Методические указания по выполнению практических заданий предназначены для подготовки студентов по направлению «Стандартизация и сертификация»

наименование (предприятия)организации

2. 
   ОС исключает оказание на него административного, коммерче­ского, финансового или иного воздействия, способного оказать влияние
   

2. 
   ОС имеет постоянный (штатный) персонал, возглавляемый руководителем
   

2. 
   Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
   (услугами), если такой контроль предусмотрен схемой сертификации.
   
3. 
   Взаимодействие по вопросам сертификации с Комитетом,
   его территориальными подразделениями по государственному надзо­ру, другими аккредитованными ОС и ИЛ.
   

- организационную схему, определяющую структуру ОС и обеспечи­вающую выполнение работ в заявленной области аккредитации;

- схему взаимодействия с ИЛ и другими участниками Государствен­ной системы сертификации Республики Казахстан. Системы аккредита­ции;

- правила и процедуры сертификации, утвержденные в порядке, установленном в Государственной системе сертификации Республики Казахстан. Системе аккредитации;

- документацию, устанавливающую статус юридического лица.

3.2 Организационная структура ОС включает:

- Руководителя ОС;

- Управляющий Совет;
-подразделения ОС;

- аккредитованную(ые) ИЛ.

В состав Управляющего Совета включены руководители структур­ных подразделений ОС и ответственные за систему качества.

• 
  формирует политику ОС и осуществляет контроль за её выполнени­ем;
  
• 
  контролирует определение стоимости работ по сертификации;
  
• 
  определяет в необходимых случаях состав нештатных специалистов
  по сертификации, которым поручается выполнение работ по сертифи­кации;
  

- разрабатывает предложения по расширению области аккредитации ОС;

• 
  приём и рассмотрение заявок на сертификацию, подготовка решений по
  ним;
  

• 
  проведение работ по сертификации;
  

• 
  проведение инспекционного контроля за стабильностью характери­стик сертифицированной продукции (услуги);
  
• 
  согласование плана выполнения изготовителем (продавцом) корректирующих действий, если обнаруженные причины несоответствия
  можно устранить;
  
• 
  установление сроков выполнения корректирующих действий при
  приостановке действия выданных сертификатов и/или разрешений на
  маркирование продукции Знаком соответствия и контроль за их выполнением;
  
• 
  подготовку предложений по отмене или приостановке действий
  выданных сертификатов и/или разрешений на маркирование продукции
  Знаком соответствия;
  
• 
  формирование, ведение, актуализацию фонда НД, используемых
  при сертификации;
  
• 
  разработку Руководства по качеству ОС и соблюдение его требова­ний;
  
• 
  организацию взаимодействия с аккредитованными ИЛ;
  
• 
  публикацию сведений о результатах сертификации продукции;
  
• 
  ведение делопроизводства и текущей финансовой деятельности ОС;
  
• 
  организацию подготовки, аттестации и повышения квалификации
  персонала ОС, учёт .сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого сотрудника;
  
• 
  представление отчетов Госстандарту о проведенных работах.
  

1. 
   Персонал ОС обладает необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей.
   
2. 
   Персонал ОС руководствуется настоящим Положением и должностными инструкциями, определяющими их права, непосредственную служебную подчиненность, обязанности и связанную с ними ответст­венность.
   
3. 
   Персонал ОС, осуществляющий оценку соответствия объектов
   сертификации, испытания, инспекционный контроль за сертифициро­ванной продукцией (услугами) является экспертами-аудиторами в об­ласти, соответствующей области аккредитации ОС.
   
4. 
   Персонал организации, привлекаемый для проведения субподрядных работ, отвечает требованиям Государственной системы серти­фикации Республики Казахстан. Системы аккредитации.
   

- название, назначение и область применения;

- наличие должностного лица, ответственного за функционирование

- анализ и оценка эффективности системы качества;

- разработка и реализация мероприятий по совершенствованию сис­темы качества

Руководство по качеству содержит:

• 
  вводную часть, включающую сведения об организации и самом руководстве, краткое описание юридического статуса ОС;
  
• 
  политику и цели организации в области качества;
  
• 
  описание организационной структуры, ответственности и полномо­чий, данные о квалификации, практическом опыте работы и полномо­чиях руководителя и персонала (в том числе работающего по догово­рам), должностные инструкции для каждой категории персонала;
  
• 
  сведения о повышении квалификации персонала, занятого в облас­ти сертификации и сертификационных испытаний;
  
• 
  описание элементов системы качества и ссылки на документированные процедуры системы качества;
  
• 
  процедуры проведения этапов сертификации продукции (услуг) или
  ссылки на процедуры, изложенные в действующих нормативных документах системы аккредитации ;
  
• 
  процедуру оценки результатов испытаний продукции при сертифи­кации и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией
  (услугами);
  
• 
  процедуру обеспечения качества работ по сертификации, выполняемых по субподряду;
  
• 
  сведения о фонде НД и их актуализации;
  
• 
  процедуры приостановления действия, аннулирования сертифика­тов соответствия продукции (услуг);
  
