Методические указания для практических занятий


Тесты для входного контроля



жүктеу/скачать 5,43 Mb.
бет3/24
Дата04.12.2023
өлшемі5,43 Mb.
#194966
түріПротокол
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   24
Байланысты:
МУ Валидация Тема 9 без ответа
124626.pptx
Тесты для входного контроля
1. В условиях валидации для производства стерильных лекарственных препаратов можно, как правило, выделить:

  1. 4 класса зон

  2. 3 класса зон

  3. 2 класса зон

  4. 5 классов зон

  5. 6 классов зон



2. Зоны класса «А» для производства стерильных лекарственных препаратов:

  1. локальные зоны для асептической подготовки и подготовительных работ

  2. чистые зоны для выполнения менее ответственных этапов производства стерильной продукции

  3. локальные зоны для операций с высокой степенью риска

  4. локальные зоны для стерилизации

  5. локальные зоны для операций с менее низкой степенью риска



3. При организации валидации процесса производства стерильных лекарственных форм к локальным зонам для операций с высокой степенью риска не относится:

    1. зоны наполнения

    2. зоны укупорки

    3. зоны контроля

    4. зоны вскрытия ампул и флаконов

    5. зоны осуществления соединений в асептических условиях.



4. При производстве стерильной продукции условия в рабочих зонах, в которых продукция или контейнеры подвергаются воздействию окружающей среды, должны соответствовать требованиям:

    1. приложения А настоящего стандарта «Производство стерильных лекарственных средств».

  1. приложения Б настоящего стандарта «Производство нестерильных лекарственных средств».

    1. приложения Б настоящего стандарта «Производство стерильных лекарственных средств»

    2. приложения С настоящего стандарта «Производство стерильных лекарственных средств».

    3. приложения Д настоящего стандарта «Производство стерильных лекарственных растений».




жүктеу/скачать 5,43 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   24



©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз
    Басты бет