3. Клиникалық
1. Теориялық
2. Эксперименттік
ІРГЕЛІК
+
ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ АЛУ КӨЗДЕРІ:
ЖАҢА ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ ЖАСАП ШЫҒАРУДЫҢ КЕЗЕҢДЕРІ:
- Жаңа белсенді субстанцияны алу:
- дәрілік заттарды химиялық синтездеу;
- дәрілік заттарды жануарлардың тіндері мен ағзаларынан, өсімдіктер мен минералдардан бөліп алу;
- биотехнология әдістерімен (жасушалық және гендік инженерия) саңырауқұлақтар мен микроорганизмдердің тіршілік әрекетінің өнімдері болып табылатын дәрілік заттарды бөліп алу.
- Клиникаға дейінгі сынақтар – жануарларға тәжірибе GLP стандарттарына сәйкес жасалады.
- Клиникалық сынақтар – GCP ережелеріне сәйкес еріктілер мен науқастарда 4 кезеңде өткізіледі.
- Дәрілік препараттардың биоэквиваленттілігін зерттеу – қайта өндірілген (generic) препараттардың сапасын бақылау.
- Дәрілік препаратты тіркеу
- Постмаркетингтік сынақтар – клиникалық сынақтың IV кезеңі
ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ АТАУЛАРЫ:
1. Химиялық атауы - ДЗ құрамы мен құрылымын сипаттайды (мыс: 5-этил-5-фенилбарбитур қышқылы)
2. Халықаралық патенттелмеген атауы (МНН, International Nonproprietary Name) - біржақтылық пен шатасуды болдырмау мақсатында және белгілі фармакологиялық топқа қатыстығын анықтау үшін ДДСҰ ұсынылған атауы. Көп жағдайда, дәрілік заттың химиялық құрылысын көрсетеді, мыс.: ацетилсалицил қышқылы
3. Патенттелген коммерциялық атауы (Brand name). Нақты осы дәрілік препаратты өндіруші фармацевтикалық фирмалармен берілетін атауы және патентпен қорғалатын олардың коммерциялық меншігі (тауарлық марка) болуы мүмкін.
ФАРМАКОЛОГИЯНЫҢ БӨЛІМДЕРІ:
Жалпы фармакология
Фармакокинетика – дәрілік заттардың организмге түсуі, сіңірілуі, таралуы, қорға жиналуы, биотрансформацияға ұшырауы және шығарылуын қарастыратын бөлімі
Достарыңызбен бөлісу: |
