И его применение при заболеваниях легких
Немодифицированные природные препараты ЛС
жүктеу/скачать 142,06 Kb. Pdf көрінісі
|
1089-757-1-PB
- Бұл бет үшін навигация:
- СурфактантQHL
- СурфактантQБЛ
| Немодифицированные природные препараты ЛС.
Сур фактант человека из амниотической жидкости рожениц впер вые был изучен в США и Финляндии [121]. Он содержал все компоненты ЛС, в том числе и большие гидрофильные белки SPА и SPD, а также нуклеиновые кислоты и балластные бел ки. Препарат прошел пилотные клинические испытания и не получал разрешения Агентства по пищевым и лекарственным препаратам США (FDA) на применение его в клинике. СурфактантQHL также получали из амниотической жидкости рожениц (Биосурф, Россия) [122, 123], он бли зок по составу к ЛС человека in situ. СурфактантHL со держит все классы ФЛ ЛС и гидрофобные SPВ и SPС в количестве 2—2,5%, не содержит нуклеиновых кислот и балластных белков. Препарат по результатам многоцентро вых РКИ при лечении РДС новорожденных оказался эф фективным и был разрешен для медицинского примене ния. Его терапевтическая доза 50 мг ФЛ на кг массы тела [123, 124]. В настоящее время не производится в связи с трудностями получения сырья. Alveofact (SFRI 1, Thomae GmbH, Biberach / Riss, Germany) получают как хлороформметанольный экстракт жидкости БАЛ легких крупного рогатого скота. Конечный препарат содержит 88% ФЛ, 4% холестерина, 8% других ли пидов и около 1% SPВ и SPС (суммарно), причем содержа ние SPВ существенно больше. [36]. Препарат использовал ся в Германии, Республике Беларусь и Украине, однако, в настоящее время в связи с нерентабельностью его производ ство прекращено. Infasurf (Calfactant, Forrest Labs, St.Louis, MO, USA) по лучают как хлороформметанольный экстракт жидкости БАЛ новорожденных телят. Препарат содержит 35 мг ФЛ в 1 мл, 55—70% которых представлены насыщенными фосфатидилхо линами, а также SPВ и SPС [36, 125]. BLES (Bovine lipid extract surfactant, BLES Biochemicals, Inc., London, Ontario Canada). Препарат получают из жидкос ти БАЛ бычков. Он содержит 63% насыщенных ФХ, 32% дру гих липидов и около 2% SPВ и SPС (суммарно), не содержит нейтральных липидов [36, 126]. СурфактантQБЛ (Биосурф, СПетербург, Россия) полу чают из легких крупного рогатого скота. Ткань измельчают и получают водносолевой экстракт, который подвергают замораживанию и оттаиванию. Полученную суспензию цен трифугируют, а преципитат экстрагируют смесями хлоро форма и метанола по Блайю и Дайеру [127]. Конечный про дукт содержит 75—82% ФЛ, 5—6% нейтральных липидов, 9—11% свободного холестерина и его эфиров, 1,8—2,5% SP B и SPC (суммарно). Препарат содержит все классы ФЛ, включая 62—70% ФХ, 63—66% ДПФХ от ФХ и 5—6% нейт ральных липидов. При электронной микроскопии эмульсии препарата обнаруживаются везикулярные структуры вели чиной 0,2—0,5 мкм, образующие агрегаты величиной 1,6— 1,8 мкм. Препарат не содержит кристаллических структур. Конечные агрегаты эмульсии являются важной качествен ной характеристикой препарата и, повидимому, являются аналогами больших агрегатов ЛС, обладающих наибольшей активностью как в отношении способности снижать ПН, так и в проявлении защитных и иммуномодулирующих свойств ЛС [122, 124]. В 2000 году СурфактантБЛ после проведения многоцен тровых РКИ был разрешен для лечения РДС новорожденных, а в 2003 году, в результате многоцентровых неконтролируемых испытаний, и для лечения ОРДС у взрослых. У новорожден ных препарат используют в дозе 75 мг/кг массы тела на введе О Б Щ А Я Р Е А Н И М А Т О Л О Г И Я , 2 0 0 7 , I I I ; 1 70 жүктеу/скачать 142,06 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|