Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
| ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
Основные черты контрольного курса лечения: При планировании исследований с контрольными курсами лечения следу- ет соблюдать следующие правила: оба курса лечения – экспериментальный и контрольный – должны быть этически оправданны и безопасны для здоровья испытуемых; оба курса лечения должны быть приемлемы для пациента, исследователя и Этического комитета; эффективность и безопасность обоих курсов лечения должны быть оправданы; польза от применения проводимого лечения предположительно должна быть выше рисков, обусловленных терапией. д) Мощность и объем выборки. Число NNT. Особенностью планирования всех без исключения клинических исследо- ваний является то, что исследователь никогда не имеет в своем распоряже- нии всей популяции или генеральной совокупности. Обычно исследователи имеют дело с выборкой из этой совокупности. Любая выборка описывает ге- неральную совокупность с заведомыми погрешностями и искажениями, при- роду и степень выраженности которых необходимо понимать и учитывать при перенесении результатов исследований на общую популяцию. Поэтому уже на этапе планирования исследования особую важность приобретает решение вопроса об объеме выборки, достаточном для формирования статистически значимого заключения об эффективности проводимого лечения или о разли- чиях в эффектах разных способов терапии. Определение объема выборки (количества участников исследования) является одной из основных задач на этапе планирования клинических ис- следований. Часто на практике эта задача решается не строго, без исполь- зования соответствующих математических формул и правил статистики, а лишь основываясь на прошлом опыте проведения сходны исследований. Следует помнить, что неэтичными считаются как исследования, имеющие чрезмерно большую численность включенных больных, так и исследова- ния со слишком малой выборкой, не позволяющие сформировать статис- тически значимое заключение об эффективности проводимого лечения, выявить различия или их отсутствие в эффекте изучаемой и контрольной терапии. NNT (number needed to treat) – это число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы достичь определенного эффекта или предотвратить неблагоприятных исход у одного пациента. Таким образом, показатель NNT отображает, какие уси- лия необходимы для достижения конкретного лечебного эффекта. Особенно полезен этот показатель при необходимости оценить разные виды лечения по одинаковому исходу у пациентов с одинаковым заболеванием. С помощью показателя NNT можно расположить виды лечения в порядке их эффектив- ности. Однако NNT не учитывает вероятность побочных эффектов, стоимость лечения, предпочтения и ожидания больного и т. д. Наиболее часто показатель |