1.1 Зерттеушінің клиникалық зерттеуді дұрыс жүргізу үшін жауапкершілікті өз мойнына алуы үшін оның білімі, дайындығы және тәжірибесі болуы керек. Зерттеушінің біліктілігі нормативтік талаптарға сәйкес болуы керек және ғылыми негіздермен (өмірбаянымен) немесе хабардар етілген органдар сұрауы мүмкін басқа құжаттармен қамтамасыз етілуі керек.
1.2 Зерттеуші зерттеу өнімін протоколға, тергеушінің брошюрасының қазіргі нұсқасына, өнім туралы ақпаратқа және демеуші ұсынған басқа дереккөздерге сәйкес қалай пайдалану керектігін егжей-тегжейлі білуі керек.
1.3 Зерттеуші GCP және нормативтік талаптарды білуі және сақтауы керек.
1.4 Зерттеуші ұйым демеушілердің бақылауы мен аудитіне немесе хабарланған органдардың тексерулеріне араласпауы керек.
1.5 Зерттеуші өзінің тапсырмасы бойынша зерттеу шеңберінде белгілі бір қызметті жүзеге асыратын білікті адамдардың тізімін жүргізуі керек.
1. Зерттеуші (мысалы, тарихи деректерге сүйене отырып) белгілі бір мерзімде қажетті зерттеу тақырыптарының қажетті санын жинауға болатындығын көрсете алуы керек.
2. Зерттеуді белгіленген мерзімде дұрыс жүргізуге және аяқтауға зерттеушінің жеткілікті уақыты болуы керек.
3. Зерттеушіні зерттеуді тиісті және қауіпсіз түрде жүргізу үшін оқу кезеңінде білікті кадрлар мен материалдық ресурстардың жеткілікті саны болуы керек.
4. Тергеуші клиникалық зерттеуге қатысқан барлық қызметкерлердің хаттамамен және зерттеу материалымен, сондай-ақ олардың рөлдері мен міндеттерімен таныс болуына жауап береді.
6. Зерттеуші немесе ғалымдар тобы болып табылатын дәрігер зерттеуде қабылданған барлық медициналық шешімдер үшін жауап береді.
7. Зерттеуге субъектінің қатысуы кезінде және одан кейін кез-келген қолайсыз жағдайлар болған кезде, соның ішінде зертханалық параметрлердің клиникалық маңызды өзгерістері кезінде зерттелушіге қажетті медициналық көмек көрсетілуін қамтамасыз етуі керек.
8. зерттеушіге, егер бар болса, емделуші дәрігерге зерттелушінің зерттеуге қатысатындығы туралы хабарлау ұсынылады, егер зерттелуші емдеуші дәрігерге хабарлауға қарсы болмаса.