• 
  порядок подачи и рассмотрения апелляций;
  
• 
  процедуры обеспечения конфиденциальности информации;
  
• 
  порядок проведения внутренних проверок деятельности ОС;
  
• 
  порядок ведения архивов;
  
• 
  процедуры проведения пересмотров системы качества;
  
• 
  процедуру приостановления деятельности по решению Комитета по техническому регулированию и метрологии РК;
  
• 
  процедуры прекращения деятельности по собственной инициа­тиве или в соответствии с решением суда об аннулировании аттестата
  

2. Провести оформление документов на аккредитацию органа по подтверждению соответствия услуг

3. Провести оформление документов на аккредитацию органа по подтверждению соответствия системы менеджмента качества

4. Провести оформление документов на аккредитацию органа по подтверждению соответствия персонала

2. Дайте определение понятию сертификат соответствия

3. Законодательная основа Государственной системы сертификации РК

4. Последовательность проведения работ по сертификации

2 СТ РК ИСО/МЭК 65-2001 Общие требования к органам по сертификации продукции

3. Ф.А. Амирджанянц, Б.С. Мигачев и др. « Методы оценки эффективности сертификации», М.: Изд-во стандартов, 2002.

4. Исаев Л.К., Малинский В.Д. «Обеспечение качества, единства измерений, стандартизация и оценка соответствия» М.: ИПК Изд-во стандартов, 2002.

Аккредитация - процедура официального признания органом по аккредитации компетентности заявителя выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

ОПС могут быть аккредитованы на выполнение работ в области обязательного

и/или добровольного подтверждения соответствия продукции (услуг),

систем менеджмента, систем экологического менеджмента

Органы по подтверждению соответствия должны соответствовать СТ РК ИСО/МЭК 62-2001, СТ РК ИСО/МЭК 65-2001, СТ РК ИСО/МЭК 66-2002 ) и выполнять следующие требования:

1. Доступность услуг

2. Бездискриминационный характер процедур

3. Оценка деятельности заявителя согласно установленным стандартам или других НД

4. Система менеджмента качества

5. ОПС по продукции, их филиалы и представительства должны иметь в своей структуре ИЛ (ИЦ), аккредитованные на право проведения испытаний по подтверждению соответствия в заявленной области аккредитации в соответствии с требованиями СТ РК ИСО/МЭК 17025-2001

Порядок проведения занятия

1 этап: Прием, рассмотрение заявки и представленных документов

Орган по подтверждению соответствия оформляет заявку по установленной форме, комплектует перечень требуемых документов и направляет в орган по аккредитации – Национальный центр по аккредитации РК (НЦА).

НЦА рассматривает заявку, проверяет наличие и комплектность представленных документов.

Предаккредитационный договор заключается между органом по аккредитации и заявителем.

Существенными условиями предаккредитационного договора являются:

1) предмет договора;

2) права и обязанности сторон;

3) стоимость работ;

4) ответственность сторон.

Типовой предаккредитационный договор утверждается уполномоченным органом.

Предаккредитационный договор прекращается в следующих случаях:

1) ликвидации юридического лица;

2) расторжения договора в соответствии с гражданским законодательством Республики Казахстан;

3) неустранения в установленный органом по аккредитации срок несоответствий, выявленных при экспертизе документов или обследовании заявителя по месту нахождения;

4) обнаружения органом по аккредитации при повторной экспертизе документов или при повторном обследовании по месту нахождения заявителя несоответствий, указанных соответственно в первоначальном заключении эксперта-аудитора по аккредитации или в отчете группы по обследованию;

5) принятия органом по аккредитации решения об отказе в аккредитации

Экспертиза представленных документов осуществляется в срок не более тридцати рабочих дней, исчисляемых с момента заключения договора.

Для проведения экспертизы органом по аккредитации назначается эксперт-аудитор по аккредитации.

Заключение эксперта-аудитора по аккредитации должно содержать:

1) оценку соответствия представленных документов критериям аккредитации;

2) указания на несоответствие документов по конкретным критериям (при наличии несоответствий);

3) рекомендации по корректировке представленных документов (при необходимости) и порядок подтверждения заявителем выполнения этих рекомендаций;

4) выводы о соответствии или несоответствии представленных документов критериям аккредитации.

На основании заключения эксперта-аудитора по аккредитации орган по аккредитации принимает одно из следующих решений:

1) об обследовании заявителя по месту нахождения;

2) об устранении заявителем выявленных несоответствий. Копия решения направляется заявителю.

Заявитель в течение тридцати рабочих дней с момента получения копии решения устраняет выявленные несоответствия и извещает об этом орган по аккредитации. Орган по аккредитации в семидневный срок с момента получения извещения проводит повторную экспертизу документов.

Срок устранения несоответствий продлевается органом по аккредитации по письменному заявлению заявителя, в котором он указывает причины, но не свыше двух месяцев.
4 этап: Обследование заявителя по месту нахождения

Обследование заявителя по месту нахождения проводится с целью оценки компетентности заявителя, соответствия информации, предоставленной в документах, фактическому состоянию.

