Методический центр аккредитации специалистов Фармация 2018
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 133 [K002634]
жүктеу/скачать 1,87 Mb. Pdf көрінісі
|
Ответы к ситуационным задачам Фармация 2018
| СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 133 [K002634]
1. В данном случае согласно Федеральному закону Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. 08.03.2015 г.) данный вид подделки будет называться фальсифицированное лекарственное средство. Фальсифицированное лекарственное средство ‒ лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе. 2. Товаросопроводительными документами от поставщика на данную партию товара являются: товарная накладная, счѐт-фактура. Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018 237 Документы, подтверждающие качества лекарственных препаратов – сертификат соответствия (его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат) или сведения о декларации о соответствии, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, еѐ зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона. 3. Защита от некачественной продукции: - изменение упаковок; - защитные голограммы; - объѐмная печать на упаковке; - специфические шрифты; - оригинальная форма таблеток; - надписи на таблетках; - едва заметная гравировка на стекле ампул; - маркировка вторичной упаковки (идентификационные знаки и программное обеспечение для организации учѐта маркированной продукции). 4. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н (ред. от 28.12.2010 г.) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). 5. Предметно-количественный учѐт комбинированных кодеинсодержащих препаратов ведут в журнале по форме, утверждѐнной приказом Минздрава России от 17.06.2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту…». жүктеу/скачать 1,87 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|