Глава 4. ВИДЫ УПАКОВКИ, ТАРЫ И УКУПОРОЧНЫХ
СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ГЛФ И ИМН
КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ИМН
Отечественная и зарубежная медицинская и химико-фармацевтическая промышленность выпускает большое количество ГЛС и ИМН в разных видах упаковки и тары. При этом вопросу упаковки готовой продукции медицинской и фармацевтической промышленности на любом предприятии уделяется большое внимание, ибо упаковка является завершающим этапом производственного цикла, назначение которого – обеспечение сохранности изготовленного продукта как в качественном, так и количественном отношении.
Таблица № 1.
Группы и виды ГЛФ и ИМН
Жидкие ГЛФ
|
Густые и вязкие ГЛФ
|
Твердые сыпучие ГЛФ
|
Твердые штучные ГЛФ
|
ИМН (ИСН)
|
Растворы
|
Пасты
|
Порошки
|
Таблетки
|
Шприцы
|
Настойки
|
Мази
|
Сборы
|
Драже
|
Салфетки
|
Жидкие экстракты
|
Суппозитории
|
Микро-капсулы
|
Суппозитории
|
Перевязочные материалы
|
Капли
|
Кожные клеи
|
Гранулы
|
Капсулы
|
Пипетки
|
Инъекц. растворы
|
Эмульсии и суспензии
|
Микро-гранулы
|
Шарики
|
Шовные материалы
|
Аэрозоли
|
Линименты
|
|
ГЛП
|
ВМС и др.
|
Из вышесказанного вам известно, что упаковка и тара делятся по своему назначению на первичную, вторичную и транспортную. Первичная и вторичная упаковки являются потребительскими. Транспортная тара, как правило, до потребителя не доходит.
Для того чтобы правильно выбрать вид и конструкцию упаковки, а также материал для ее изготовления необходимо, прежде всего, классифицировать лекарства и ИМН, выпускаемые фармацевтической и медицинской промышленностью на группы, формы и т.д. Классификация может быть представлена в виде условной таблицы (см. таблицу № 1).
Для каждой группы ГЛФ применяются свои виды упаковки.
а) Так, в качестве упаковки для жидких лекарств служат флаконы из обесцвеченного или оранжевого материала (стекла или полимера) различной формы и объема (от 5 до 500 мл и более), тюбики-капельницы, ампулы стеклянные и полимерные, мягкие желатиновые капсулы, аэрозольные баллоны и др. Флаконы могут быть с винтовой резьбой на наружной стороне горловины и без нее, с буртиком для обеспечения КПВ и без него.
б) Упаковками для густых и вязких ГЛФ являются стеклянные широкогорлые баночки и флаконы различных объемов (от 30 до 100 мл и более), а также алюминиевые и полимерные тубы тоже разных объемов (от 16 до 136 см3), а для глазных и назальных мазей тубы объемом от 4,8 до 13,5 см3. Сюда можно отнести также капсулы-ректиолы, содержащие одну дозу вязкого лекарства.
Суппозитории, в основном, выпускаются в контурных ячейковых упаковках, реже – в контурных безъячейковых.
в) Твердые ГЛФ делятся в свою очередь на две подгруппы: сыпучие и штучные, что и определяет особенности их фасовки и упаковки.
1. Для недозированных порошков и гранул применяются стеклянные, пластмассовые и полимерные широкогорлые флаконы разной формы, конфигурации и объема с винтовой резьбой на горловине и без нее. Также для них и в том числе для сборов применяются полиэтиленовые пакеты, которые изготавливают методом термосваривания, либо в бумажные пакеты, получаемые путем склеивания нарезанных форм. Пакеты дополнительно укладываются в картонные пачки. Если сборы выпускаются в виде брикетов, то для их упаковки используют бумагу пергаментную с последующим обертыванием в красочные бандероли либо контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2. Для дозированного выпуска сыпучих ГЛФ (порошков, гранул, микрокапсул, микрогранул и микродраже) в настоящее время применяют твердые капсулы с крышечками, полимерные пакетики и флаконы с устройством для дозированной выдачи сыпучего препарата (специальные автоматические дозирующие устройства закрепляются на горловине флакона с сыпучим лекарством).
3. К штучным твердым ГЛФ можно отнести таблетки, драже, капсулы, шарики, суппозитории, ГЛП и ампулы с инъекционным раствором. Их выпускают:
расфасованными в широкогорлые флаконы стеклянные (бесцветные или окрашенные), полимерные и непрозрачные пластмассовые с винтовой резьбой на горловине или без нее (таблетки, драже, капсулы, шарики);
расфасованными в трубки (пробирки) стеклянные, пластмассовые, алюминиевые (таблетки, капсулы);
упакованными в контурные ячейковые и контурные безъячейковые упаковки (таблетки, драже, капсулы, суппозитории, ампулы с растворами, ГЛП).
г) ИМН или ИСН (изделия санитарного назначения), как правило, упаковывают в полиэтиленовые пакеты и пергаментную бумагу (перевязочные средства), пакеты из ламинированной полиэтиленовой пленкой бумаги (шприцы и системы для переливания одноразовые, ВМС, шовные материалы, пипетки), коробочки, пеналы и диски пластмассовые.
В качестве вторичной упаковки почти для всех групп и видов ГЛФ и ИМН используются картонные пачки (пеналы), в которые вкладываются вспомогательные упаковочные средства, листки-вкладыши, инструкции и др. с необходимым объемом информации о правилах приема лекарства, его дозирования и хранения.
В последние годы большинство упакованной в картонные пачки продукции собирается в блоки и обтягивается термоусадочной пленкой, что позволяет обходиться без транспортной тары.
Достарыңызбен бөлісу: |