1. Клиникалық зерттеулер Хельсинкидіңдекларациясында көрсетілген және GCP мен нормативтік талаптарда көрсетілген этикалық қағидаларға сәйкес жүргізілуі керек.
2. Зерттеу басталмас бұрын, болжамды тәуекел мен субъект пен қоғам үшін күтілетін пайдаға қолайсыздық арасындағы байланысты бағалау қажет. Күтілетін пайда тәуекелді ақтаған жағдайда ғана зерттеуді бастауға және жалғастыруға болады.
3. Зерттеу тақырыбының құқықтары, қауіпсіздігі және әл-ауқаты бірінші кезектегі маңызға ие және ғылым мен қоғамның мүдделерінен басым болуы керек.
4. Зерттелетін өнім туралы ақпарат (клиникаға дейінгі және клиникалық) жоспарланған клиникалық зерттеуді қамтамасыз ету үшін жеткілікті болуы керек.
5. Клиникалық зерттеулер ғылыми негізделген және хаттамада нақты және егжей-тегжейлі болуы керек.
6. Клиникалық тергеу Институционалдық шолу кеңесі (IRB) / Тәуелсіз этика комитеті (IEC) мақұлдаған / бекіткен хаттамаға сәйкес жүргізілуі керек.
7. Дәрігер зерттелушіге көрсетілетін медициналық көмекке және медициналық шешімдер қабылдауға жауапты.
Тиісті клиникалық тәжірибе принциптері (GCP)
8. Зерттеуге қатысатын барлық адамдар өздеріне жүктелген міндеттерді орындау үшін тиісті білімі, дайындығы және тәжірибесі болуы керек.
9. Зерттеуге қатыспас бұрын әр қатысушыдан ерікті түрде негізделген ақпараттық келісім алу керек.
10. Клиникалық сынақтан алынған барлық ақпарат оны ұсынудың, интерпретациялаудың және тексерудің дәлдігі мен дұрыстығын қамтамасыз ететіндей етіп жазылуы және сақталуы керек.
11. Зерттеу субъектілерін анықтайтын жазбалардың құпиялылығы жеке талаптарға сәйкес құпиялылық пен құпиялылықты қорғауға қатысты қамтамасыз етілуі керек.
12. Зерттеу өнімдерін өндіру, сақтау және өңдеу тиісті өндірістік тәжірибеге (GMP) сәйкес жүргізілуі керек. Зерттеу жұмыстары бекітілген хаттамаға сәйкес қолданылуы керек.
13. Зерттеудің әр аспектісінің сапасын қамтамасыз ету үшін тиісті жүйелер мен жұмыс процедуралары болуы керек.
