппах. Исследование случай-контроль может быть подобно одномоментному исследованию, если в нем оценивает- ся взаимосвязь уже имеющегося заболевания и других факторов или пере- менных. Или может быть подобно когортному исследованию, если речь идет об изучении развития новых случаев заболевания или другой конечной точки. Последний подход предпочтительнее. Особенности проведения исследования случай-контроль. В таких иссле- дованиях, как и в любых других, необходима ясная постановка цели, опре- деление методов исследования, критерии диагностики и включения случаев. Важны объективные доказательства заболевания, даже если это уменьшает группу. Так, для исследования мочекаменной болезни лучше всего включать лиц, имеющих документированные случаи с помощью рентгено-радиодиаг- ностических методов или наличие данных в анамнезе операции по поводу удаления камней, а не только наличие почечной колики. Выбирая менее до- кументированные случаи можно «обогатить» группу не-случаями и, таким об- разом, нивелировать различия между группами случаев и контролей. Группа случаев обычно ограничивается временем постановки диагноза. Например, можно решить, что будут исследованы все случаи мочекаменной болезни в некоторой больнице с 1 января 2001г по 31 декабря 2002г. Обычно не все больные, имеющие подходящий диагноз, могут быть включе- ны в исследование. Кто-то уехал, некоторые умерли, кто-то отказался, а кто-то не хочет сотрудничать. Исследователь должен продемонстрировать все подхо- дящие случаи и сообщить, сколько же включено в исследование. Но, в каждом случае причина не включения должна быть зарегистрирована. Решить, кто бу- дет контролем, пожалуй, самая тяжелая задача при планировании исследова- ния случай-контроль. Это требует настоящего искусства. В одномоментном или когортном исследовании эта проблема не столь актуальна, потому что случай можно сравнить с остальными участниками исследования. Идеально контроли должны быть частью популяции, из которой выбраны случаи. Если это невоз- можно необходимо, что подобрать наиболее близкие подходы. Примеры использования различных типов исследований для ответа на один клинический вопрос Предположим, вы хотите изучить, предрасполагает ли ожирение к дегене- ративному артриту коленных суставов. При использовании дизайна одномоментного исследования вы делаете рент ген коленных суставов в определенной популяции (выборке), например, всем взрослым и определяете степень ожирения, измеряя рост и вес или кож- ную складку. Затем вы сравниваете распространенность артрита в зависимос- ти от степени ожирения, или степень ожирения у лиц с артритом и без него. В исследовании случай–контроль вы формируете группу лиц с артритом коленного сустава, диагностированного врачами в течение последнего года. Для контроля вы должны подобрать каждому случаю-контролю из популяции |