Обследование осуществляется группой по обследованию, формируемой органом по аккредитации.

Группа по обследованию должна состоять не менее чем из трех человек, руководителем группы назначается эксперт-аудитор по аккредитации, проводивший экспертизу документов.

В состав группы по обследованию могут быть включены по согласованию:

- специалисты в области обеспечения единства измерений;

- эксперты-аудиторы по подтверждению соответствия, технические эксперты, специалисты государственных органов и иных организаций по заявленной области аккредитации.

Срок обследования не должен превышать десять рабочих дней, исчисляемых со дня принятия об этом решения.

По результатам своей работы группа по обследованию составляет отчет, который должен содержать оценку соответствия заявителя критериям аккредитации.

Отчет составляется руководителем группы с учетом всех замечаний ее членов в двух экземплярах и подписывается всеми членами группы. Один экземпляр отчета вручается заявителю.

В случае несогласия с отчетом группы по обследованию заявитель может представить в орган по аккредитации свои замечания в письменной форме.

На основании отчета группы по обследованию и с учетом замечаний заявителя (при их наличии) орган по аккредитации в срок не более пяти рабочих дней принимает одно из следующих решений:

1) о рассмотрении собранных материалов аккредитации;

2) об устранении заявителем выявленных несоответствий.

Копия решения направляется заявителю.

Заявитель в течение двадцати рабочих дней с момента получения копии решения устраняет выявленные при обследовании несоответствия и извещает орган по аккредитации об их устранении, после чего орган по аккредитации проводит его повторное обследование. Срок обследования не должен превышать пять рабочих дней, исчисляемых с момента прибытия группы по обследованию к месту нахождения заявителя.

Срок устранения несоответствий продлевается органом по аккредитации по письменному заявлению заявителя, в котором он указывает причины, но не свыше двух месяцев.
5 этап: Принятие решения об аккредитации либо об отказе в аккредитации

Решение об аккредитации или об отказе в аккредитации принимается органом по аккредитации в течение тридцати рабочих дней, исчисляемых с момента поступления собранных материалов на комиссию по рассмотрению материалов аккредитации.

В случае принятия положительного решения заключается постаккредитационный договор и в течение семи рабочих дней утверждается документ, определяющий область аккредитации, выдаются аттестат аккредитации и один комплект документов.

При отрицательном решении заявителю направляется мотивированный отказ с комплектом документов.

Постаккредитационный договор заключается между органом по аккредитации и субъектом аккредитации.

Существенными условиями постаккредитационного договора являются:

1) предмет договора;

2) права и обязанности сторон;

3) стоимость работ;

4) порядок и сроки проведения инспекционных проверок, переоформления аттестата аккредитации, актуализации материалов аккредитации;

5) порядок проведения сравнительных испытаний и (или) сличений результатов поверки и калибровки средств измерений;

6) ответственность сторон.

Типовой постаккредитационный договор утверждается уполномоченным органом.

Постаккредитационный договор прекращается в следующих случаях:

1) ликвидации юридического лица;

2) истечения срока действия аттестата аккредитации;

3) лишения аттестата аккредитации;

4) аннулирования аттестата аккредитации;

5) невозвращения аттестата аккредитации в случае его отзыва;

6) неустранения несоответствий, послуживших основанием для отзыва аттестата аккредитации;

7) расторжения договора в соответствии с гражданским законодательством Республики Казахстан.

Датой прекращения постаккредитационного договора по основаниям, предусмотренным подпунктами 5) и 6), считается соответственно день, следующий за датой истечения срока возврата аттестата аккредитации либо срока устранения несоответствий.
Задания к практическим занятиям
1. Провести процедуру аккредитации органа по подтверждению соответствия продукции

2. Провести процедуру аккредитации органа по подтверждению соответствия услуг

3. Провести процедуру аккредитации органа по подтверждению соответствия систем менеджмента

4. Провести процедуру аккредитации органа по подтверждению соответствия персонала

5. Оформить предаккредитационный договор

6 Оформить постаккредитационный договор

7. Провести экспертизу представленных на аккредитацию документов

8. Структура заключения эксперта-аудитора по аккредитации

2. Что входит в существенные условия предаккредитационного договора;

3. В каких случаях прекращается предаккредитационный договор;

4. Сроки экспертизы представленных документов;

5. Основная цель обследования заявителя по месту нахождения;

6. Состав группы по обследованию;

7. Содержание постаккредитационного договора.

Список использованных источников

2 СТ РК ИСО/МЭК 65-2001 Общие требования к органам по сертификации продукции

3 СТ РК ИСО/МЭК 17025-2001 «Общие требования к компетент­ности испытательных и калибровочных лабораторий».

4 СТ РК 7.18 -2008 Система аккредитации. Инспекционные проверки субъектов аккредитации. Общие требования.

5 . СТ РК 7.21-2008. Система аккредитации Республики Казахстан. Оценка органов по подтверждению соответствия систем менеджмента.

6 СТ РК ИСО/МЭК 28-2007. Оценка соответствия. Руководство работами по системе сертификации продукции третьей стороной.